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Mejora de la satisfacción del paciente y los resultados generales con HealthLoop

28 de octubre de 2021 actualizado por: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Mejora de la satisfacción del paciente y los resultados generales mediante el uso de HealthLoop para gestionar el episodio de atención para los paquetes de THA y TKA

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad y los resultados de los pacientes ortopédicos que tienen acceso a una aplicación de teléfono celular llamada HealthLoop para utilizar durante el período de tiempo postoperatorio, en comparación con los pacientes que tienen el manejo postoperatorio habitual. Los investigadores quieren investigar si existen diferencias en los resultados y la satisfacción de los pacientes y los proveedores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la utilidad y los resultados de los pacientes ortopédicos que tienen acceso a una aplicación de teléfono celular llamada HealthLoop para utilizar durante el período de tiempo postoperatorio, en comparación con los pacientes que tienen el manejo postoperatorio habitual. Los investigadores quieren investigar si existen diferencias en los resultados y la satisfacción de los pacientes y los proveedores.

HealthLoop es una aplicación para dispositivos móviles (aplicación para teléfonos celulares) que permite a los médicos controlar los signos y síntomas de posibles eventos adversos y comunicarse con los pacientes durante el proceso de recuperación posoperatoria. La plataforma permite a los médicos identificar a los pacientes en riesgo de deterioro en el período de seguimiento. Los pacientes se involucran a través de encuestas, recordatorios e información personalizada basada en dispositivos móviles y en la web para la afección o el plan de tratamiento específico del paciente. Se envían alertas a los médicos sobre pacientes que corren el riesgo de fallas en el tratamiento, complicaciones o reingresos al hospital. Se informa a los médicos si los pacientes tienen una tendencia hacia un resultado adverso en función de las respuestas del paciente.

Los pacientes que decidan participar en este estudio de investigación serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) a uno de dos grupos. El grupo A recibirá atención médica estándar y de rutina. Se le pedirá al Grupo B que use la aplicación HealthLoop en su dispositivo móvil durante el período posoperatorio además de la atención médica estándar y de rutina. Los pacientes no podrán elegir en qué grupo estarán.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

294

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con artroplastia total de cadera primaria o artroplastia total de rodilla
  • Consentimiento personal o sustituto para participar
  • El paciente tiene acceso a Internet o acceso móvil con una dirección de correo electrónico válida en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento de artroplastia por etapas dentro de los 6 meses posteriores al procedimiento índice
  • Dirección de correo electrónico de registro abandonada
  • Menos de 14 días hasta la fecha de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo A
El grupo A recibirá atención médica estándar y de rutina. Si es aleatorizado para recibir atención médica de rutina estándar, deberá comunicarse con su Doctor y el equipo de atención clínica a través de métodos convencionales, como por teléfono o MyChart.
EXPERIMENTAL: Grupo B
Se le pedirá al Grupo B que use la aplicación móvil HealthLoop en su dispositivo móvil durante el período posoperatorio además de la atención médica estándar y de rutina. Los pacientes asignados al azar para usar la aplicación Health Loop podrán comunicarse con su médico y el equipo de atención clínica directamente a través de la aplicación. Los pacientes también participarán en encuestas móviles y basadas en la web, recibirán recordatorios relacionados con su atención médica y recibirán información personalizada para su plan de tratamiento.
Los pacientes utilizarán la aplicación móvil HealthLoop en su dispositivo móvil durante el período posoperatorio además de la atención médica de rutina estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que informan un problema en todos los dominios del PPE-15
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Cuestionario de experiencia del paciente de 15 ítems. Cada respuesta se clasificará como problema o no problema y se informará como el porcentaje de encuestados que informaron un problema, promediado en todos los dominios de PPE-15.
90 días después de la cirugía índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Visual Analógica (VAS) para la Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Herramienta de medición de satisfacción medida en una escala de 0-100 mm. Donde 0 = no satisfecho y 100 = totalmente satisfecho.
90 días después de la cirugía índice
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Un recuento de la cantidad de días que el paciente estuvo ingresado en el hospital después del procedimiento índice antes de ser dado de alta. Medido en días.
90 días después de la cirugía índice
Número de participantes dados de alta a domicilio
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
¿El paciente fue dado de alta rutinariamente a su domicilio? Reportado como sí o no.
90 días después de la cirugía índice
Número de participantes que fueron readmitidos en el hospital
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Un recuento del número de reingresos hospitalarios relacionados con el procedimiento índice dentro de los 90 días posteriores al procedimiento índice.
90 días después de la cirugía índice
Número de participantes que visitaron el departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Un recuento de la cantidad de visitas al departamento de emergencias relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 90 días posteriores al procedimiento índice.
90 días después de la cirugía índice
Número de participantes con 0, 1, 2 o más de 3 visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Un recuento del número de visitas de seguimiento ambulatorio con el equipo quirúrgico relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 90 días posteriores al procedimiento índice.
90 días después de la cirugía índice
Número de participantes que realizaron 0, 1, 2 o más de 3 llamadas telefónicas al equipo quirúrgico
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Un recuento del número de llamadas telefónicas con el equipo quirúrgico relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 90 días posteriores al procedimiento índice.
90 días después de la cirugía índice
Número de participantes que tuvieron una reoperación
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía índice
Un recuento del número de reoperaciones relacionadas con el procedimiento índice dentro de los 90 días posteriores al procedimiento índice.
90 días después de la cirugía índice

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

17 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-1496

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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