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Melhoria da satisfação do paciente e resultados gerais usando o HealthLoop

28 de outubro de 2021 atualizado por: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Melhoria da satisfação do paciente e resultados gerais usando o HealthLoop para gerenciar o episódio de atendimento para pacotes de ATQ e ATJ

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade e os resultados de pacientes ortopédicos com acesso a um aplicativo de celular chamado HealthLoop para utilizar durante o período pós-operatório, em comparação com pacientes que têm o manejo pós-operatório usual. Os pesquisadores querem investigar se existem diferenças nos resultados e na satisfação de pacientes e provedores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade e os resultados de pacientes ortopédicos com acesso a um aplicativo de celular chamado HealthLoop para utilizar durante o período pós-operatório, em comparação com pacientes que têm o manejo pós-operatório usual. Os pesquisadores querem investigar se existem diferenças nos resultados e na satisfação de pacientes e provedores.

O HealthLoop é um aplicativo de dispositivo móvel (aplicativo para celular) que permite aos médicos monitorar sinais e sintomas de possíveis eventos adversos e se comunicar com os pacientes durante o processo de recuperação pós-operatória. A plataforma permite que os médicos identifiquem pacientes em risco de declínio no período de acompanhamento. Os pacientes são envolvidos por meio de pesquisas móveis e baseadas na web, lembretes e informações personalizadas para a condição ou plano de tratamento específico do paciente. Alertas são enviados aos médicos sobre pacientes que correm risco de falha no tratamento, complicações ou reinternações hospitalares. Os médicos são informados se os pacientes estão tendendo a um resultado adverso com base nas respostas do paciente.

Os pacientes que optarem por participar deste estudo de pesquisa serão designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para um dos dois grupos. O Grupo A receberá atendimento médico padrão e de rotina. O Grupo B será solicitado a usar o aplicativo HealthLoop em seu dispositivo móvel durante o período pós-operatório, além dos cuidados médicos de rotina padrão. Os pacientes não poderão escolher em qual grupo estarão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

294

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente primário de artroplastia total de quadril ou artroplastia total de joelho
  • Consentimento pessoal ou substituto para participar
  • O paciente tem acesso à internet ou acesso móvel com um endereço de e-mail válido no momento da inscrição

Critério de exclusão:

  • Procedimento de artroplastia estagiada dentro de 6 meses do procedimento índice
  • Endereço de e-mail de registro abandonado
  • Menos de 14 dias até a data da cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo A
O Grupo A receberá atendimento médico padrão e de rotina. Se você for randomizado para atendimento médico de rotina padrão, precisará se comunicar com seu médico e equipe de atendimento clínico por meio de métodos convencionais, como telefone ou MyChart.
EXPERIMENTAL: Grupo B
O Grupo B será solicitado a usar o aplicativo móvel HealthLoop em seu dispositivo móvel durante o período pós-operatório, além dos cuidados médicos de rotina padrão. Os pacientes randomizados para usar o aplicativo Health Loop poderão se comunicar com seu médico e equipe de atendimento clínico diretamente por meio do aplicativo. Os pacientes também participarão de pesquisas móveis e baseadas na web, receberão lembretes relacionados à sua saúde e receberão informações personalizadas para seu plano de tratamento.
Os pacientes utilizarão o aplicativo móvel HealthLoop em seu dispositivo móvel durante o período pós-operatório, além dos cuidados médicos de rotina padrão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes relatando um problema em todos os domínios do PPE-15
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Questionário de experiência do paciente com 15 itens. Cada resposta será categorizada como um problema ou não-problema e relatada como a porcentagem de entrevistados que relatam um problema, com a média de todos os domínios do PPE-15.
90 dias após a cirurgia índice

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS) para Satisfação do Paciente
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Ferramenta de medição de satisfação medida em uma escala de 0-100 mm. Onde 0 = não satisfeito e 100 = totalmente satisfeito.
90 dias após a cirurgia índice
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Uma contagem do número de dias em que o paciente ficou internado no hospital após o procedimento índice antes de receber alta. Medido em dias.
90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes com alta para casa
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
O paciente teve alta rotineiramente para casa? Relatado como sim ou não.
90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes que foram readmitidos no hospital
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Uma contagem do número de readmissões hospitalares relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes que visitaram o departamento de emergência
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Uma contagem do número de visitas ao departamento de emergência relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes com 0, 1, 2 ou 3+ consultas ambulatoriais
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Uma contagem do número de consultas de acompanhamento ambulatorial com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes que fizeram 0, 1, 2 ou 3+ chamadas telefônicas para a equipe cirúrgica
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Uma contagem do número de ligações telefônicas com a equipe cirúrgica relacionadas ao procedimento índice dentro de 90 dias após o procedimento índice.
90 dias após a cirurgia índice
Número de participantes que tiveram uma reoperação
Prazo: 90 dias após a cirurgia índice
Uma contagem do número de reoperações relacionadas ao procedimento de indexação dentro de 90 dias após o procedimento de indexação.
90 dias após a cirurgia índice

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

17 de junho de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

17 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-1496

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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