Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patienttilfredshed og overordnede resultater ved hjælp af HealthLoop

28. oktober 2021 opdateret af: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Forbedring af patienttilfredshed og overordnede resultater ved hjælp af HealthLoop til at administrere episoden af ​​pleje for THA- og TKA-pakker

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten og resultaterne af, at ortopædiske patienter har adgang til en mobiltelefon-app kaldet HealthLoop til at bruge i den postoperative periode, sammenlignet med patienter, der har den sædvanlige postoperative behandling. Forskerne ønsker at undersøge, om der er forskelle i resultater og tilfredshed hos patienter og behandlere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere nytten og resultaterne af, at ortopædiske patienter har adgang til en mobiltelefon-app kaldet HealthLoop til at bruge i den postoperative periode, sammenlignet med patienter, der har den sædvanlige postoperative behandling. Forskerne ønsker at undersøge, om der er forskelle i resultater og tilfredshed hos patienter og behandlere.

HealthLoop er en mobil-enhedsapplikation (mobiltelefon-app), der gør det muligt for læger at overvåge tegn og symptomer på potentielle uønskede hændelser og kommunikere med patienter under den postoperative genopretningsproces. Platformen gør det muligt for læger at identificere patienter med risiko for tilbagegang i opfølgningsperioden. Patienterne engageres gennem mobil- og webbaserede undersøgelser, påmindelser og information tilpasset patientens specifikke tilstand eller behandlingsplan. Alarmer sendes til læger om patienter, der er i risiko for behandlingssvigt, komplikationer eller hospitalsgenindlæggelser. Læger informeres, hvis patienter har tendens til et ugunstigt resultat baseret på patientens reaktioner.

Patienter, der vælger at deltage i denne forskningsundersøgelse, vil blive tilfældigt (som en møntklap) tildelt en af ​​to grupper. Gruppe A vil modtage standard, rutinemæssig medicinsk behandling. Gruppe B vil blive bedt om at bruge HealthLoop-applikationen på deres mobile enhed i den postoperative periode ud over standard, rutinemæssig medicinsk behandling. Patienterne vil ikke kunne vælge, hvilken gruppe de vil være i.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær total hofteprotese eller total knæprotesepatient
  • Personligt eller surrogat samtykke til at deltage
  • Patienten har internetadgang eller mobiladgang med en gyldig e-mailadresse på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Iscenesat artroplastikprocedure inden for 6 måneder efter indeksproceduren
  • Forladt registreret e-mailadresse
  • Mindre end 14 dage til datoen for operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Gruppe A
Gruppe A vil modtage standard, rutinemæssig medicinsk behandling. Hvis du er randomiseret til standard, rutinemæssig medicinsk behandling, skal du kommunikere med din læge og det kliniske plejeteam gennem konventionelle metoder, såsom over telefonen eller gennem MyChart.
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Gruppe B vil blive bedt om at bruge HealthLoop-mobilapplikationen på deres mobile enhed i den postoperative periode ud over standard, rutinemæssig medicinsk behandling. Patienter, der er randomiseret til at bruge Health Loop-appen, vil være i stand til at kommunikere med deres læge og det kliniske plejeteam direkte gennem appen. Patienter vil også deltage i mobil- og webbaserede undersøgelser, modtage påmindelser relateret til deres sundhedsydelser og modtage information tilpasset deres behandlingsplan.
Enhed: HealthLoop mobilapplikation
Patienter vil bruge HealthLoop-mobilapplikationen på deres mobile enhed i den postoperative periode ud over standard, rutinemæssig medicinsk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der rapporterer et problem på tværs af alle PPE-15-domæner
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
15-elements patientoplevelsesspørgeskema. Hvert svar vil blive kategoriseret som et problem eller ikke-problem og rapporteret som den procentdel af respondenter, der rapporterer et problem, i gennemsnit på tværs af alle PPE-15-domæner.
90 dage efter indeksoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for patienttilfredshed
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
Tilfredshedsmålingsværktøj målt på en skala fra 0-100 mm. Hvor 0 = ikke tilfreds og 100 = helt tilfreds.
90 dage efter indeksoperation
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
En optælling af det antal dage, patienten var indlagt på hospitalet efter indeksproceduren før udskrivelsen. Målt i dage.
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere udskrevet til hjemmet
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
Blev patienten rutinemæssigt udskrevet til hjemmet? Indberettet som ja eller nej.
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere, der blev genindlagt på hospitalet
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
En optælling af antallet af hospitalsgenindlæggelser relateret til indeksproceduren inden for 90 dage efter indeksproceduren.
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere, der besøgte Akutafdelingen
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
En optælling af antallet af akutmodtagelsesbesøg relateret til indeksproceduren inden for 90 dage efter indeksproceduren.
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere med 0, 1, 2 eller 3+ ambulante besøg
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
En optælling af antallet af ambulante opfølgningsbesøg hos det kirurgiske team relateret til indeksproceduren inden for 90 dage efter indeksproceduren.
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere, der foretog 0, 1, 2 eller 3+ telefonopkald til det kirurgiske team
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
En optælling af antallet af telefonopkald med det kirurgiske team relateret til indeksproceduren inden for 90 dage efter indeksproceduren.
90 dage efter indeksoperation
Antal deltagere, der fik en genoperation
Tidsramme: 90 dage efter indeksoperation
En optælling af antallet af reoperationer relateret til indeksproceduren inden for 90 dage efter indeksproceduren.
90 dage efter indeksoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbejdspartnere

Zimmer Biomet
Accelero Health Partners, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

17. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-1496

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning, knæ

Kliniske forsøg med HealthLoop mobilapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner