Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegelégedettség és az általános eredmények javítása a HealthLoop segítségével

2021. október 28. frissítette: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

A betegelégedettség és az általános eredmények javítása a HealthLoop segítségével a THA és TKA csomagok ellátási szakaszának kezelésére

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a HealthLoop nevű mobiltelefon-alkalmazással rendelkező ortopéd betegek hasznosságát és eredményeit a posztoperatív időszakban, összehasonlítva a szokásos posztoperatív kezeléssel rendelkező betegekkel. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy vannak-e különbségek a betegek és a szolgáltatók eredményeiben és elégedettségében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a HealthLoop nevű mobiltelefon-alkalmazással rendelkező ortopéd betegek hasznosságát és eredményeit a posztoperatív időszakban, összehasonlítva a szokásos posztoperatív kezeléssel rendelkező betegekkel. A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy vannak-e különbségek a betegek és a szolgáltatók eredményeiben és elégedettségében.

A HealthLoop egy mobileszköz-alkalmazás (mobiltelefon-alkalmazás), amely lehetővé teszi az orvosok számára, hogy figyelemmel kísérjék a lehetséges nemkívánatos események jeleit és tüneteit, és kommunikáljanak a betegekkel a műtét utáni gyógyulási folyamat során. A platform lehetővé teszi az orvosok számára, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll a hanyatlás veszélye a követési időszakban. A betegeket mobil és web alapú felmérések, emlékeztetők és a páciens konkrét állapotához vagy kezelési tervéhez szabott információk segítségével vonják be. Figyelmeztetéseket küldenek az orvosoknak azokról a betegekről, akiknél fennáll a sikertelen kezelés, a szövődmények vagy a kórházi visszafogadás veszélye. Az orvosok tájékoztatást kapnak arról, ha a betegek kedvezőtlen kimenetel felé fordulnak a páciens válaszai alapján.

Azokat a betegeket, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a kutatási tanulmányban, véletlenszerűen (mint egy érmefeldobás) két csoport egyikébe osztják be. Az A csoport szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül. A B csoportot arra kérik, hogy a posztoperatív időszakban a szokásos, rutin orvosi ellátás mellett a HealthLoop alkalmazást használják mobileszközükön. A betegek nem választhatják meg, hogy melyik csoportba kerüljenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

294

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsődleges teljes csípőízületi vagy teljes térdízületi műtéten átesett beteg
  • Személyes vagy helyettesítő hozzájárulás a részvételhez
  • A beteg a beiratkozás időpontjában érvényes e-mail címmel rendelkezik internet- vagy mobil hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • Szakaszos ízületi beavatkozás az indexeljárást követő 6 hónapon belül
  • Felhagyott nyilvántartási e-mail cím
  • Kevesebb, mint 14 nap a műtétig

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: A csoport
Az A csoport szokásos, rutinszerű orvosi ellátásban részesül. Ha Ön véletlenszerűen be van osztva a szokásos, rutin orvosi ellátásba, akkor hagyományos módszerekkel, például telefonon vagy a MyChart segítségével kommunikálnia kell orvosával és a klinikai ellátási csapattal.
KÍSÉRLETI: B csoport
A B csoportot arra kérik, hogy a posztoperatív időszakban a szokásos, rutin orvosi ellátás mellett a HealthLoop mobilalkalmazást használják mobileszközükön. A Health Loop alkalmazás használatára véletlenszerűen kiválasztott betegek közvetlenül az alkalmazáson keresztül kommunikálhatnak az orvosukkal és a klinikai ellátási csoporttal. A betegek emellett mobil és web alapú felmérésekben is részt vesznek, emlékeztetőket kapnak az egészségügyi ellátásukkal kapcsolatban, és a kezelési tervükhöz szabott információkat kapnak.
A betegek a posztoperatív időszakban a szokásos, rutin orvosi ellátás mellett a HealthLoop mobilalkalmazást használják mobileszközükön.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Problémát jelentő résztvevők százalékos aránya az összes PPE-15 tartományban
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
15 tételes páciensélmény-kérdőív. Minden válasz probléma vagy nem probléma kategóriába kerül, és a problémát bejelentő válaszadók százalékos arányaként, az összes PPE-15 tartomány átlagában.
90 nappal az indexműtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) a betegek elégedettségéért
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
0-100 mm-es skálán mért elégedettségmérő eszköz. Ahol 0 = nem elégedett és 100 = teljesen elégedett.
90 nappal az indexműtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
Azon napok számlálása, amikor a beteg az indexeljárást követően került kórházba a hazabocsátás előtt. Napokban mérve.
90 nappal az indexműtét után
Hazabocsátott résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
A beteget rutinszerűen hazaengedték? Igennek vagy nemnek jelentették.
90 nappal az indexműtét után
A kórházba visszakerült résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljáráshoz kapcsolódó kórházi visszafogadások számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
90 nappal az indexműtét után
A sürgősségi osztályt meglátogató résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljárással kapcsolatos sürgősségi osztály látogatások számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
90 nappal az indexműtét után
0, 1, 2 vagy 3+ járóbeteg-látogatással rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljáráshoz kapcsolódó ambuláns utánkövetési látogatások száma a sebészeti csapattal az indexeljárást követő 90 napon belül.
90 nappal az indexműtét után
Azon résztvevők száma, akik 0, 1, 2 vagy 3+ telefonhívást intéztek a sebészeti csapathoz
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
A sebészeti csoporttal az indexeljárással kapcsolatos telefonhívások számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
90 nappal az indexműtét után
Az ismételt műtéten átesett résztvevők száma
Időkeret: 90 nappal az indexműtét után
Az indexeljárással kapcsolatos ismételt műtétek számának számlálása az indexeljárást követő 90 napon belül.
90 nappal az indexműtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 17.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-1496

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csere, térd

Klinikai vizsgálatok a HealthLoop mobilalkalmazás

3
Iratkozz fel