- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03481595
Melhoria da satisfação do paciente e resultados gerais usando o HealthLoop
Melhoria da satisfação do paciente e resultados gerais usando o HealthLoop para gerenciar o episódio de atendimento para pacotes de ATQ e ATJ
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade e os resultados de pacientes ortopédicos com acesso a um aplicativo de celular chamado HealthLoop para utilizar durante o período pós-operatório, em comparação com pacientes que têm o manejo pós-operatório usual. Os pesquisadores querem investigar se existem diferenças nos resultados e na satisfação de pacientes e provedores.
O HealthLoop é um aplicativo de dispositivo móvel (aplicativo para celular) que permite aos médicos monitorar sinais e sintomas de possíveis eventos adversos e se comunicar com os pacientes durante o processo de recuperação pós-operatória. A plataforma permite que os médicos identifiquem pacientes em risco de declínio no período de acompanhamento. Os pacientes são envolvidos por meio de pesquisas móveis e baseadas na web, lembretes e informações personalizadas para a condição ou plano de tratamento específico do paciente. Alertas são enviados aos médicos sobre pacientes que correm risco de falha no tratamento, complicações ou reinternações hospitalares. Os médicos são informados se os pacientes estão tendendo a um resultado adverso com base nas respostas do paciente.
Os pacientes que optarem por participar deste estudo de pesquisa serão designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para um dos dois grupos. O Grupo A receberá atendimento médico padrão e de rotina. O Grupo B será solicitado a usar o aplicativo HealthLoop em seu dispositivo móvel durante o período pós-operatório, além dos cuidados médicos de rotina padrão. Os pacientes não poderão escolher em qual grupo estarão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente primário de artroplastia total de quadril ou artroplastia total de joelho
- Consentimento pessoal ou substituto para participar
- O paciente tem acesso à internet ou acesso móvel com um endereço de e-mail válido no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Procedimento de artroplastia estagiada dentro de 6 meses do procedimento índice
- Endereço de e-mail de registro abandonado
- Menos de 14 dias até a data da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo A
O Grupo A receberá atendimento médico padrão e de rotina.
Se você for randomizado para atendimento médico de rotina padrão, precisará se comunicar com seu médico e equipe de atendimento clínico por meio de métodos convencionais, como telefone ou MyChart.
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EXPERIMENTAL: Grupo B
O Grupo B será solicitado a usar o aplicativo móvel HealthLoop em seu dispositivo móvel durante o período pós-operatório, além dos cuidados médicos de rotina padrão.
Os pacientes randomizados para usar o aplicativo Health Loop poderão se comunicar com seu médico e equipe de atendimento clínico diretamente por meio do aplicativo.
Os pacientes também participarão de pesquisas móveis e baseadas na web, receberão lembretes relacionados à sua saúde e receberão informações personalizadas para seu plano de tratamento.
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Os pacientes utilizarão o aplicativo móvel HealthLoop em seu dispositivo móvel durante o período pós-operatório, além dos cuidados médicos de rotina padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes relatando um problema em todos os domínios do PPE-15
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Questionário de experiência do paciente com 15 itens.
Cada resposta será categorizada como um problema ou não-problema e relatada como a porcentagem de entrevistados que relatam um problema, com a média de todos os domínios do PPE-15.
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90 dias após a cirurgia índice
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS) para Satisfação do Paciente
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Ferramenta de medição de satisfação medida em uma escala de 0-100 mm.
Onde 0 = não satisfeito e 100 = totalmente satisfeito.
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90 dias após a cirurgia índice
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Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Uma contagem do número de dias em que o paciente ficou internado no hospital após o procedimento índice antes de receber alta.
Medido em dias.
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes com alta para casa
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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O paciente teve alta rotineiramente para casa?
Relatado como sim ou não.
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes que foram readmitidos no hospital
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Uma contagem do número de readmissões hospitalares relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes que visitaram o departamento de emergência
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Uma contagem do número de visitas ao departamento de emergência relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes com 0, 1, 2 ou 3+ consultas ambulatoriais
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Uma contagem do número de consultas de acompanhamento ambulatorial com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes que fizeram 0, 1, 2 ou 3+ chamadas telefônicas para a equipe cirúrgica
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Uma contagem do número de ligações telefônicas com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
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90 dias após a cirurgia índice
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Número de participantes que tiveram uma reoperação
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
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Uma contagem do número de reoperações relacionadas ao procedimento de indexação dentro de 90 dias após o procedimento de indexação.
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90 dias após a cirurgia índice
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-1496
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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