Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av laurinsyra i kosten på produktionen av LRH-1-liganden, dilauroylfosfatidylkolin (DLauricPC)

8 mars 2022 uppdaterad av: Cornell University

Produktion av en LRH-1-ligand hos människor: ett randomiserat, kontrollerat, korsöverskridande matningsförsök

En fosfatidylkolinart berikad med laurinsyra vid både sn-1- och sn-2-positionerna, dilauroylfosfatidylkolin (DLPC), identifierades nyligen som en ligand för den nukleära receptorn, leverreceptorhomolog-1 (LRH-1). Hittills har DLPC inte rapporterats in vitro eller in vivo och har ännu inte katalogiserats i den humana metabolomiska databasen. Detta interventionsförsök syftar till att fastställa effekten av konsumtion av laurinsyra i kosten, i form av kokosnötolja (49% laurinsyra), kan underlätta produktionen av DLPC hos människor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En fosfatidylkolinart berikad med laurinsyra vid både sn-1- och sn-2-positionerna, dilauroylfosfatidylkolin (DLPC), identifierades nyligen som en ligand för den nukleära receptorn, leverreceptorhomolog-1 (LRH-1). LRH-1 har anmärkningsvärda roller för att reglera sterolmetabolism, med nedströms effekter på reproduktionskapacitet, gallsyraproduktion, glukosmetabolism och cellproliferation. Manipulering av LRH-1-aktivitet via ligandinducerande bindning och aktivering har potential att fungera som en terapi vid vissa metabola störningar, såsom typ 2-diabetes. Hittills har LRH-1-liganden, DLPC, inte rapporterats in vitro eller in vivo och har ännu inte indexerats i Human Metabolomics Database, vilket tyder på att dess terapeutiska potential är begränsad till farmakologisk administrering. Utredarnas kommande opublicerade forskning testade hypotesen att bristen på DLPC i fysiologiska system beror på substratbrist, och har observerat att konsumtion av laurinsyra i kosten underlättar produktionen av DLPC i djurmodeller, och tillsats av laurinsyra till odlingsmediet av celler leder dessutom till dess produktion. En enda akut sondmatning av kokosnötolja resulterar i produktion av DLPC i tarmen och export i serum 1-2 timmar efter sondmatning. För att utvidga detta arbete till människor, genomför forskarna en akut, randomiserad, cross-over-studie av laurinsyrakonsumtion i kosten. Detta interventionsförsök syftar till att avgöra om laurinsyra i kosten, i form av kokosnötolja (49 % laurinsyra), kan underlätta produktionen av DLPC hos människor. Utredarna har antagit att konsumtion av en enda frukostshake innehållande kokosnötsolja kommer att resultera i DLPC i post-prandialt serum. Deltagarna kommer att bjudas in till Cornell University Human Metabolic Research Unit (HMRU) vid 2 separata tillfällen för att konsumera 1 av 2 frukostshake, levererade i slumpmässig ordning. Shakes kommer att göras med antingen 2 matskedar olivolja (kontroll) eller kokosolja (intervention). Deltagarna kommer att anlända till HMRU fastande och ge ett baslinjeblodprov, innan frukostshaken äts; vid 2, 4 och 6 timmar efter måltiden kommer deltagarna att ge ytterligare blodprover. Före och under hela studien kommer deltagarna att uppmanas att undvika konsumtion av tropiska oljor. Laurinsyra är vanligtvis en minimal komponent i den vanliga kosten, även om betydande intag kan förekomma vid konsumtion av tropiska oljor, såsom kokosolja eller palmkärnolja. Laurinsyra anses vara en av de tre primära hyperkolesterolemiska mättade fettsyrorna och rekommenderas för närvarande inte att utgöra en huvudkomponent i kosten; deltagare för vilka en kolesterolsänkande diet rekommenderas kommer inte att kunna anmäla sig till studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Ithaca, New York, Förenta staterna, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vilja att följa studieprotokollet
  • Förmåga att snabba över natten
  • Vilja att donera blod
  • "allmänt frisk"

Exklusions kriterier:

  • självrapporterad regelbunden konsumtion av tropiska oljor eller kosttillskott som innehåller laurinsyra
  • självrapporterade matallergier mot shakeingredienser
  • medicinska tillstånd där blodtappning eller fasta kan vara kontraindicerat
  • stora gastrointestinala tillstånd, såsom inflammatorisk tarmsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Olivolja Shake

Intervention: Ingen laurinsyra

En frukostshake gjord av en komplett måltidsshake kommer att tillagas med vatten och kompletteras med 2 matskedar olivolja.

En frukostshake gjord av en komplett måltidsshake kommer att tillagas med vatten och kompletteras med 2 matskedar olivolja.
Experimentell: Kokosnötsolja Shake

Intervention: Laurinsyra

En frukostshake gjord av en komplett måltidsshake kommer att tillagas med vatten och kompletteras med 2 matskedar kokosolja.

En frukostshake gjord av en komplett måltidsshake kommer att tillagas med vatten och kompletteras med 2 matskedar kokosolja.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DLPC i postprandialt serum
Tidsram: 6 timmar efter måltiden
Förekomsten av DLPC i postprandialt serum kommer att mätas med hjälp av vätskekromatografi tandemmasspektrometri
6 timmar efter måltiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum totala gallsyror
Tidsram: 6 timmar efter måltiden
Totala gallsyror i serum kan mätas efter skakkonsumtion med hjälp av en kolorimetrisk analys.
6 timmar efter måltiden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1802007735

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data, inklusive masspektra, kan göras tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera