使用 HealthLoop 提高患者满意度和总体结果
2021年10月28日 更新者：Carlos Higuera-Rueda、The Cleveland Clinic
使用 HealthLoop 管理 THA 和 TKA 束的护理事件，提高患者满意度和总体结果
本研究的目的是评估骨科患者在术后期间使用名为 HealthLoop 的手机应用程序与接受常规术后管理的患者相比的有效性和结果。
研究人员想调查患者和提供者的结果和满意度是否存在差异。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估骨科患者在术后期间使用名为 HealthLoop 的手机应用程序与接受常规术后管理的患者相比的有效性和结果。 研究人员想调查患者和提供者的结果和满意度是否存在差异。
HealthLoop 是一款移动设备应用程序（手机应用程序），允许医生监测潜在不良事件的体征和症状，并在术后恢复过程中与患者进行沟通。 该平台使医生能够识别在随访期间有下降风险的患者。 患者通过移动和基于网络的调查、提醒以及根据患者的具体情况或治疗计划个性化的信息参与进来。 向医生发送有关有治疗失败、并发症或再次入院风险的患者的警报。 医生会根据患者的反应获知患者是否有不良结果的趋势。
选择参加本研究的患者将被随机分配（如掷硬币）到两组中的一组。 A 组将接受标准的常规医疗。 除了标准的常规医疗护理外，B 组还将被要求在术后期间使用其移动设备上的 HealthLoop 应用程序。 患者将无法选择他们将属于哪个组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
294
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 初次全髋关节置换术或全膝关节置换术患者
- 个人或代理人同意参与
- 患者在注册时可以使用有效的电子邮件地址访问互联网或移动设备
排除标准：
- 在索引手术后 6 个月内分阶段进行关节置换手术
- 被遗弃的记录电子邮件地址
- 距离手术日期不到 14 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：A组
A 组将接受标准的常规医疗。
如果您被随机分配接受标准的常规医疗护理，您将需要通过电话或 MyChart 等传统方法与您的医生和临床护理团队进行沟通。
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实验性的：B组
除了标准的常规医疗护理外，B 组还将被要求在术后期间在其移动设备上使用 HealthLoop 移动应用程序。
随机分配使用 Health Loop 应用程序的患者将能够通过该应用程序直接与他们的医生和临床护理团队进行交流。
患者还将参与移动和基于网络的调查，接收与其医疗保健相关的提醒，并接收针对其治疗计划的个性化信息。
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除了标准的常规医疗护理外，患者还将在术后期间在其移动设备上使用 HealthLoop 移动应用程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告所有 PPE-15 领域问题的参与者百分比
大体时间：指数手术后 90 天
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15 项患者体验问卷。
每个回答都将被归类为问题或非问题，并报告为报告问题的受访者百分比，这是所有 PPE-15 领域的平均值。
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指数手术后 90 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：指数手术后 90 天
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满意度测量工具，测量范围为 0-100 毫米。
其中 0 = 不满意，100 = 完全满意。
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指数手术后 90 天
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住院时间
大体时间：指数手术后 90 天
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对出院前患者在索引程序后入院的天数进行计数。
以天计算。
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指数手术后 90 天
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出院回家的参与者人数
大体时间：指数手术后 90 天
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患者是否按常规出院回家？
报告为是或否。
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指数手术后 90 天
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再次入院的参与者人数
大体时间：指数手术后 90 天
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在索引程序后 90 天内与索引程序相关的医院再入院人数的计数。
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指数手术后 90 天
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访问急诊科的参与者人数
大体时间：指数手术后 90 天
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索引程序后 90 天内与索引程序相关的急诊就诊次数的计数。
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指数手术后 90 天
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有 0、1、2 或 3 次以上门诊就诊的参与者人数
大体时间：指数手术后 90 天
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在指数手术后 90 天内与手术团队进行的与指数手术相关的门诊随访次数的计数。
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指数手术后 90 天
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给外科团队打了 0、1、2 或 3 次以上电话的参与者人数
大体时间：指数手术后 90 天
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在索引程序后 90 天内与外科团队就索引程序进行的电话通话次数计数。
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指数手术后 90 天
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再次手术的参与者人数
大体时间：指数手术后 90 天
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索引程序后 90 天内与索引程序相关的再次操作的计数。
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指数手术后 90 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年6月17日
研究完成 (实际的)
2020年6月17日
研究注册日期
首次提交
2018年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月27日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月28日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-1496
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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