Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av patienttillfredsställelse och övergripande resultat med HealthLoop

28 oktober 2021 uppdaterad av: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Förbättring av patienttillfredsställelse och övergripande resultat med hjälp av HealthLoop för att hantera episoden av vård för THA- och TKA-paket

Syftet med denna studie är att bedöma användbarheten och resultaten av att ortopediska patienter har tillgång till en mobiltelefonapp som heter HealthLoop att använda under den postoperativa tidsperioden, jämfört med patienter som har den vanliga postoperativa behandlingen. Forskarna vill undersöka om det finns några skillnader i resultat och tillfredsställelse hos patienter och vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bedöma användbarheten och resultaten av att ortopediska patienter har tillgång till en mobiltelefonapp som heter HealthLoop att använda under den postoperativa tidsperioden, jämfört med patienter som har den vanliga postoperativa behandlingen. Forskarna vill undersöka om det finns några skillnader i resultat och tillfredsställelse hos patienter och vårdgivare.

HealthLoop är en mobilapp (mobilapp) som gör det möjligt för läkare att övervaka tecken och symtom på potentiella biverkningar och kommunicera med patienter under den postoperativa återhämtningen. Plattformen gör det möjligt för läkare att identifiera patienter med risk för nedgång under uppföljningsperioden. Patienterna engageras genom mobila och webbaserade undersökningar, påminnelser och information anpassad till patientens specifika tillstånd eller behandlingsplan. Varningar skickas till läkare om patienter som riskerar att misslyckas med behandlingen, komplikationer eller återinlägga sjukhus. Läkare informeras om patienter trendar mot ett ogynnsamt resultat baserat på patientens svar.

Patienter som väljer att delta i denna forskningsstudie kommer att slumpmässigt tilldelas (som ett mynt) till en av två grupper. Grupp A kommer att få vanlig, rutinmässig medicinsk vård. Grupp B kommer att bli ombedd att använda HealthLoop-applikationen på sin mobila enhet under den postoperativa perioden utöver vanlig, rutinmässig medicinsk vård. Patienterna kommer inte att kunna välja vilken grupp de ska vara i.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

294

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär patient med total höftprotes eller total knäprotes
  • Personligt eller surrogatsamtycke att delta
  • Patienten har tillgång till internet eller mobil tillgång med en giltig e-postadress vid tidpunkten för registreringen

Exklusions kriterier:

  • Etapperat artroplastikförfarande inom 6 månader efter indexförfarandet
  • Övergiven e-postadress
  • Mindre än 14 dagar till operationsdatum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Grupp A
Grupp A kommer att få vanlig, rutinmässig medicinsk vård. Om du är randomiserad till vanlig, rutinmässig medicinsk vård måste du kommunicera med din läkare och det kliniska vårdteamet genom konventionella metoder som via telefon eller via MyChart.
EXPERIMENTELL: Grupp B
Grupp B kommer att bli ombedd att använda HealthLoop-mobilapplikationen på sin mobila enhet under den postoperativa perioden utöver vanlig rutinsjukvård. Patienter som randomiserats till att använda Health Loop-appen kommer att kunna kommunicera med sin läkare och sin kliniska vårdgrupp direkt via appen. Patienterna kommer också att delta i mobila och webbaserade undersökningar, få påminnelser relaterade till sin sjukvård och få information anpassad till sin behandlingsplan.
Patienter kommer att använda HealthLoop-mobilapplikationen på sin mobila enhet under den postoperativa perioden utöver vanlig rutinsjukvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som rapporterar ett problem på alla PPE-15-domäner
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
Frågeformulär med 15 artiklar. Varje svar kommer att kategoriseras som ett problem eller icke-problem och rapporteras som procentandelen av de svarande som rapporterar ett problem, i genomsnitt över alla PPE-15-domäner.
90 dagar efter indexoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS) för patientnöjdhet
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
Nöjdhetsmätningsverktyg mätt på en skala från 0-100 mm. Där 0 = inte nöjd och 100 = helt nöjd.
90 dagar efter indexoperation
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
En räkning av antalet dagar patienten var inlagd på sjukhuset efter indexproceduren innan han skrevs ut. Mätt i dagar.
90 dagar efter indexoperation
Antal deltagare som skrivs ut till hemmet
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
Var patienten rutinmässigt utskriven till hemmet? Rapporteras som ja eller nej.
90 dagar efter indexoperation
Antal deltagare som återinfördes till sjukhuset
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
En räkning av antalet återinläggningar på sjukhus relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
90 dagar efter indexoperation
Antal deltagare som besökte akutmottagningen
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
En räkning av antalet akutmottagningsbesök relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
90 dagar efter indexoperation
Antal deltagare med 0, 1, 2 eller 3+ polikliniska besök
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
En räkning av antalet polikliniska uppföljningsbesök med det kirurgiska teamet relaterat till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
90 dagar efter indexoperation
Antal deltagare som ringde 0, 1, 2 eller 3+ telefonsamtal till det kirurgiska teamet
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
En räkning av antalet telefonsamtal med det kirurgiska teamet relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
90 dagar efter indexoperation
Antal deltagare som genomgick en reoperation
Tidsram: 90 dagar efter indexoperation
En räkning av antalet reoperationer relaterade till indexförfarandet inom 90 dagar efter indexförfarandet.
90 dagar efter indexoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (FAKTISK)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-1496

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera