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Miglioramento della soddisfazione del paziente e dei risultati complessivi utilizzando HealthLoop

28 ottobre 2021 aggiornato da: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Miglioramento della soddisfazione del paziente e dei risultati complessivi utilizzando HealthLoop per gestire l'episodio di cura per i pacchetti di THA e TKA

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità e i risultati dei pazienti ortopedici che hanno accesso a un'app per telefoni cellulari chiamata HealthLoop da utilizzare durante il periodo postoperatorio, rispetto ai pazienti che hanno la consueta gestione postoperatoria. I ricercatori vogliono indagare se ci sono differenze nei risultati e nella soddisfazione dei pazienti e dei fornitori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'utilità e i risultati dei pazienti ortopedici che hanno accesso a un'app per telefoni cellulari chiamata HealthLoop da utilizzare durante il periodo postoperatorio, rispetto ai pazienti che hanno la consueta gestione postoperatoria. I ricercatori vogliono indagare se ci sono differenze nei risultati e nella soddisfazione dei pazienti e dei fornitori.

HealthLoop è un'applicazione per dispositivi mobili (app per telefoni cellulari) che consente ai medici di monitorare segni e sintomi di potenziali eventi avversi e comunicare con i pazienti durante il processo di recupero postoperatorio. La piattaforma consente ai medici di identificare i pazienti a rischio di declino nel periodo di follow-up. I pazienti vengono coinvolti attraverso sondaggi, promemoria e informazioni mobili e basati sul Web personalizzati in base alle condizioni specifiche del paziente o al piano di trattamento. Gli avvisi vengono inviati ai medici sui pazienti che sono a rischio di fallimento del trattamento, complicanze o riammissioni ospedaliere. I medici vengono informati se i pazienti stanno tendendo verso un esito avverso in base alle risposte del paziente.

I pazienti che scelgono di partecipare a questo studio di ricerca verranno assegnati in modo casuale (come un lancio di una moneta) a uno dei due gruppi. Il gruppo A riceverà cure mediche standard e di routine. Al gruppo B verrà chiesto di utilizzare l'applicazione HealthLoop sul proprio dispositivo mobile durante il periodo postoperatorio oltre alle cure mediche di routine standard. I pazienti non saranno in grado di scegliere in quale gruppo appartenere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con artroplastica totale primaria dell'anca o artroplastica totale del ginocchio
  • Consenso personale o surrogato alla partecipazione
  • Il paziente ha accesso a Internet o accesso mobile con un indirizzo e-mail valido al momento dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Procedura di artroplastica a stadi entro 6 mesi dalla procedura indice
  • Indirizzo email di registrazione abbandonato
  • Mancano meno di 14 giorni alla data dell'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo A
Il gruppo A riceverà cure mediche standard e di routine. Se vieni randomizzato a cure mediche di routine standard, dovrai comunicare con il tuo medico e il team di assistenza clinica attraverso metodi convenzionali come per telefono o tramite MyChart.
SPERIMENTALE: Gruppo B
Al gruppo B verrà chiesto di utilizzare l'applicazione mobile HealthLoop sul proprio dispositivo mobile durante il periodo postoperatorio oltre alle cure mediche di routine standard. I pazienti randomizzati per utilizzare l'app Health Loop potranno comunicare con il proprio medico e il team di assistenza clinica direttamente tramite l'app. I pazienti parteciperanno anche a sondaggi mobili e basati sul Web, riceveranno promemoria relativi alla loro assistenza sanitaria e riceveranno informazioni personalizzate per il loro piano di trattamento.
I pazienti utilizzeranno l'applicazione mobile HealthLoop sul proprio dispositivo mobile durante il periodo postoperatorio oltre alle cure mediche di routine standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che segnalano un problema in tutti i domini PPE-15
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Questionario di 15 domande sull'esperienza del paziente. Ogni risposta sarà classificata come problematica o non problematica e riportata come percentuale di intervistati che segnalano un problema, calcolata in media su tutti i domini PPE-15.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS) per la soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Strumento di misurazione della soddisfazione misurata su una scala da 0 a 100 mm. Dove 0 = non soddisfatto e 100 = del tutto soddisfatto.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Un conteggio del numero di giorni in cui il paziente è stato ricoverato in ospedale dopo la procedura indice prima di essere dimesso. Misurato in giorni.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Numero di partecipanti dimessi a casa
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Il paziente è stato regolarmente dimesso a casa? Segnalato come sì o no.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Numero di partecipanti che sono stati riammessi in ospedale
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Un conteggio del numero di riammissioni ospedaliere relative alla procedura indice entro 90 giorni dopo la procedura indice.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Numero di partecipanti che hanno visitato il pronto soccorso
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Un conteggio del numero di visite al pronto soccorso relative alla procedura di indicizzazione entro 90 giorni dalla procedura di indicizzazione.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Numero di partecipanti con 0, 1, 2 o 3+ visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Un conteggio del numero di visite di follow-up ambulatoriali con l'équipe chirurgica relative alla procedura indice entro 90 giorni dalla procedura indice.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Numero di partecipanti che hanno effettuato 0, 1, 2 o 3+ telefonate al team chirurgico
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Un conteggio del numero di telefonate con l'équipe chirurgica relative alla procedura di indicizzazione entro 90 giorni dalla procedura di indicizzazione.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Numero di partecipanti che hanno avuto un reintervento
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice
Un conteggio del numero di reinterventi relativi alla procedura di indicizzazione entro 90 giorni dalla procedura di indicizzazione.
90 giorni dopo l'intervento chirurgico all'indice

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-1496

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione mobile HealthLoop

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