Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av pasienttilfredshet og generelle resultater ved hjelp av HealthLoop

28. oktober 2021 oppdatert av: Carlos Higuera-Rueda, The Cleveland Clinic

Forbedring av pasienttilfredshet og generelle resultater ved å bruke HealthLoop til å administrere episoden av omsorg for THA- og TKA-pakker

Hensikten med denne studien er å vurdere nytten og resultatene av at ortopediske pasienter har tilgang til en mobiltelefon-app kalt HealthLoop å bruke i den postoperative tidsperioden, sammenlignet med pasienter som har vanlig postoperativ behandling. Forskerne ønsker å undersøke om det er forskjeller i utfall og tilfredshet hos pasienter og forsørgere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere nytten og resultatene av at ortopediske pasienter har tilgang til en mobiltelefon-app kalt HealthLoop å bruke i den postoperative tidsperioden, sammenlignet med pasienter som har vanlig postoperativ behandling. Forskerne ønsker å undersøke om det er forskjeller i utfall og tilfredshet hos pasienter og forsørgere.

HealthLoop er en mobilenhetsapplikasjon (mobilapp) som lar leger overvåke for tegn og symptomer på potensielle uønskede hendelser, og kommunisere med pasienter under den postoperative restitusjonsprosessen. Plattformen gjør det mulig for leger å identifisere pasienter med risiko for tilbakegang i oppfølgingsperioden. Pasienter engasjeres gjennom mobil- og nettbaserte undersøkelser, påminnelser og informasjon tilpasset pasientens spesifikke tilstand eller behandlingsplan. Varsler sendes til leger om pasienter som står i fare for behandlingssvikt, komplikasjoner eller reinnleggelser på sykehus. Leger blir informert om pasienter går mot et uheldig utfall basert på pasientens svar.

Pasienter som velger å delta i denne forskningsstudien vil bli tilfeldig tildelt (som en mynt) til en av to grupper. Gruppe A vil motta standard, rutinemessig medisinsk behandling. Gruppe B vil bli bedt om å bruke HealthLoop-applikasjonen på sin mobile enhet i løpet av den postoperative perioden i tillegg til standard, rutinemessig medisinsk behandling. Pasienter vil ikke kunne velge hvilken gruppe de skal være i.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

294

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær total hofteprotese eller total kneprotesepasient
  • Personlig eller surrogat samtykke til å delta
  • Pasienten har internettilgang eller mobiltilgang med gyldig e-postadresse ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Iscenesatt artroplastikkprosedyre innen 6 måneder etter indeksprosedyren
  • Forlatt registrert e-postadresse
  • Mindre enn 14 dager til operasjonsdato

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Gruppe A
Gruppe A vil motta standard, rutinemessig medisinsk behandling. Hvis du er randomisert til standard, rutinemessig medisinsk behandling, må du kommunisere med legen din og det kliniske omsorgsteamet gjennom konvensjonelle metoder som over telefon eller gjennom MyChart.
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Gruppe B vil bli bedt om å bruke HealthLoop-mobilapplikasjonen på sin mobile enhet i løpet av den postoperative perioden i tillegg til standard, rutinemessig medisinsk behandling. Pasienter som er randomisert til å bruke Health Loop-appen, vil kunne kommunisere med legen og det kliniske teamet direkte gjennom appen. Pasienter vil også delta i mobil- og nettbaserte undersøkelser, motta påminnelser knyttet til helsevesenet og motta informasjon tilpasset deres behandlingsplan.
Enhet: HealthLoop mobilapplikasjon
Pasienter vil bruke HealthLoop-mobilapplikasjonen på mobilenheten i løpet av den postoperative perioden i tillegg til standard, rutinemessig medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere som rapporterer et problem på tvers av alle PPE-15-domener
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
15-element pasienterfaringsspørreskjema. Hvert svar vil bli kategorisert som et problem eller ikke-problem og rapportert som prosentandelen av respondentene som rapporterer et problem, gjennomsnittlig på tvers av alle PPE-15-domener.
90 dager etter indeksoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS) for pasienttilfredshet
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
Tilfredshetsmålingsverktøy målt på en skala fra 0-100 mm. Hvor 0 = ikke fornøyd og 100 = helt fornøyd.
90 dager etter indeksoperasjon
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
En telling av antall dager pasienten var innlagt på sykehuset etter indeksprosedyren før utskrivning. Målt i dager.
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere utskrevet til hjemmet
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
Ble pasienten rutinemessig utskrevet til hjemmet? Rapportert som ja eller nei.
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere som ble reinnlagt på sykehuset
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
En telling av antall sykehusreinnleggelser knyttet til indeksprosedyren innen 90 dager etter indeksprosedyren.
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere som besøkte legevakten
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
En telling av antall akuttmottaksbesøk knyttet til indeksprosedyren innen 90 dager etter indeksprosedyren.
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere med 0, 1, 2 eller 3+ polikliniske besøk
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
En telling av antall polikliniske oppfølgingsbesøk hos det kirurgiske teamet knyttet til indeksprosedyren innen 90 dager etter indeksprosedyren.
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere som foretok 0, 1, 2 eller 3+ telefonsamtaler til det kirurgiske teamet
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
En telling av antall telefonsamtaler med det kirurgiske teamet knyttet til indeksprosedyren innen 90 dager etter indeksprosedyren.
90 dager etter indeksoperasjon
Antall deltakere som hadde en reoperasjon
Tidsramme: 90 dager etter indeksoperasjon
En telling av antall reoperasjoner knyttet til indeksprosedyren innen 90 dager etter indeksprosedyren.
90 dager etter indeksoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Samarbeidspartnere

Zimmer Biomet
Accelero Health Partners, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. april 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

17. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

17. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-1496

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artroplastikk, erstatning, kne

Kliniske studier på HealthLoop mobilapplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere