- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03481608
L'effet de l'acide laurique alimentaire sur la production du ligand LRH-1, la dilauroylphosphatidylcholine (DLauricPC)
Production d'un ligand LRH-1 chez l'homme : un essai d'alimentation randomisé, contrôlé et croisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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Ithaca, New York, États-Unis, 14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volonté de se conformer au protocole d'étude
- Capacité à jeûner la nuit
- Volonté de donner du sang
- "généralement en bonne santé"
Critère d'exclusion:
- consommation régulière autodéclarée d'huiles tropicales ou de suppléments contenant de l'acide laurique
- allergies alimentaires autodéclarées aux ingrédients du shake
- conditions médicales où le sang prélève ou le jeûne peut être contre-indiqué
- affections gastro-intestinales majeures, telles que les maladies inflammatoires de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Shake à l'huile d'olive
Intervention : Pas d'Acide Laurique Un shake petit-déjeuner réalisé à partir d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile d'olive. |
Un shake petit-déjeuner réalisé à partir d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile d'olive.
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Expérimental: Shake à l'huile de coco
Intervention : Acide Laurique Un shake petit-déjeuner composé d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile de coco. |
Un shake petit-déjeuner composé d'un shake repas complet sera préparé avec de l'eau et complété par 2 cuillères à soupe d'huile de coco.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DLPC dans le sérum postprandial
Délai: 6 heures postprandiale
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La présence de DLPC dans le sérum postprandial sera mesurée à l'aide de la spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide
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6 heures postprandiale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acides biliaires totaux sériques
Délai: 6 heures postprandiale
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Les acides biliaires totaux sériques peuvent être mesurés après la consommation d'un shake à l'aide d'un dosage colorimétrique.
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6 heures postprandiale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1802007735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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