Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dietetycznego kwasu laurynowego na produkcję ligandu LRH-1, dilauroilofosfatydylocholiny (DLauricPC)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cornell University

Produkcja liganda LRH-1 u ludzi: randomizowana, kontrolowana próba karmienia krzyżowego

Gatunek fosfatydylocholiny wzbogacony kwasem laurynowym zarówno w pozycjach sn-1, jak i sn-2, dilauroilofosfatydylocholina (DLPC), został niedawno zidentyfikowany jako ligand dla receptora jądrowego, receptora wątrobowego homolog-1 (LRH-1). Do tej pory DLPC nie został zgłoszony in vitro ani in vivo i nie został jeszcze skatalogowany w bazie danych metabolomiki człowieka. Ta próba interwencyjna ma na celu określenie wpływu spożycia kwasu laurynowego w postaci oleju kokosowego (49% kwasu laurynowego) na ułatwienie produkcji DLPC u ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gatunek fosfatydylocholiny wzbogacony kwasem laurynowym zarówno w pozycjach sn-1, jak i sn-2, dilauroilofosfatydylocholina (DLPC), został niedawno zidentyfikowany jako ligand dla receptora jądrowego, receptora wątrobowego homolog-1 (LRH-1). LRH-1 odgrywa znaczącą rolę w regulowaniu metabolizmu steroli, z późniejszymi wpływami na zdolność reprodukcyjną, wytwarzanie kwasów żółciowych, metabolizm glukozy i proliferację komórek. Manipulowanie aktywnością LRH-1 poprzez wiązanie i aktywację indukującą ligand może potencjalnie działać jako terapia w niektórych zaburzeniach metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2. Do tej pory ligand LRH-1, DLPC, nie został opisany in vitro ani in vivo i nie został jeszcze zindeksowany w Human Metabolomics Database, co sugeruje, że jego potencjał terapeutyczny ogranicza się do podawania farmakologicznego. Zbliżające się niepublikowane badania badaczy przetestowały hipotezę, że brak DLPC w układach fizjologicznych wynika z niedoboru substratu i zaobserwowali, że spożywanie kwasu laurynowego w diecie ułatwia produkcję DLPC w modelach zwierzęcych, a dodanie kwasu laurynowego do pożywek hodowlanych komórek dodatkowo prowadzi do jego produkcji. Pojedyncze ostre wkłucie oleju kokosowego powoduje produkcję DLPC w jelicie i eksport w surowicy 1-2 godziny po zgłębniku. Aby rozszerzyć tę pracę na ludzi, badacze przeprowadzają ostrą, randomizowaną, krzyżową próbę spożycia kwasu laurynowego w diecie. Ta próba interwencyjna ma na celu ustalenie, czy dietetyczny kwas laurynowy w postaci oleju kokosowego (49% kwasu laurynowego) może ułatwić produkcję DLPC u ludzi. Badacze postawili hipotezę, że spożycie jednego koktajlu śniadaniowego zawierającego olej kokosowy spowoduje DLPC w surowicy poposiłkowej. Uczestnicy zostaną zaproszeni do Jednostki Badań nad Metabolizmem Człowieka Uniwersytetu Cornell (HMRU) przy dwóch różnych okazjach, aby spożyć 1 z 2 koktajli śniadaniowych dostarczanych w losowej kolejności. Koktajle zostaną sporządzone z 2 łyżkami oliwy z oliwek (kontrola) lub oleju kokosowego (interwencja). Uczestnicy przybędą do HMRU na czczo i pobiorą wyjściową próbkę krwi przed spożyciem koktajlu śniadaniowego; 2, 4 i 6 godzin po posiłku uczestnicy pobiorą dodatkowe próbki krwi. Przed i podczas trwania badania uczestnicy zostaną poproszeni o unikanie spożywania olejów tropikalnych. Kwas laurynowy jest zazwyczaj minimalnym składnikiem powszechnej diety, chociaż znaczne spożycie może wystąpić przy spożywaniu olejów tropikalnych, takich jak olej kokosowy lub olej z ziaren palmowych. Kwas laurynowy jest uważany za jeden z trzech głównych nasyconych kwasów tłuszczowych hipercholesterolemicznych i obecnie nie zaleca się, aby stanowił główny składnik diety; uczestnicy, którym zalecana jest dieta obniżająca poziom cholesterolu, nie będą mogli wziąć udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do przestrzegania protokołu badania
  • Możliwość szybkiego nocowania
  • Chęć oddania krwi
  • „ogólnie zdrowy”

Kryteria wyłączenia:

  • samodzielnie zgłaszane regularne spożywanie olejków tropikalnych lub suplementów zawierających kwas laurynowy
  • samodzielnie zgłaszane alergie pokarmowe na składniki koktajlu
  • stany medyczne, w których pobieranie krwi lub post mogą być przeciwwskazane
  • poważne choroby żołądkowo-jelitowe, takie jak nieswoiste zapalenie jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Koktajl z oliwy z oliwek

Interwencja: Bez kwasu laurynowego

Koktajl śniadaniowy z pełnowartościowego koktajlu zostanie przygotowany z wodą i uzupełniony 2 łyżkami oliwy z oliwek.

Koktajl śniadaniowy z pełnowartościowego koktajlu zostanie przygotowany z wodą i uzupełniony 2 łyżkami oliwy z oliwek.
Eksperymentalny: Koktajl z oleju kokosowego

Interwencja: kwas laurynowy

Koktajl śniadaniowy z pełnowartościowego koktajlu zostanie przygotowany z wodą i uzupełniony 2 łyżkami oleju kokosowego.

Koktajl śniadaniowy z pełnowartościowego koktajlu zostanie przygotowany z wodą i uzupełniony 2 łyżkami oleju kokosowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DLPC w surowicy poposiłkowej
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
Obecność DLPC w surowicy poposiłkowej będzie mierzona za pomocą tandemowej spektrometrii mas metodą chromatografii cieczowej
6 godzin po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite kwasy żółciowe w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin po posiłku
Całkowite kwasy żółciowe w surowicy można mierzyć po spożyciu koktajlu przy użyciu testu kolorymetrycznego.
6 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1802007735

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Dane zdeidentyfikowane, w tym widma masowe, mogą zostać udostępnione na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Modyfikacja diety

Badania kliniczne na Bez kwasu laurynowego (oliwa z oliwek)

Subskrybuj