Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení spokojenosti pacientů a celkových výsledků pomocí HealthLoop

28. října 2021 aktualizováno: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Zlepšení spokojenosti pacientů a celkových výsledků pomocí HealthLoop ke správě epizody péče o balíčky THA a TKA

Účelem této studie je zhodnotit užitečnost a výsledky ortopedických pacientů, kteří mají přístup k aplikaci pro mobilní telefon s názvem HealthLoop, kterou mohou používat během pooperačního období, ve srovnání s pacienty, kteří mají obvyklou pooperační péči. Výzkumníci chtějí prozkoumat, zda existují nějaké rozdíly ve výsledcích a spokojenosti pacientů a poskytovatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zhodnotit užitečnost a výsledky ortopedických pacientů, kteří mají přístup k aplikaci pro mobilní telefon s názvem HealthLoop, kterou mohou používat během pooperačního období, ve srovnání s pacienty, kteří mají obvyklou pooperační péči. Výzkumníci chtějí prozkoumat, zda existují nějaké rozdíly ve výsledcích a spokojenosti pacientů a poskytovatelů.

HealthLoop je aplikace pro mobilní zařízení (aplikace pro mobilní telefony), která umožňuje lékařům sledovat příznaky a symptomy potenciálních nežádoucích příhod a komunikovat s pacienty během procesu pooperační rekonvalescence. Platforma umožňuje lékařům identifikovat pacienty s rizikem poklesu v období sledování. Pacienti jsou zapojeni prostřednictvím mobilních a webových průzkumů, připomenutí a informací přizpůsobených konkrétnímu stavu pacienta nebo léčebnému plánu. Lékařům jsou zasílána upozornění o pacientech, kterým hrozí selhání léčby, komplikace nebo opětovné přijetí do nemocnice. Lékaři jsou informováni, pokud pacienti směřují k nepříznivému výsledku na základě pacientových odpovědí.

Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se této výzkumné studie, budou náhodně rozděleni (jako hod mincí) do jedné ze dvou skupin. Skupina A dostane standardní, běžnou lékařskou péči. Skupina B bude požádána, aby v pooperačním období kromě standardní, běžné lékařské péče používala na svém mobilním zařízení aplikaci HealthLoop. Pacienti si nebudou moci vybrat, do které skupiny budou patřit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu nebo totální endoprotézou kolenního kloubu
  • Osobní nebo náhradní souhlas s účastí
  • Pacient má v době zápisu přístup na internet nebo mobilní přístup s platnou e-mailovou adresou

Kritéria vyloučení:

  • Postupná artroplastika do 6 měsíců od indexové procedury
  • Opuštěná e-mailová adresa záznamu
  • Do data operace zbývá méně než 14 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina A
Skupina A dostane standardní, běžnou lékařskou péči. Pokud jste randomizováni do standardní, rutinní lékařské péče, budete muset komunikovat se svým lékařem a týmem klinické péče konvenčními metodami, jako je telefon nebo prostřednictvím MyChart.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
Skupina B bude požádána, aby v pooperačním období kromě standardní, běžné lékařské péče používala na svém mobilním zařízení mobilní aplikaci HealthLoop. Pacienti randomizovaní k používání aplikace Health Loop budou moci komunikovat se svým lékařem a týmem klinické péče přímo prostřednictvím aplikace. Pacienti se budou také účastnit mobilních a webových průzkumů, budou dostávat upomínky týkající se jejich zdravotní péče a budou dostávat informace přizpůsobené jejich léčebnému plánu.
Přístroj: Mobilní aplikace HealthLoop
Mobilní aplikaci HealthLoop budou pacienti využívat na svém mobilním zařízení v pooperačním období vedle standardní, běžné lékařské péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků hlásících problém ve všech doménách PPE-15
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
15položkový dotazník o zkušenostech pacientů. Každá odpověď bude kategorizována jako problém nebo neproblém a bude uvedena jako procento respondentů, kteří nahlásili problém, zprůměrované napříč všemi doménami PPE-15.
90 dní po operaci indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS) pro spokojenost pacienta
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Nástroj pro měření spokojenosti měřený na stupnici od 0-100 mm. Kde 0 = nespokojen a 100 = zcela spokojen.
90 dní po operaci indexu
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet dní, po které byl pacient přijat do nemocnice po indexační proceduře před propuštěním. Měřeno ve dnech.
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků propuštěných domů
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Byl pacient běžně propouštěn domů? Hlášeno jako ano nebo ne.
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků, kteří byli znovu přijati do nemocnice
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet hospitalizací souvisejících s indexovým postupem do 90 dnů po indexovém postupu.
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků, kteří navštívili pohotovostní oddělení
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet návštěv pohotovostního oddělení souvisejících s indexační procedurou během 90 dnů po indexové proceduře.
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků s 0, 1, 2 nebo 3+ ambulantními návštěvami
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet ambulantních následných návštěv s chirurgickým týmem souvisejících s indexovým postupem do 90 dnů po indexovém zákroku.
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků, kteří provedli 0, 1, 2 nebo 3+ telefonáty chirurgickému týmu
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet telefonních hovorů s chirurgickým týmem souvisejících s procedurou indexování během 90 dnů po proceduře indexování.
90 dní po operaci indexu
Počet účastníků, kteří měli reoperaci
Časové okno: 90 dní po operaci indexu
Počet reoperací souvisejících s indexační procedurou během 90 dnů po indexační proceduře.
90 dní po operaci indexu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Spolupracovníci

Zimmer Biomet
Accelero Health Partners, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-1496

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace HealthLoop

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit