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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03481608
LRH-1 리간드인 Dilauroylphosphatidylcholine 생성에 대한 식이성 Lauric Acid의 영향 (DLauricPC)
2022년 3월 8일 업데이트: Cornell University
인간에서 LRH-1 리간드 생산: 무작위, 제어, 교차 공급 시험
Sn-1 및 sn-2 위치 모두에서 라우르산이 풍부한 포스파티딜콜린 종인 DLPC(dilauroylphosphatidylcholine)는 최근 핵 수용체인 간 수용체 동족체-1(LRH-1)에 대한 리간드로 확인되었습니다.
현재까지 DLPC는 시험관 내 또는 생체 내에서 보고되지 않았으며 아직 인간 대사체학 데이터베이스에 분류되지 않았습니다.
이 개입 시험은 코코넛 오일(49% 라우르산) 형태의 식이 라우르산 섭취가 인간의 DLPC 생성을 촉진할 수 있는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Sn-1 및 sn-2 위치 모두에서 라우르산이 풍부한 포스파티딜콜린 종인 DLPC(dilauroylphosphatidylcholine)는 최근 핵 수용체인 간 수용체 동족체-1(LRH-1)에 대한 리간드로 확인되었습니다.
LRH-1은 생식 능력, 담즙산 생성, 포도당 대사 및 세포 증식에 대한 다운스트림 영향과 함께 스테롤 대사 조절에 중요한 역할을 합니다.
리간드 유도 결합 및 활성화를 통한 LRH-1 활성의 조작은 제2형 당뇨병과 같은 특정 대사 장애에서 치료법으로 작용할 가능성이 있습니다.
현재까지 LRH-1 리간드인 DLPC는 시험관 내 또는 생체 내에서 보고되지 않았으며 아직 Human Metabolomics Database에 색인화되지 않았기 때문에 치료 가능성이 약리학적 투여로 제한되어 있음을 시사합니다.
조사관의 향후 미발표 연구는 생리학적 시스템의 DLPC 부족이 기질 부족의 결과라는 가설을 테스트했으며, 식이성 라우르산 섭취가 동물 모델에서 DLPC 생산을 촉진하고 라우르산을 라우르산의 배양 배지에 첨가하는 것을 관찰했습니다. 세포는 추가로 생산을 유도합니다.
코코넛 오일의 단일 급성 위관영양은 장에서 DLPC를 생성하고 위관영양 후 1-2시간 후에 혈청으로 배출됩니다.
이 작업을 인간에게 확장하기 위해 연구자들은 식이 라우르산 소비에 대한 급성 무작위 교차 시험을 수행하고 있습니다.
이 개입 시험은 코코넛 오일(49% 라우르산) 형태의 식이 라우르산이 인간의 DLPC 생산을 촉진할 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 코코넛 오일이 함유된 아침 식사 쉐이크를 한 번 섭취하면 식후 혈청에서 DLPC가 발생할 것이라는 가설을 세웠습니다.
참가자는 2회에 걸쳐 Cornell University Human Metabolic Research Unit(HMRU)에 초대되어 무작위 순서로 제공되는 아침 식사 쉐이크 1/2를 섭취하게 됩니다.
셰이크는 올리브 오일(대조군) 또는 코코넛 오일(개입) 2테이블스푼으로 만들어집니다.
참가자는 아침 쉐이크를 섭취하기 전에 단식 상태로 HMRU에 도착하여 기본 혈액 샘플을 제공합니다. 식사 후 2, 4, 6시간에 참가자는 추가 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 기간 전과 기간 동안 참가자는 열대 오일 섭취를 피하도록 요청받습니다.
라우르산은 일반적으로 일반 식단의 최소한의 구성 요소이지만 코코넛 오일이나 팜핵 오일과 같은 열대 오일을 섭취하면 상당한 양을 섭취할 수 있습니다.
라우르산은 세 가지 주요 고콜레스테롤혈증 포화 지방산 중 하나로 간주되며 현재 식단의 주요 구성 요소로 권장되지 않습니다. 콜레스테롤 저하 식단이 권장되는 참가자는 연구에 등록할 수 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
-
Ithaca, New York, 미국, 14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 프로토콜 준수 의지
- 야간 단식 능력
- 헌혈 의지
- 대체로 건강하다'
제외 기준:
- 라우르산을 함유한 열대 오일 또는 보조제를 정기적으로 섭취한다고 스스로 보고했습니다.
- 쉐이크 재료에 대한 자기보고 식품 알레르기
- 혈액 채취 또는 금식이 금기일 수 있는 건강 상태
- 염증성 장 질환과 같은 주요 위장 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 올리브 오일 쉐이크
개입: 라우르산 없음 완전한 식사 쉐이크로 만든 아침 쉐이크는 물로 준비하고 올리브 오일 2테이블스푼을 보충합니다. |
완전한 식사 쉐이크로 만든 아침 쉐이크는 물로 준비하고 올리브 오일 2테이블스푼을 보충합니다.
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실험적: 코코넛 오일 쉐이크
개입: 라우르산 완전한 식사 쉐이크로 만든 아침 쉐이크는 물로 준비하고 코코넛 오일 2테이블스푼을 보충합니다. |
완전한 식사 쉐이크로 만든 아침 쉐이크는 물로 준비하고 코코넛 오일 2테이블스푼을 보충합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식후 혈청 내 DLPC
기간: 식후 6시간
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식후 혈청에서 DLPC의 존재는 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법을 사용하여 측정됩니다.
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식후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 총 담즙산
기간: 식후 6시간
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혈청 총 담즙산은 쉐이크 소비 후 비색 분석을 사용하여 측정할 수 있습니다.
|
식후 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 12일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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