Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zadowolenia pacjentów i ogólnych wyników przy użyciu HealthLoop

28 października 2021 zaktualizowane przez: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Poprawa zadowolenia pacjentów i ogólnych wyników za pomocą HealthLoop do zarządzania epizodami opieki dla pakietów THA i TKA

Celem tego badania jest ocena przydatności i wyników pacjentów ortopedycznych mających dostęp do aplikacji na telefon komórkowy o nazwie HealthLoop do wykorzystania w okresie pooperacyjnym, w porównaniu z pacjentami, którzy mają zwykłe postępowanie pooperacyjne. Naukowcy chcą zbadać, czy istnieją różnice w wynikach i zadowoleniu pacjentów i świadczeniodawców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena przydatności i wyników pacjentów ortopedycznych mających dostęp do aplikacji na telefon komórkowy o nazwie HealthLoop do wykorzystania w okresie pooperacyjnym, w porównaniu z pacjentami, którzy mają zwykłe postępowanie pooperacyjne. Naukowcy chcą zbadać, czy istnieją różnice w wynikach i zadowoleniu pacjentów i świadczeniodawców.

HealthLoop to aplikacja na urządzenia mobilne (aplikacja na telefon komórkowy), która pozwala lekarzom monitorować oznaki i objawy potencjalnych zdarzeń niepożądanych oraz komunikować się z pacjentami podczas procesu rekonwalescencji pooperacyjnej. Platforma umożliwia lekarzom identyfikację pacjentów zagrożonych spadkiem w okresie obserwacji. Pacjenci są angażowani za pomocą mobilnych i internetowych ankiet, przypomnień i informacji dostosowanych do konkretnego stanu pacjenta lub planu leczenia. Alerty są wysyłane do lekarzy o pacjentach zagrożonych niepowodzeniem leczenia, powikłaniami lub ponowną hospitalizacją. Lekarze są informowani, jeśli u pacjentów występuje tendencja do wystąpienia działań niepożądanych na podstawie odpowiedzi pacjenta.

Pacjenci, którzy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu badawczym, zostaną losowo przydzieleni (jak rzut monetą) do jednej z dwóch grup. Grupa A otrzyma standardową, rutynową opiekę medyczną. Grupa B zostanie poproszona o korzystanie z aplikacji HealthLoop na swoim urządzeniu mobilnym w okresie pooperacyjnym oprócz standardowej, rutynowej opieki medycznej. Pacjenci nie będą mogli wybrać, do której grupy trafią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Osobista lub zastępcza zgoda na udział
  • Pacjent ma dostęp do Internetu lub dostęp mobilny z ważnym adresem e-mail w momencie rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Etapowy zabieg endoprotezoplastyki w ciągu 6 miesięcy od zabiegu wskaźnikowego
  • Porzucony adres e-mail w rejestrze
  • Mniej niż 14 dni do daty operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa A
Grupa A otrzyma standardową, rutynową opiekę medyczną. Jeśli zostaniesz losowo przydzielony do standardowej, rutynowej opieki medycznej, będziesz musiał komunikować się ze swoim lekarzem i zespołem opieki klinicznej za pomocą konwencjonalnych metod, takich jak telefon lub MyChart.
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Grupa B zostanie poproszona o korzystanie z aplikacji mobilnej HealthLoop na swoim urządzeniu mobilnym w okresie pooperacyjnym oprócz standardowej, rutynowej opieki medycznej. Pacjenci przydzieleni losowo do korzystania z aplikacji Health Loop będą mogli komunikować się ze swoim lekarzem i zespołem opieki klinicznej bezpośrednio za pośrednictwem aplikacji. Pacjenci będą również uczestniczyć w ankietach mobilnych i internetowych, otrzymywać przypomnienia związane z opieką zdrowotną oraz otrzymywać informacje spersonalizowane pod kątem ich planu leczenia.
Urządzenie: Aplikacja mobilna HealthLoop
Pacjenci będą korzystać z aplikacji mobilnej HealthLoop na swoim urządzeniu mobilnym w okresie pooperacyjnym jako uzupełnienie standardowej, rutynowej opieki medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających problem we wszystkich domenach PPE-15
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Kwestionariusz doświadczenia pacjenta składający się z 15 pozycji. Każda odpowiedź zostanie sklasyfikowana jako problemowa lub nieproblemowa i zgłoszona jako procent respondentów zgłaszających problem, uśredniony dla wszystkich domen PPE-15.
90 dni po operacji indeksu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS) dla zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Narzędzie do pomiaru satysfakcji mierzone w skali od 0-100 mm. Gdzie 0 = niezadowolony, a 100 = w pełni zadowolony.
90 dni po operacji indeksu
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Zliczanie liczby dni, przez które pacjent był przyjęty do szpitala po procedurze wskaźnikowej przed wypisaniem. Mierzone w dniach.
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników wypisanych do domu
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Czy pacjent był rutynowo wypisywany do domu? Zgłaszane jako tak lub nie.
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników, którzy zostali ponownie przyjęci do szpitala
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Zliczenie liczby hospitalizacji związanych z procedurą indeksowania w ciągu 90 dni po procedurze indeksacji.
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników, którzy odwiedzili oddział ratunkowy
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Liczba wizyt w oddziałach ratunkowych związanych z procedurą indeksowania w ciągu 90 dni po procedurze indeksacji.
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników z 0, 1, 2 lub 3+ wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Zliczenie liczby ambulatoryjnych wizyt kontrolnych zespołu chirurgicznego związanych z zabiegiem indeksowania w ciągu 90 dni po zabiegu indeksowania.
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników, którzy wykonali 0, 1, 2 lub 3+ połączeń telefonicznych z zespołem chirurgicznym
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Zliczenie liczby rozmów telefonicznych z zespołem chirurgicznym związanych z zabiegiem indeksacji w ciągu 90 dni po zabiegu indeksacji.
90 dni po operacji indeksu
Liczba uczestników, którzy przeszli reoperację
Ramy czasowe: 90 dni po operacji indeksu
Zliczenie liczby reoperacji związanych z procedurą indeksowania w ciągu 90 dni po procedurze indeksacji.
90 dni po operacji indeksu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Współpracownicy

Zimmer Biomet
Accelero Health Partners, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-1496

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana, kolano

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna HealthLoop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj