- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03481595
A betegelégedettség és az általános eredmények javítása a HealthLoop segítségével
A betegelégedettség és az általános eredmények javítása a HealthLoop segítségével a THA és TKA csomagok ellátási szakaszának kezelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a HealthLoop nevű mobiltelefon-alkalmazással rendelkező ortopéd betegek hasznosságát és eredményeit a posztoperatív időszakban, összehasonlítva a szokásos posztoperatív kezeléssel rendelkező betegekkel. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy vannak-e különbségek a betegek és a szolgáltatók eredményeiben és elégedettségében.
A HealthLoop egy mobileszköz-alkalmazás (mobiltelefon-alkalmazás), amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy figyelemmel kísérjék a lehetséges nemkívánatos események jeleit és tüneteit, és kommunikáljanak a betegekkel a műtét utáni gyógyulási folyamat során. A platform lehetővé teszi az orvosok számára, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll a hanyatlás veszélye a követési időszakban. A betegeket mobil és web alapú felmérések, emlékeztetők és a páciens konkrét állapotához vagy kezelési tervéhez szabott információk segítségével vonják be. Figyelmeztetéseket küldenek az orvosoknak azokról a betegekről, akiknél fennáll a sikertelen kezelés, a szövődmények vagy a kórházi visszafogadás veszélye. Az orvosok tájékoztatást kapnak arról, ha a betegek kedvezőtlen kimenetel felé fordulnak a páciens válaszai alapján.
Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a kutatási tanulmányban, véletlenszerűen (mint egy érmefeldobás) két csoport egyikébe osztják be. Az A csoport szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül. A B csoportot arra kérik, hogy a posztoperatív időszakban a szokásos, rutin orvosi ellátás mellett a HealthLoop alkalmazást használják mobileszközükön. A betegek nem választhatják meg, hogy melyik csoportba kerüljenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges teljes csípőízületi vagy teljes térdízületi műtéten átesett beteg
- Személyes vagy helyettesítő hozzájárulás a részvételhez
- A beteg a beiratkozás időpontjában érvényes e-mail címmel rendelkezik internet- vagy mobil hozzáféréssel
Kizárási kritériumok:
- Szakaszos ízületi beavatkozás az indexeljárást követő 6 hónapon belül
- Felhagyott nyilvántartási e-mail cím
- Kevesebb, mint 14 nap a műtétig
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: A csoport
Az A csoport szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül.
Ha Ön véletlenszerűen be van osztva a szokásos, rutin orvosi ellátásba, akkor hagyományos módszerekkel, például telefonon vagy a MyChart segítségével kommunikálnia kell orvosával és a klinikai ellátási csapattal.
|
|
KÍSÉRLETI: B csoport
A B csoportot arra kérik, hogy a posztoperatív időszakban a szokásos, rutin orvosi ellátás mellett a HealthLoop mobilalkalmazást használják mobileszközükön.
A Health Loop alkalmazás használatára véletlenszerűen kiválasztott betegek közvetlenül az alkalmazáson keresztül kommunikálhatnak az orvosukkal és a klinikai ellátási csoporttal.
A betegek emellett mobil és web alapú felmérésekben is részt vesznek, emlékeztetőket kapnak az egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban, és a kezelési tervükhöz szabott információkat kapnak.
|
A betegek a posztoperatív időszakban a szokásos, rutin orvosi ellátás mellett a HealthLoop mobilalkalmazást használják mobileszközükön.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Problémát jelentő résztvevők százalékos aránya az összes PPE-15 tartományban
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
15 tételes páciensélmény-kérdőív.
Minden válasz probléma vagy nem probléma kategóriába kerül, és a problémát bejelentő válaszadók százalékos arányaként, az összes PPE-15 tartomány átlagában.
|
90 nappal az indexműtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála (VAS) a betegek elégedettségéért
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
0-100 mm-es skálán mért elégedettségmérő eszköz.
Ahol 0 = nem elégedett és 100 = teljesen elégedett.
|
90 nappal az indexműtét után
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
Azon napok számlálása, amikor a beteg az indexeljárást követően került kórházba a hazabocsátás előtt.
Napokban mérve.
|
90 nappal az indexműtét után
|
Hazabocsátott résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
A beteget rutinszerűen hazaengedték?
Igennek vagy nemnek jelentették.
|
90 nappal az indexműtét után
|
A kórházba visszakerült résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljáráshoz kapcsolódó kórházi visszafogadások számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
|
90 nappal az indexműtét után
|
A sürgősségi osztályt meglátogató résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljárással kapcsolatos sürgősségi osztály látogatások számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
|
90 nappal az indexműtét után
|
0, 1, 2 vagy 3+ járóbeteg-látogatással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljáráshoz kapcsolódó ambuláns utánkövetési látogatások száma a sebészeti csapattal az indexeljárást követő 90 napon belül.
|
90 nappal az indexműtét után
|
Azon résztvevők száma, akik 0, 1, 2 vagy 3+ telefonhívást intéztek a sebészeti csapathoz
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
A sebészeti csoporttal az indexeljárással kapcsolatos telefonhívások számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
|
90 nappal az indexműtét után
|
Az ismételt műtéten átesett résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
|
Az indexeljárással kapcsolatos ismételt műtétek számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
|
90 nappal az indexműtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-1496
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Vejle Hospital; Gødstrup Hospital és más munkatársakToborzás
-
DePuy OrthopaedicsAktív, nem toborzóRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok, Hollandia, Új Zéland, Franciaország, Egyesült Királyság, Kanada, Ausztrália, Ausztria, Belgium, Németország, Írország, Olaszország, Svájc
-
Rothman Institute OrthopaedicsIsmeretlenRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip ArthroplastyEgyesült Államok
-
The Catholic University of KoreaMég nincs toborzásTeljes térdprotézis arthroplasty
-
University of PennsylvaniaMegszűntRevision Total Knee ArthroplastyEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterMayo ClinicBefejezveRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akut vérvesztéses vérszegénységEgyesült Államok
-
Ain Shams UniversityBefejezveRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Seoul Medical CenterBefejezveSpinális érzéstelenítés | Teljes térdprotézis arthroplastyKoreai Köztársaság
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield; AmgenBefejezveA teljes csípőízületi arthroplasty revíziós műtétjeEgyesült Királyság
-
Limacorporate S.p.aToborzásTeljes térdízületi műtét | Revision Total Knee ArthroplastyEgyesült Királyság, Portugália, Szlovákia
Klinikai vizsgálatok a HealthLoop mobilalkalmazás
-
Daegu Catholic University Medical CenterBefejezveInternet függőségKoreai Köztársaság
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzásAmiotróf laterális szklerózis | Izomsorvadás | Gerincvelő sérülés | Agytörzsi infarktusok | Bezárt szindrómaEgyesült Államok
-
Sun Yat-sen UniversityToborzás
-
Seoul National University Childrens HospitalHanyang University; Wonkwang University HospitalIsmeretlenFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességKoreai Köztársaság
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences és más munkatársakMég nincs toborzásTüdőbetegségek, obstruktív | Tüdőbetegség, krónikus obstruktív | COPD | A COPD akut exacerbációja | Visszafogadási arány | Mobile Medical | Bundle Care | Mobil telemedicina
-
National Taiwan University HospitalToborzásRák | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Rák, kezeléssel kapcsolatos | EGFR génmutációTajvan
-
Sofia Segura-PérezYale University; Cornell UniversityBefejezveAz egészséges táplálkozás
-
United States Department of DefenseAktív, nem toborzó
-
University of PennsylvaniaBefejezve
-
Carilion ClinicMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Szívritmuszavar | Ájulás | Syncope közelében