LRH-1 リガンド、ジラウロイルホスファチジルコリンの産生に対する食事中のラウリン酸の影響 (DLauricPC)
2022年3月8日 更新者:Cornell University
ヒトにおけるLRH-1リガンドの産生:無作為化、制御、クロスオーバーフィーディング試験
Sn-1 と sn-2 の両方の位置にラウリン酸が豊富なホスファチジルコリン種であるジラウロイルホスファチジルコリン (DLPC) は、最近、核内受容体である肝臓受容体ホモログ-1 (LRH-1) のリガンドとして同定されました。
現在まで、DLPC は in vitro または in vivo で報告されておらず、ヒト メタボロミクス データベースに登録されていません。
この介入試験は、ココナッツ オイル (49% ラウリン酸) の形で食事性ラウリン酸の消費の影響を決定することを目的としており、人間の DLPC の生成を促進することができます.
調査の概要
詳細な説明
Sn-1 と sn-2 の両方の位置にラウリン酸が豊富なホスファチジルコリン種であるジラウロイルホスファチジルコリン (DLPC) は、最近、核内受容体である肝臓受容体ホモログ-1 (LRH-1) のリガンドとして同定されました。
LRH-1 は、生殖能力、胆汁酸産生、グルコース代謝、および細胞増殖に影響を与える下流の影響を伴う、ステロール代謝の調節において顕著な役割を果たします。
リガンド誘導結合および活性化による LRH-1 活性の操作は、2 型糖尿病などの特定の代謝障害の治療法として作用する可能性があります。
今日まで、LRH-1 リガンドである DLPC は in vitro または in vivo で報告されておらず、Human Metabolomics Database でまだ索引付けされていないため、その治療の可能性は薬理学的投与に限定されていることが示唆されています。
研究者らの今後の未発表の研究は、生理学的システムにおける DLPC の欠如が基質不足に起因するという仮説を検証し、食事からのラウリン酸の摂取が動物モデルにおける DLPC の産生を促進し、ラウリン酸の培地への添加を促進することを観察しました。細胞はさらにその生産につながります。
ココナッツ オイルの 1 回の急性強制経口投与により、腸内で DLPC が産生され、強制経口投与の 1 ~ 2 時間後に血清が排出されます。
この研究を人間に拡大するために、研究者は、ラウリン酸の食事摂取に関する緊急の無作為クロスオーバー試験を実施しています.
この介入試験の目的は、ココナッツ オイル (ラウリン酸 49%) の形態の食事性ラウリン酸が、ヒトの DLPC の生成を促進できるかどうかを判断することです。
研究者は、ココナッツオイルを含む朝食シェイクを1回摂取すると、食後の血清でDLPCが発生するという仮説を立てました.
参加者は、コーネル大学のヒト代謝研究ユニット (HMRU) に 2 回招待され、ランダムな順序で提供される 2 つの朝食シェイクのうちの 1 つを消費します。
シェイクは、大さじ 2 杯のオリーブ オイル (コントロール) またはココナッツ オイル (介入) のいずれかで作られます。
参加者は絶食して HMRU に到着し、朝食シェイクを摂取する前にベースラインの血液サンプルを提供します。食事の 2、4、および 6 時間後に、参加者は追加の血液サンプルを提供します。
研究期間の前および期間中、参加者は熱帯油の摂取を避けるように求められます。
ラウリン酸は通常、一般的な食事の最小限の構成要素ですが、ココナッツ オイルやパーム カーネル オイルなどの熱帯油を消費するとかなりの量が摂取される可能性があります。
ラウリン酸は、3 つの主要な高コレステロール血症飽和脂肪酸の 1 つと考えられており、現在、食事の主要な構成要素を構成することは推奨されていません。コレステロール低下食が推奨される参加者は、研究に登録できません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Ithaca、New York、アメリカ、14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究プロトコルを遵守する意欲
- 一晩断食する能力
- 献血への意欲
- 「おおむね健康」
除外基準:
- ラウリン酸を含むトロピカルオイルまたはサプリメントの自己申告による定期的な摂取
- 食材を振る自己申告の食物アレルギー
- 採血や絶食が禁忌となる病状
- 炎症性腸疾患などの主要な胃腸の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オリーブオイルシェイク
介入: ラウリン酸なし 完全な食事シェイクから作られた朝食シェイクは、水で準備され、大さじ2杯のオリーブオイルが補充されます. |
完全な食事シェイクから作られた朝食シェイクは、水で準備され、大さじ2杯のオリーブオイルが補充されます.
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実験的:ココナッツオイルシェイク
介入: ラウリン酸 完全な食事シェイクから作られた朝食シェイクは、水で準備され、大さじ2杯のココナッツオイルが補充されます. |
完全な食事シェイクから作られた朝食シェイクは、水で準備され、大さじ2杯のココナッツオイルが補充されます.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食後血清中のDLPC
時間枠:食後6時間
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食後血清中の DLPC の存在は、液体クロマトグラフィータンデム質量分析法を使用して測定されます
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食後6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清総胆汁酸
時間枠:食後6時間
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血清総胆汁酸は、比色アッセイを使用して振とう摂取後に測定することができます。
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食後6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月19日
一次修了 (実際)
2018年4月12日
研究の完了 (実際)
2018年4月22日
試験登録日
最初に提出
2018年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月8日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。