- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03481595
Potilastyytyväisyyden ja yleisten tulosten parantaminen HealthLoopin avulla
Potilastyytyväisyyden ja yleisten tulosten parantaminen HealthLoopin avulla THA- ja TKA-pakettien hoitojakson hallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida niiden ortopedisten potilaiden hyödyllisyyttä ja tuloksia, joilla on käytössään HealthLoop-niminen matkapuhelinsovellus leikkauksen jälkeisenä aikana, verrattuna potilaisiin, joilla on tavallista leikkauksen jälkeistä hoitoa. Tutkijat haluavat selvittää, onko potilaiden ja palveluntarjoajien tuloksissa ja tyytyväisyydessä eroja.
HealthLoop on mobiililaitesovellus (matkapuhelinsovellus), jonka avulla lääkärit voivat tarkkailla mahdollisten haittatapahtumien merkkejä ja oireita sekä kommunikoida potilaiden kanssa leikkauksen jälkeisen toipumisprosessin aikana. Alustan avulla lääkärit voivat tunnistaa potilaat, joilla on riski heikkenemisestä seurantajakson aikana. Potilaita sitoutetaan mobiili- ja verkkopohjaisilla kyselyillä, muistutuksilla ja potilaan tilan tai hoitosuunnitelman mukaan räätälöidyillä tiedoilla. Lääkäreille lähetetään varoituksia potilaista, jotka ovat vaarassa joutua hoidon epäonnistumiseen, komplikaatioihin tai takaisin sairaalaan. Lääkärit saavat tiedon, jos potilaalla on suuntaus kohti haitallista lopputulosta potilaan vasteiden perusteella.
Potilaat, jotka päättävät osallistua tähän tutkimustutkimukseen, jaetaan satunnaisesti (kuten kolikonheitto) toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä A saa tavanomaista rutiinihoitoa. Ryhmää B pyydetään käyttämään HealthLoop-sovellusta mobiililaitteellaan leikkauksen jälkeisenä aikana normaalin, rutiinihoidon lisäksi. Potilaat eivät voi valita, mihin ryhmään he kuuluvat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkkanivelleikkaus tai polvinivelleikkaus
- Henkilökohtainen tai korvaava suostumus osallistumiseen
- Potilaalla on Internet-yhteys tai mobiiliyhteys voimassa olevalla sähköpostiosoitteella ilmoittautumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Vaiheittainen nivelleikkaus 6 kuukauden sisällä indeksitoimenpiteestä
- Hylätty tietueen sähköpostiosoite
- Alle 14 päivää leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ryhmä A
Ryhmä A saa tavanomaista rutiinihoitoa.
Jos sinut satunnaistetaan tavalliseen, rutiininomaiseen lääketieteelliseen hoitoon, sinun on kommunikoitava lääkärisi ja kliinisen hoitotiimin kanssa tavanomaisin menetelmin, kuten puhelimitse tai MyChartin kautta.
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Ryhmää B pyydetään käyttämään leikkauksen jälkeisenä aikana HealthLoop-mobiilisovellusta mobiililaitteellaan normaalin rutiinihoidon lisäksi.
Potilaat, jotka on satunnaistettu käyttämään Health Loop -sovellusta, voivat olla yhteydessä lääkäriin ja hoitotiimiinsä suoraan sovelluksen kautta.
Potilaat osallistuvat myös mobiili- ja verkkopohjaisiin kyselyihin, saavat terveydenhuoltoon liittyviä muistutuksia ja hoitosuunnitelmaansa mukautettuja tietoja.
|
Potilaat käyttävät leikkauksen jälkeisenä aikana HealthLoop-mobiilisovellusta mobiililaitteellaan normaalin rutiinihoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka raportoivat ongelmasta kaikissa PPE-15-verkkotunnuksissa
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
15 kohdan potilaskokemuskyselylomake.
Jokainen vastaus luokitellaan ongelmaksi tai ei-ongelmaksi ja raportoidaan ongelman ilmoittaneiden vastaajien prosentteina kaikkien PPE-15-verkkotunnusten keskiarvona.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS) potilastyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Tyytyväisyyden mittaustyökalu mitattuna asteikolla 0-100 mm.
Missä 0 = ei tyytyväinen ja 100 = täysin tyytyväinen.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Niiden päivien lukumäärä, joina potilas joutui sairaalaan indeksitoimenpiteen jälkeen ennen kotiutumista.
Päivissä mitattuna.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Kotiin lähetettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Kotiutettiinko potilas rutiininomaisesti?
Ilmoitettu kyllä tai ei.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalaan palautettujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Indeksimenettelyyn liittyvien sairaalan takaisinottojen lukumäärä 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Päivystysosastolla vierailleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Indeksimenettelyyn liittyvien päivystyskäyntien lukumäärä 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on 0, 1, 2 tai 3+ avohoitokäyntiä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Indeksitoimenpiteeseen liittyvien leikkausryhmän avohoidon seurantakäyntien lukumäärä 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka soittivat 0, 1, 2 tai 3+ puhelua kirurgiselle tiimille
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Indeksitoimenpiteeseen liittyvien leikkausryhmän kanssa käytyjen puheluiden lukumäärä 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteestä.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
|
Uusintaleikkaukseen joutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Indeksimenettelyyn liittyvien uusintaleikkausten lukumäärä 90 päivän sisällä indeksimenettelystä.
|
90 päivää indeksileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1496
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .