- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03481595
Förbättring av patienttillfredsställelse och övergripande resultat med HealthLoop
Förbättring av patienttillfredsställelse och övergripande resultat med hjälp av HealthLoop för att hantera episoden av vård för THA- och TKA-paket
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma användbarheten och resultaten av att ortopediska patienter har tillgång till en mobiltelefonapp som heter HealthLoop att använda under den postoperativa tidsperioden, jämfört med patienter som har den vanliga postoperativa behandlingen. Forskarna vill undersöka om det finns några skillnader i resultat och tillfredsställelse hos patienter och vårdgivare.
HealthLoop är en mobilapp (mobilapp) som gör det möjligt för läkare att övervaka tecken och symtom på potentiella biverkningar och kommunicera med patienter under den postoperativa återhämtningen. Plattformen gör det möjligt för läkare att identifiera patienter med risk för nedgång under uppföljningsperioden. Patienterna engageras genom mobila och webbaserade undersökningar, påminnelser och information anpassad till patientens specifika tillstånd eller behandlingsplan. Varningar skickas till läkare om patienter som riskerar att misslyckas med behandlingen, komplikationer eller återinlägga sjukhus. Läkare informeras om patienter trendar mot ett ogynnsamt resultat baserat på patientens svar.
Patienter som väljer att delta i denna forskningsstudie kommer att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) till en av två grupper. Grupp A kommer att få vanlig, rutinmässig medicinsk vård. Grupp B kommer att bli ombedd att använda HealthLoop-applikationen på sin mobila enhet under den postoperativa perioden utöver vanlig, rutinmässig medicinsk vård. Patienterna kommer inte att kunna välja vilken grupp de ska vara i.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär patient med total höftprotes eller total knäprotes
- Personligt eller surrogatsamtycke att delta
- Patienten har tillgång till internet eller mobil tillgång med en giltig e-postadress vid tidpunkten för registreringen
Exklusions kriterier:
- Etapperat artroplastikförfarande inom 6 månader efter indexförfarandet
- Övergiven e-postadress
- Mindre än 14 dagar till operationsdatum
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Grupp A
Grupp A kommer att få vanlig, rutinmässig medicinsk vård.
Om du är randomiserad till vanlig, rutinmässig medicinsk vård måste du kommunicera med din läkare och det kliniska vårdteamet genom konventionella metoder som via telefon eller via MyChart.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Grupp B
Grupp B kommer att bli ombedd att använda HealthLoop-mobilapplikationen på sin mobila enhet under den postoperativa perioden utöver vanlig rutinsjukvård.
Patienter som randomiserats till att använda Health Loop-appen kommer att kunna kommunicera med sin läkare och sin kliniska vårdgrupp direkt via appen.
Patienterna kommer också att delta i mobila och webbaserade undersökningar, få påminnelser relaterade till sin sjukvård och få information anpassad till sin behandlingsplan.
|
Patienter kommer att använda HealthLoop-mobilapplikationen på sin mobila enhet under den postoperativa perioden utöver vanlig rutinsjukvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som rapporterar ett problem på alla PPE-15-domäner
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
Frågeformulär med 15 artiklar.
Varje svar kommer att kategoriseras som ett problem eller icke-problem och rapporteras som procentandelen av de svarande som rapporterar ett problem, i genomsnitt över alla PPE-15-domäner.
|
90 dagar efter indexoperation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) för patientnöjdhet
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
Nöjdhetsmätningsverktyg mätt på en skala från 0-100 mm.
Där 0 = inte nöjd och 100 = helt nöjd.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
En räkning av antalet dagar patienten var inlagd på sjukhuset efter indexproceduren innan han skrevs ut.
Mätt i dagar.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare som skrivs ut till hemmet
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
Var patienten rutinmässigt utskriven till hemmet?
Rapporteras som ja eller nej.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare som återinfördes till sjukhuset
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
En räkning av antalet återinläggningar på sjukhus relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare som besökte akutmottagningen
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
En räkning av antalet akutmottagningsbesök relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare med 0, 1, 2 eller 3+ polikliniska besök
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
En räkning av antalet polikliniska uppföljningsbesök med det kirurgiska teamet relaterat till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare som ringde 0, 1, 2 eller 3+ telefonsamtal till det kirurgiska teamet
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
En räkning av antalet telefonsamtal med det kirurgiska teamet relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
|
90 dagar efter indexoperation
|
|
Antal deltagare som genomgick en reoperation
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
|
En räkning av antalet reoperationer relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
|
90 dagar efter indexoperation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-1496
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .