Verbetering van patiënttevredenheid en algemene resultaten met behulp van HealthLoop
Verbetering van patiënttevredenheid en algehele resultaten met behulp van HealthLoop om de zorgepisode voor THA- en TKP-bundels te beheren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het nut en de resultaten te beoordelen van orthopedische patiënten die toegang hebben tot een mobiele telefoon-app genaamd HealthLoop om te gebruiken tijdens de postoperatieve periode, in vergelijking met patiënten die de gebruikelijke postoperatieve behandeling hebben. De onderzoekers willen onderzoeken of er verschillen zijn in uitkomsten en tevredenheid tussen patiënten en zorgverleners.
HealthLoop is een applicatie voor mobiele apparaten (mobiele telefoon-app) waarmee artsen kunnen controleren op tekenen en symptomen van mogelijke bijwerkingen en met patiënten kunnen communiceren tijdens het postoperatieve herstelproces. Het platform stelt artsen in staat patiënten te identificeren die het risico lopen op achteruitgang in de follow-upperiode. Patiënten worden betrokken via mobiele en webgebaseerde enquêtes, herinneringen en informatie die is afgestemd op de specifieke toestand of het behandelplan van de patiënt. Er worden waarschuwingen naar artsen gestuurd over patiënten die het risico lopen op mislukte behandelingen, complicaties of heropnames in het ziekenhuis. Artsen worden geïnformeerd als patiënten op basis van de reacties van de patiënt neigen naar een ongunstig resultaat.
Patiënten die ervoor kiezen om deel te nemen aan deze onderzoeksstudie zullen willekeurig worden toegewezen (als een muntstuk) in een van de twee groepen. Groep A krijgt standaard, routinematige medische zorg. Groep B wordt gevraagd om de HealthLoop-applicatie op hun mobiele apparaat te gebruiken tijdens de postoperatieve periode naast de standaard, routinematige medische zorg. Patiënten kunnen niet kiezen in welke groep ze terechtkomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire totale heupprothese of totale knieprothese patiënt
- Persoonlijke of plaatsvervangende toestemming om deel te nemen
- Patiënt heeft internettoegang of mobiele toegang met een geldig e-mailadres op het moment van inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Gefaseerde artroplastische procedure binnen 6 maanden na de indexprocedure
- Verlaten e-mailadres van record
- Minder dan 14 dagen tot de datum van de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep A
Groep A krijgt standaard, routinematige medische zorg.
Als u wordt gerandomiseerd naar standaard, routinematige medische zorg, moet u met uw arts en het klinische zorgteam communiceren via conventionele methoden, zoals via de telefoon of via MyChart.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep B
Groep B wordt gevraagd om de HealthLoop mobiele applicatie op hun mobiele apparaat te gebruiken tijdens de postoperatieve periode naast de standaard, routinematige medische zorg.
Patiënten die gerandomiseerd zijn om de Health Loop-app te gebruiken, kunnen rechtstreeks via de app communiceren met hun arts en het klinische zorgteam.
Patiënten zullen ook deelnemen aan mobiele en webgebaseerde enquêtes, herinneringen ontvangen met betrekking tot hun gezondheidszorg en informatie ontvangen die is afgestemd op hun behandelplan.
|
Patiënten zullen de HealthLoop mobiele applicatie op hun mobiele apparaat gebruiken tijdens de postoperatieve periode naast standaard, routinematige medische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een probleem meldt in alle PPE-15-domeinen
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Vragenlijst over patiëntervaringen met 15 items.
Elke reactie wordt gecategoriseerd als een probleem of niet-probleem en gerapporteerd als het percentage respondenten dat een probleem meldt, gemiddeld over alle PPE-15-domeinen.
|
90 dagen na indexoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS) voor patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Tevredenheidsmeetinstrument gemeten op een schaal van 0-100 mm.
Waarbij 0 = niet tevreden en 100 = helemaal tevreden.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Een telling van het aantal dagen dat de patiënt na de indexprocedure in het ziekenhuis is opgenomen voordat hij werd ontslagen.
Gemeten in dagen.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Aantal deelnemers ontslagen naar huis
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Werd de patiënt routinematig naar huis ontslagen?
Gerapporteerd als ja of nee.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Aantal deelnemers dat opnieuw werd opgenomen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Een telling van het aantal ziekenhuisopnames met betrekking tot de indexprocedure binnen 90 dagen na de indexprocedure.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Aantal deelnemers dat de Spoedeisende Hulp heeft bezocht
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Een telling van het aantal spoedeisende hulpbezoeken gerelateerd aan de indexeringsprocedure binnen 90 dagen na de indexeringsprocedure.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Aantal deelnemers met 0, 1, 2 of 3+ poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Een telling van het aantal poliklinische follow-upbezoeken met het chirurgisch team gerelateerd aan de indexprocedure binnen 90 dagen na de indexprocedure.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Aantal deelnemers dat 0, 1, 2 of 3+ telefoontjes naar het chirurgisch team heeft gepleegd
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Een telling van het aantal telefoontjes met het chirurgisch team gerelateerd aan de indexering binnen 90 dagen na de indexering.
|
90 dagen na indexoperatie
|
|
Aantal deelnemers dat een heroperatie heeft ondergaan
Tijdsspanne: 90 dagen na indexoperatie
|
Een telling van het aantal heroperaties met betrekking tot de indexprocedure binnen 90 dagen na de indexprocedure.
|
90 dagen na indexoperatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-1496
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .