Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение удовлетворенности пациентов и общих результатов с помощью HealthLoop

28 октября 2021 г. обновлено: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Повышение удовлетворенности пациентов и общих результатов с помощью HealthLoop для управления эпизодами лечения для пакетов THA и TKA

Целью этого исследования является оценка полезности и результатов ортопедических пациентов, имеющих доступ к приложению для мобильного телефона под названием HealthLoop для использования в послеоперационный период, по сравнению с пациентами, которые имеют обычное послеоперационное ведение. Исследователи хотят выяснить, есть ли какие-либо различия в результатах и ​​удовлетворенности пациентов и поставщиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является оценка полезности и результатов ортопедических пациентов, имеющих доступ к приложению для мобильного телефона под названием HealthLoop для использования в послеоперационный период, по сравнению с пациентами, которые имеют обычное послеоперационное ведение. Исследователи хотят выяснить, есть ли какие-либо различия в результатах и ​​удовлетворенности пациентов и поставщиков.

HealthLoop — это приложение для мобильных устройств (приложение для мобильного телефона), которое позволяет врачам отслеживать признаки и симптомы потенциальных нежелательных явлений и общаться с пациентами в процессе послеоперационного восстановления. Платформа позволяет врачам выявлять пациентов с риском ухудшения состояния в последующий период. Пациентов привлекают с помощью мобильных и веб-опросов, напоминаний и информации, персонализированной в соответствии с конкретным состоянием пациента или планом лечения. Предупреждения отправляются врачам о пациентах, которым угрожает неэффективность лечения, осложнения или повторная госпитализация. Врачи информируются, если пациенты имеют тенденцию к неблагоприятному исходу, на основе ответов пациента.

Пациенты, решившие принять участие в этом исследовании, будут случайным образом распределены (как подбрасывание монеты) в одну из двух групп. Группа А будет получать стандартную обычную медицинскую помощь. Группе B будет предложено использовать приложение HealthLoop на своем мобильном устройстве в послеоперационный период в дополнение к стандартной, плановой медицинской помощи. Пациенты не смогут выбирать, к какой группе они будут принадлежать.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

294

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава или тотальным эндопротезированием коленного сустава
  • Личное или суррогатное согласие на участие
  • У пациента есть доступ в Интернет или мобильный доступ с действительным адресом электронной почты на момент регистрации.

Критерий исключения:

  • Процедура этапного эндопротезирования в течение 6 месяцев после операции индекса
  • Заброшенный адрес электронной почты записи
  • Менее 14 дней до даты операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа А
Группа А будет получать стандартную обычную медицинскую помощь. Если вы будете рандомизированы для получения стандартного планового медицинского обслуживания, вам необходимо будет связаться со своим врачом и лечащей бригадой с помощью обычных методов, таких как по телефону или через MyChart.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
Группе B будет предложено использовать мобильное приложение HealthLoop на своем мобильном устройстве в послеоперационный период в дополнение к стандартной, плановой медицинской помощи. Пациенты, рандомизированные для использования приложения Health Loop, смогут общаться со своим врачом и лечащим персоналом непосредственно через приложение. Пациенты также будут участвовать в мобильных и веб-опросах, получать напоминания, связанные с их медицинским обслуживанием, и получать информацию, персонализированную для их плана лечения.
Устройство: Мобильное приложение HealthLoop
Пациенты будут использовать мобильное приложение HealthLoop на своем мобильном устройстве в послеоперационный период в дополнение к стандартной, плановой медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, сообщивших о проблеме во всех доменах PPE-15
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Анкета пациента из 15 пунктов. Каждый ответ будет классифицирован как проблема или не проблема, и будет представлен процент респондентов, сообщивших о проблеме, усредненный по всем доменам PPE-15.
90 дней после индексной операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Инструмент измерения удовлетворенности измеряется по шкале от 0 до 100 мм. Где 0 = не удовлетворен, а 100 = полностью удовлетворен.
90 дней после индексной операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Подсчет количества дней, в течение которых пациент был госпитализирован после индексной процедуры до выписки. Измеряется в днях.
90 дней после индексной операции
Количество участников, выписанных домой
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Выписывался ли пациент в плановом порядке домой? Сообщается как да или нет.
90 дней после индексной операции
Количество участников, повторно госпитализированных в больницу
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Подсчет количества повторных госпитализаций, связанных с индексной процедурой, в течение 90 дней после индексной процедуры.
90 дней после индексной операции
Количество участников, посетивших отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Количество посещений отделения неотложной помощи, связанных с индексной процедурой, в течение 90 дней после индексной процедуры.
90 дней после индексной операции
Количество участников с 0, 1, 2 или 3+ амбулаторными посещениями
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Подсчет количества повторных амбулаторных визитов хирургической бригады, связанных с индексной процедурой, в течение 90 дней после индексной процедуры.
90 дней после индексной операции
Количество участников, которые сделали 0, 1, 2 или 3+ телефонных звонка в хирургическую бригаду
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Подсчет количества телефонных звонков хирургической бригаде, связанных с индексной процедурой, в течение 90 дней после индексной процедуры.
90 дней после индексной операции
Количество участников, перенесших повторную операцию
Временное ограничение: 90 дней после индексной операции
Подсчет количества повторных операций, связанных с процедурой индексации в течение 90 дней после процедуры индексации.
90 дней после индексной операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Cleveland Clinic

Соавторы

Zimmer Biomet
Accelero Health Partners, LLC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-1496

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение HealthLoop

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться