Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi laurinsav hatása az LRH-1 ligandum, a dilauroil-foszfatidil-kolin termelődésére (DLauricPC)

2022. március 8. frissítette: Cornell University

LRH-1 ligand előállítása emberekben: Randomizált, kontrollált, keresztetetési kísérlet

Az sn-1 és sn-2 pozíciókban laurinsavval dúsított foszfatidilkolin fajt, a dilauroil-foszfatidilkolint (DLPC) a közelmúltban azonosították a nukleáris receptor, a máj receptor homológ-1 (LRH-1) ligandumaként. A mai napig nem számoltak be a DLPC-ről in vitro vagy in vivo, és még nem szerepel a humán metabolomikai adatbázisban. Ennek az intervenciós kísérletnek az a célja, hogy meghatározza a kókuszolaj (49%-os laurinsav) formájában történő étkezési laurinsav fogyasztásának hatását, amely elősegítheti a DLPC képződését emberekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az sn-1 és sn-2 pozíciókban laurinsavval dúsított foszfatidilkolin fajt, a dilauroil-foszfatidilkolint (DLPC) a közelmúltban azonosították a nukleáris receptor, a máj receptor homológ-1 (LRH-1) ligandumaként. Az LRH-1 jelentős szerepet játszik a szterin-anyagcsere szabályozásában, és hatással van a szaporodási kapacitásra, az epesavtermelésre, a glükóz metabolizmusra és a sejtproliferációra. Az LRH-1 aktivitásának ligandum-indukáló kötődésen és aktiváláson keresztüli manipulálása bizonyos anyagcserezavarok, például a 2-es típusú cukorbetegség terápiájaként hathat. A mai napig az LRH-1 ligandumról, a DLPC-ről nem számoltak be sem in vitro, sem in vivo, és még nem szerepelt a Human Metabolomics Database-ben, ami arra utal, hogy terápiás potenciálja a farmakológiai beadásra korlátozódik. A kutatók soron következő, nem publikált kutatásai azt a hipotézist tesztelték, hogy a DLPC hiánya a fiziológiás rendszerekben a szubsztrát elégtelenségéből adódik, és megfigyelték, hogy a diétás laurinsav fogyasztása elősegíti a DLPC termelődését állatmodellekben, valamint laurinsav hozzáadása a táptalajhoz. sejtek ezenkívül a termelődéséhez vezet. A kókuszolaj egyetlen akut szondán keresztül történő beadása DLPC termelődését eredményezi a bélben, és 1-2 órával a szondát követően a szérumban exportálódik. Hogy ezt a munkát az emberekre is kiterjesszék, a kutatók akut, randomizált, keresztezett vizsgálatot végeznek az étrendi laurinsavfogyasztásról. Ennek az intervenciós kísérletnek az a célja, hogy megállapítsa, hogy az étrendi laurinsav kókuszolaj formájában (49% laurinsav) elősegítheti-e a DLPC képződését emberekben. A kutatók azt feltételezték, hogy egyetlen kókuszolajat tartalmazó reggeli turmix fogyasztása DLPC-t eredményez az étkezés utáni szérumban. A résztvevők 2 alkalommal meghívást kapnak a Cornell Egyetem Humán Metabolikus Kutatási Egységébe (HMRU), hogy 2-ból 1 reggeli turmixot fogyasszanak el, véletlenszerű sorrendben. A shake-eket 2 evőkanál olívaolajjal (kontroll) vagy kókuszolajjal (beavatkozás) készítik. A résztvevők koplalva érkeznek a HMRU-ba, és a reggeli shake elfogyasztása előtt kiindulási vérmintát adnak; az étkezést követő 2, 4 és 6 órában a résztvevők további vérmintákat adnak. A vizsgálat előtt és a vizsgálat időtartama alatt a résztvevőket arra kérik, hogy kerüljék a trópusi olajok fogyasztását. A laurinsav jellemzően a szokásos étrend minimális összetevője, bár jelentős bevitel előfordulhat trópusi olajok, például kókuszolaj vagy pálmamagolaj fogyasztásával. A laurinsavat a három elsődleges hiperkoleszterinémiás telített zsírsav egyikének tartják, és jelenleg nem ajánlott az étrend fő alkotóeleme; azok a résztvevők, akiknek koleszterincsökkentő diéta javasolt, nem vehetnek részt a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Ithaca, New York, Egyesült Államok, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság a vizsgálati protokollnak való megfelelésre
  • Képes éjszakai böjtölni
  • Véradási hajlandóság
  • "általában egészséges"

Kizárási kritériumok:

  • trópusi olajok vagy laurinsavat tartalmazó étrend-kiegészítők önbevallása szerint rendszeres fogyasztása
  • önbevallott ételallergia a shake összetevőire
  • olyan egészségügyi állapotok, amelyekben a vérvétel vagy a koplalás ellenjavallt lehet
  • főbb gyomor-bélrendszeri betegségek, például gyulladásos bélbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Olívaolaj Shake

Beavatkozás: nincs laurinsav

A teljes étkezési shake-ből készült reggeli turmixot vízzel készítjük el, és 2 evőkanál olívaolajjal egészítjük ki.

A teljes étkezési shake-ből készült reggeli turmixot vízzel készítjük el, és 2 evőkanál olívaolajjal egészítjük ki.
Kísérleti: Kókuszolaj Shake

Beavatkozás: laurinsav

A teljes étkezési shake-ből készült reggeli turmixot vízzel készítjük, és 2 evőkanál kókuszolajjal egészítjük ki.

A teljes étkezési shake-ből készült reggeli turmixot vízzel készítjük, és 2 evőkanál kókuszolajjal egészítjük ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DLPC étkezés utáni szérumban
Időkeret: 6 órával étkezés után
A DLPC jelenlétét az étkezés utáni szérumban folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával kell mérni.
6 órával étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum összes epesav
Időkeret: 6 órával étkezés után
A szérum összes epesavtartalma a rázatás elfogyasztását követően mérhető kolorimetriás vizsgálattal.
6 órával étkezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1802007735

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok, beleértve a tömegspektrumokat is, kérésre rendelkezésre bocsáthatók.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel