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Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der Gesamtergebnisse mit HealthLoop

28. Oktober 2021 aktualisiert von: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Verbesserung der Patientenzufriedenheit und der Gesamtergebnisse durch die Verwendung von HealthLoop zur Verwaltung der Behandlungsepisoden für THA- und TKA-Bündel

Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen und die Ergebnisse von orthopädischen Patienten zu bewerten, die während der postoperativen Zeit Zugang zu einer Handy-App namens HealthLoop haben, im Vergleich zu Patienten, die das übliche postoperative Management haben. Die Forscher wollen untersuchen, ob es Unterschiede bei den Ergebnissen und der Zufriedenheit bei Patienten und Anbietern gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, den Nutzen und die Ergebnisse von orthopädischen Patienten zu bewerten, die während der postoperativen Zeit Zugang zu einer Handy-App namens HealthLoop haben, im Vergleich zu Patienten, die das übliche postoperative Management haben. Die Forscher wollen untersuchen, ob es Unterschiede bei den Ergebnissen und der Zufriedenheit bei Patienten und Anbietern gibt.

HealthLoop ist eine Anwendung für mobile Geräte (Handy-App), die es Ärzten ermöglicht, Anzeichen und Symptome potenzieller unerwünschter Ereignisse zu überwachen und während des postoperativen Genesungsprozesses mit Patienten zu kommunizieren. Die Plattform ermöglicht es Ärzten, Patienten mit einem Risiko für einen Rückgang in der Nachbeobachtungszeit zu identifizieren. Die Patienten werden durch mobile und webbasierte Umfragen, Erinnerungen und Informationen eingebunden, die auf den spezifischen Zustand oder Behandlungsplan des Patienten zugeschnitten sind. Benachrichtigungen werden an Ärzte über Patienten gesendet, bei denen das Risiko eines Behandlungsversagens, von Komplikationen oder einer Wiedereinweisung ins Krankenhaus besteht. Ärzte werden informiert, wenn Patienten basierend auf den Reaktionen des Patienten zu einem unerwünschten Ergebnis tendieren.

Patienten, die sich für die Teilnahme an dieser Forschungsstudie entscheiden, werden nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) einer von zwei Gruppen zugeteilt. Gruppe A erhält standardmäßige, routinemäßige medizinische Versorgung. Gruppe B wird gebeten, die HealthLoop-Anwendung auf ihrem Mobilgerät während der postoperativen Phase zusätzlich zur medizinischen Routineversorgung zu verwenden. Die Patienten können sich nicht aussuchen, welcher Gruppe sie angehören.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

294

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit primärer totaler Hüftendoprothetik oder totaler Knieendoprothetik
  • Persönliche oder stellvertretende Zustimmung zur Teilnahme
  • Der Patient hat zum Zeitpunkt der Registrierung einen Internetzugang oder einen mobilen Zugriff mit einer gültigen E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

  • Inszeniertes Endoprothetikverfahren innerhalb von 6 Monaten nach dem Indexverfahren
  • Aufgegebene E-Mail-Adresse der Aufzeichnung
  • Weniger als 14 Tage bis zum Datum der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Gruppe A
Gruppe A erhält standardmäßige, routinemäßige medizinische Versorgung. Wenn Sie randomisiert der standardmäßigen, routinemäßigen medizinischen Versorgung zugeteilt werden, müssen Sie mit Ihrem Arzt und dem klinischen Versorgungsteam über herkömmliche Methoden wie telefonisch oder über MyChart kommunizieren.
EXPERIMENTAL: Gruppe B
Gruppe B wird gebeten, die HealthLoop-Mobilanwendung auf ihrem Mobilgerät während der postoperativen Phase zusätzlich zur medizinischen Routineversorgung zu verwenden. Patienten, die für die Verwendung der Health Loop-App randomisiert wurden, können direkt über die App mit ihrem Arzt und ihrem klinischen Behandlungsteam kommunizieren. Die Patienten werden auch an mobilen und webbasierten Umfragen teilnehmen, Erinnerungen bezüglich ihrer Gesundheitsversorgung erhalten und Informationen erhalten, die auf ihren Behandlungsplan zugeschnitten sind.
Die Patienten werden die HealthLoop-Mobilanwendung auf ihrem Mobilgerät während der postoperativen Phase zusätzlich zur medizinischen Routineversorgung nutzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die ein Problem in allen PPE-15-Domänen melden
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
15-Punkte-Fragebogen zur Patientenerfahrung. Jede Antwort wird als Problem oder Nicht-Problem kategorisiert und als Prozentsatz der Befragten angegeben, die ein Problem gemeldet haben, gemittelt über alle PPE-15-Bereiche.
90 Tage nach der Indexoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS) für Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Zufriedenheitsmessinstrument gemessen auf einer Skala von 0-100 mm. Wobei 0 = nicht zufrieden und 100 = vollkommen zufrieden.
90 Tage nach der Indexoperation
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Eine Zählung der Anzahl der Tage, die der Patient nach dem Indexverfahren im Krankenhaus aufgenommen wurde, bevor er entlassen wurde. Gemessen in Tagen.
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der nach Hause entlassenen Teilnehmer
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Wurde der Patient routinemäßig nach Hause entlassen? Gemeldet als ja oder nein.
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer, die wieder ins Krankenhaus aufgenommen wurden
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Eine Zählung der Anzahl der Krankenhauswiederaufnahmen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer, die die Notaufnahme besucht haben
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Eine Zählung der Anzahl der Besuche in der Notaufnahme im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer mit 0, 1, 2 oder 3+ ambulanten Besuchen
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Zählung der Anzahl ambulanter Nachsorgetermine beim OP-Team im Zusammenhang mit dem Indexeingriff innerhalb von 90 Tagen nach dem Indexeingriff.
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer, die 0, 1, 2 oder mehr als 3 Telefonate mit dem OP-Team getätigt haben
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Zählung der Anzahl der Telefonate mit dem OP-Team im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
90 Tage nach der Indexoperation
Anzahl der Teilnehmer, die eine Reoperation hatten
Zeitfenster: 90 Tage nach der Indexoperation
Zählung der Anzahl der Reoperationen im Zusammenhang mit dem Indexverfahren innerhalb von 90 Tagen nach dem Indexverfahren.
90 Tage nach der Indexoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

17. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-1496

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mobile HealthLoop-Anwendung

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