HealthLoop를 사용한 환자 만족도 및 전반적인 결과 개선
HealthLoop를 사용하여 THA 및 TKA 번들 치료 에피소드 관리를 통한 환자 만족도 및 전반적인 결과 개선
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 HealthLoop이라는 휴대전화 앱에 접속하여 수술 후 기간 동안 활용하는 정형외과 환자의 유용성과 결과를 일반적인 수술 후 관리를 받는 환자와 비교하여 평가하는 것입니다. 연구자들은 결과와 환자 및 제공자 만족도에 차이가 있는지 조사하고자 합니다.
HealthLoop는 의사가 잠재적 부작용의 징후와 증상을 모니터링하고 수술 후 회복 과정에서 환자와 통신할 수 있는 모바일 장치 애플리케이션(휴대폰 앱)입니다. 이 플랫폼을 통해 의사는 후속 조치 기간에 감소 위험이 있는 환자를 식별할 수 있습니다. 환자는 모바일 및 웹 기반 설문 조사, 알림 및 환자의 특정 상태 또는 치료 계획에 맞게 개인화된 정보를 통해 참여합니다. 치료 실패, 합병증 또는 병원 재입원의 위험이 있는 환자에 대한 경고가 의사에게 전송됩니다. 환자의 반응에 따라 환자가 불리한 결과를 보이는 경향이 있는지 의사에게 알립니다.
이 연구에 참여하기로 선택한 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 A는 표준적이고 일상적인 의료 서비스를 받습니다. 그룹 B는 표준적이고 일상적인 의료 서비스 외에도 수술 후 기간 동안 모바일 장치에서 HealthLoop 애플리케이션을 사용하도록 요청받습니다. 환자는 자신이 속할 그룹을 선택할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술 환자
- 참여에 대한 개인 또는 대리 동의
- 환자는 등록 당시 유효한 이메일 주소로 인터넷 접속 또는 모바일 접속이 가능합니다.
제외 기준:
- 인덱스 시술 후 6개월 이내 단계적 관절성형술
- 버려진 기록의 이메일 주소
- 수술일까지 14일 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 그룹 A
그룹 A는 표준적이고 일상적인 의료 서비스를 받습니다.
표준적이고 일상적인 의료 서비스에 무작위로 배정된 경우 전화나 MyChart와 같은 일반적인 방법을 통해 담당 의사 및 임상 치료 팀과 소통해야 합니다.
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실험적: 그룹 B
그룹 B는 표준적이고 일상적인 의료 서비스 외에도 수술 후 기간 동안 모바일 장치에서 HealthLoop 모바일 애플리케이션을 사용하도록 요청받습니다.
Health Loop 앱을 사용하도록 무작위 배정된 환자는 앱을 통해 의사 및 임상 치료 팀과 직접 소통할 수 있습니다.
환자는 또한 모바일 및 웹 기반 설문 조사에 참여하고, 건강 관리와 관련된 알림을 받고, 치료 계획에 맞춤화된 정보를 받게 됩니다.
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환자는 표준 일상 의료 서비스 외에도 수술 후 기간 동안 모바일 장치에서 HealthLoop 모바일 애플리케이션을 활용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 PPE-15 도메인에서 문제를 보고하는 참가자 비율
기간: 인덱스 수술 후 90일
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15개 항목의 환자 경험 설문지.
각 응답은 문제 또는 문제가 아닌 것으로 분류되며 모든 PPE-15 도메인에서 평균한 문제를 보고한 응답자의 비율로 보고됩니다.
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인덱스 수술 후 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도를 위한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 인덱스 수술 후 90일
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0~100mm 범위에서 측정되는 만족도 측정 도구입니다.
여기서 0 = 만족하지 않음, 100 = 완전히 만족함.
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인덱스 수술 후 90일
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입원 기간
기간: 인덱스 수술 후 90일
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환자가 색인 절차 후 퇴원하기 전에 병원에 입원한 일수입니다.
일 단위로 측정됩니다.
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인덱스 수술 후 90일
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집으로 퇴원한 참여자 수
기간: 인덱스 수술 후 90일
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환자가 일상적으로 집으로 퇴원했습니까?
예 또는 아니오로 보고되었습니다.
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인덱스 수술 후 90일
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병원에 재입원한 참여자 수
기간: 인덱스 수술 후 90일
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지수 시술 후 90일 이내에 지수 시술과 관련된 병원 재입원 건수입니다.
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인덱스 수술 후 90일
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응급실을 방문한 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 90일
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색인 절차 후 90일 이내에 색인 절차와 관련된 응급실 방문 횟수.
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인덱스 수술 후 90일
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외래 방문 0, 1, 2 또는 3회 이상의 참여자 수
기간: 인덱스 수술 후 90일
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지수 시술 후 90일 이내에 지수 시술과 관련된 수술팀과의 외래 후속 방문 횟수를 카운트합니다.
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인덱스 수술 후 90일
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수술팀에 0, 1, 2 또는 3회 이상의 전화 통화를 한 참가자 수
기간: 인덱스 수술 후 90일
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인덱스 시술 후 90일 이내에 인덱스 시술과 관련된 수술팀과의 전화통화 횟수.
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인덱스 수술 후 90일
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재수술을 받은 참여자 수
기간: 인덱스 수술 후 90일
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색인 시술 후 90일 이내에 색인 시술과 관련된 재수술 횟수를 카운트합니다.
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인덱스 수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 17-1496
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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