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Amélioration de la satisfaction des patients et des résultats globaux à l'aide de HealthLoop

28 octobre 2021 mis à jour par: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Amélioration de la satisfaction des patients et des résultats globaux à l'aide de HealthLoop pour gérer l'épisode de soins pour les ensembles PTH et PTG

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité et les résultats des patients orthopédiques ayant accès à une application de téléphone portable appelée HealthLoop à utiliser pendant la période postopératoire, par rapport aux patients qui ont la gestion postopératoire habituelle. Les chercheurs veulent déterminer s'il existe des différences dans les résultats et la satisfaction des patients et des prestataires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'utilité et les résultats des patients orthopédiques ayant accès à une application de téléphone portable appelée HealthLoop à utiliser pendant la période postopératoire, par rapport aux patients qui ont la gestion postopératoire habituelle. Les chercheurs veulent déterminer s'il existe des différences dans les résultats et la satisfaction des patients et des prestataires.

HealthLoop est une application pour appareil mobile (application pour téléphone portable) qui permet aux médecins de surveiller les signes et les symptômes d'événements indésirables potentiels et de communiquer avec les patients pendant le processus de récupération postopératoire. La plateforme permet aux médecins d'identifier les patients à risque de déclin au cours de la période de suivi. Les patients sont impliqués par le biais d'enquêtes mobiles et Web, de rappels et d'informations personnalisées en fonction de l'état ou du plan de traitement spécifique du patient. Des alertes sont envoyées aux médecins concernant les patients à risque d'échec thérapeutique, de complications ou de réadmission à l'hôpital. Les médecins sont informés si les patients tendent vers un résultat indésirable en fonction des réponses du patient.

Les patients qui choisissent de participer à cette étude de recherche seront assignés au hasard (comme un lancer de pièce de monnaie) à l'un des deux groupes. Le groupe A recevra des soins médicaux de routine standard. Le groupe B sera invité à utiliser l'application HealthLoop sur son appareil mobile pendant la période postopératoire en plus des soins médicaux de routine standard. Les patients ne pourront pas choisir dans quel groupe ils seront.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

294

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient ayant subi une arthroplastie totale de la hanche ou une arthroplastie totale du genou
  • Consentement personnel ou de substitution pour participer
  • Le patient dispose d'un accès Internet ou d'un accès mobile avec une adresse e-mail valide au moment de l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Procédure d'arthroplastie échelonnée dans les 6 mois suivant la procédure d'index
  • Adresse e-mail d'enregistrement abandonnée
  • Moins de 14 jours avant la date de la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe A
Le groupe A recevra des soins médicaux de routine standard. Si vous êtes randomisé pour recevoir des soins médicaux de routine standard, vous devrez communiquer avec votre médecin et votre équipe de soins cliniques par des méthodes conventionnelles telles que le téléphone ou via MyChart.
EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Le groupe B sera invité à utiliser l'application mobile HealthLoop sur son appareil mobile pendant la période postopératoire en plus des soins médicaux de routine standard. Les patients randomisés pour utiliser l'application Health Loop pourront communiquer avec leur médecin et leur équipe de soins cliniques directement via l'application. Les patients participeront également à des sondages mobiles et en ligne, recevront des rappels liés à leurs soins de santé et recevront des informations personnalisées sur leur plan de traitement.
Dispositif: Application mobile HealthLoop
Les patients utiliseront l'application mobile HealthLoop sur leur appareil mobile pendant la période postopératoire en plus des soins médicaux de routine standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants signalant un problème dans tous les domaines PPE-15
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Questionnaire d'expérience patient en 15 points. Chaque réponse sera classée comme un problème ou un non-problème et rapportée en tant que pourcentage de répondants signalant un problème, en moyenne dans tous les domaines de l'EPI-15.
90 jours après la chirurgie de l'index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) pour la satisfaction des patients
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Outil de mesure de satisfaction mesuré sur une échelle de 0 à 100 mm. Où 0 = pas satisfait et 100 = entièrement satisfait.
90 jours après la chirurgie de l'index
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Un décompte du nombre de jours pendant lesquels le patient a été admis à l'hôpital après la procédure de référence avant d'être renvoyé. Mesuré en jours.
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants renvoyés à domicile
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Le patient a-t-il été systématiquement renvoyé à domicile ? Rapporté par oui ou non.
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants qui ont été réadmis à l'hôpital
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Un décompte du nombre de réadmissions à l'hôpital liées à la procédure index dans les 90 jours suivant la procédure index.
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants qui se sont rendus au service des urgences
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Un décompte du nombre de visites aux urgences liées à la procédure d'indexation dans les 90 jours suivant la procédure d'indexation.
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants avec 0, 1, 2 ou 3+ visites ambulatoires
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Un décompte du nombre de visites de suivi ambulatoires avec l'équipe chirurgicale liées à la procédure d'index dans les 90 jours suivant la procédure d'index.
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants ayant effectué 0, 1, 2 ou 3+ appels téléphoniques à l'équipe chirurgicale
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Un décompte du nombre d'appels téléphoniques avec l'équipe chirurgicale liés à la procédure index dans les 90 jours suivant la procédure index.
90 jours après la chirurgie de l'index
Nombre de participants ayant subi une réopération
Délai: 90 jours après la chirurgie de l'index
Un décompte du nombre de réopérations liées à la procédure d'index dans les 90 jours suivant la procédure d'index.
90 jours après la chirurgie de l'index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Cleveland Clinic

Collaborateurs

Zimmer Biomet
Accelero Health Partners, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

17 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (RÉEL)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-1496

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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