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L'effet de l'acide laurique alimentaire sur la production du ligand LRH-1, la dilauroylphosphatidylcholine (DLauricPC)

8 mars 2022 mis à jour par: Cornell University

Production d'un ligand LRH-1 chez l'homme : un essai d'alimentation randomisé, contrôlé et croisé

Une espèce de phosphatidylcholine enrichie en acide laurique aux positions sn-1 et sn-2, la dilauroylphosphatidylcholine (DLPC), a récemment été identifiée comme ligand du récepteur nucléaire, l'homologue du récepteur hépatique-1 (LRH-1). À ce jour, la DLPC n'a pas été signalée in vitro ou in vivo et n'a pas encore été cataloguée dans la base de données métabolomique humaine. Cet essai interventionnel vise à déterminer l'impact de la consommation d'acide laurique alimentaire, sous forme d'huile de coco (49% d'acide laurique), pouvant faciliter la production de DLPC chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une espèce de phosphatidylcholine enrichie en acide laurique aux positions sn-1 et sn-2, la dilauroylphosphatidylcholine (DLPC), a récemment été identifiée comme ligand du récepteur nucléaire, l'homologue du récepteur hépatique-1 (LRH-1). LRH-1 joue un rôle notable dans la régulation du métabolisme des stérols, avec des impacts en aval sur la capacité de reproduction, la production d'acides biliaires, le métabolisme du glucose et la prolifération cellulaire. La manipulation de l'activité de LRH-1 via la liaison et l'activation induisant un ligand a le potentiel d'agir comme une thérapie dans certains troubles métaboliques, tels que le diabète de type 2. À ce jour, le ligand LRH-1, DLPC, n'a pas été rapporté in vitro ou in vivo, et n'a pas encore été indexé dans la base de données de métabolomique humaine, ce qui suggère que son potentiel thérapeutique est limité à l'administration pharmacologique. Les recherches non publiées à venir des chercheurs ont testé l'hypothèse selon laquelle le manque de DLPC dans les systèmes physiologiques résulte d'une insuffisance de substrat et ont observé que la consommation d'acide laurique alimentaire facilite la production de DLPC dans des modèles animaux et l'ajout d'acide laurique au milieu de culture de cellules conduit en outre à sa production. Un seul gavage aigu d'huile de noix de coco entraîne la production de DLPC dans l'intestin et son exportation dans le sérum 1 à 2 heures après le gavage. Pour étendre ce travail aux humains, les chercheurs entreprennent un essai aigu, randomisé et croisé sur la consommation alimentaire d'acide laurique. Cet essai interventionnel vise à déterminer si l'acide laurique alimentaire, sous forme d'huile de coco (49% d'acide laurique), peut faciliter la production de DLPC chez l'homme. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la consommation d'un seul shake de petit-déjeuner contenant de l'huile de noix de coco entraînera une DLPC dans le sérum post-prandial. Les participants seront invités à l'unité de recherche sur le métabolisme humain de l'Université Cornell (HMRU) à 2 reprises pour consommer 1 des 2 shakes du petit-déjeuner, livrés dans un ordre aléatoire. Les shakes seront faits avec soit 2 cuillères à soupe d'huile d'olive (témoin) ou d'huile de coco (intervention). Les participants arriveront au HMRU à jeun et fourniront un échantillon de sang de base, avant la consommation du shake du petit-déjeuner ; 2, 4 et 6 heures après le repas, les participants fourniront des échantillons de sang supplémentaires. Avant et pendant toute la durée de l'étude, il sera demandé aux participants d'éviter la consommation d'huiles tropicales. L'acide laurique est généralement un composant minimal de l'alimentation courante, bien que des apports substantiels puissent se produire avec la consommation d'huiles tropicales, telles que l'huile de noix de coco ou l'huile de palmiste. L'acide laurique est considéré comme l'un des trois principaux acides gras saturés hypercholestérolémiques et n'est actuellement pas recommandé pour constituer un composant majeur de l'alimentation ; les participants pour lesquels un régime hypocholestérolémiant est recommandé ne pourront pas s'inscrire à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Ithaca, New York, États-Unis, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté de se conformer au protocole d'étude
  • Capacité à jeûner la nuit
  • Volonté de donner du sang
  • "généralement en bonne santé"

Critère d'exclusion:

  • consommation régulière autodéclarée d'huiles tropicales ou de suppléments contenant de l'acide laurique
  • allergies alimentaires autodéclarées aux ingrédients du shake
  • conditions médicales où le sang prélève ou le jeûne peut être contre-indiqué
  • affections gastro-intestinales majeures, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Shake à l'huile d'olive

Intervention : Pas d'Acide Laurique

Un shake petit-déjeuner réalisé à partir d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile d'olive.

Un shake petit-déjeuner réalisé à partir d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile d'olive.
Expérimental: Shake à l'huile de coco

Intervention : Acide Laurique

Un shake petit-déjeuner composé d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile de coco.

Un shake petit-déjeuner composé d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile de coco.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
DLPC dans le sérum postprandial
Délai: 6 heures postprandiale
La présence de DLPC dans le sérum postprandial sera mesurée à l'aide de la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
6 heures postprandiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides biliaires totaux sériques
Délai: 6 heures postprandiale
Les acides biliaires totaux sériques peuvent être mesurés après la consommation d'un shake à l'aide d'un dosage colorimétrique.
6 heures postprandiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

29 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1802007735

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Des données anonymisées, y compris des spectres de masse, peuvent être mises à disposition sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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