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膳食月桂酸对 LRH-1 配体二月桂酰磷脂酰胆碱生产的影响 (DLauricPC)

2022年3月8日 更新者:Cornell University

LRH-1 配体在人体中的产生:一项随机、对照、交叉喂养试验

一种在 sn-1 和 sn-2 位置都富含月桂酸的磷脂酰胆碱种类,即二月桂酰磷脂酰胆碱 (DLPC),最近被鉴定为核受体肝受体同系物 1 (LRH-1) 的配体。 迄今为止,DLPC 尚未在体外或体内报道,也尚未在人类代谢组学数据库中编目。 该干预试验旨在确定食用椰子油(49% 月桂酸)形式的膳食月桂酸对促进人类 DLPC 产生的影响。

研究概览

详细说明

一种在 sn-1 和 sn-2 位置都富含月桂酸的磷脂酰胆碱种类,即二月桂酰磷脂酰胆碱 (DLPC),最近被鉴定为核受体肝受体同系物 1 (LRH-1) 的配体。 LRH-1 在调节甾醇代谢方面具有显着作用,对生殖能力、胆汁酸产生、葡萄糖代谢和细胞增殖具有下游影响。 通过配体诱导结合和激活来控制 LRH-1 活性有可能作为某些代谢紊乱(例如 2 型糖尿病)的治疗方法。 迄今为止,LRH-1 配体 DLPC 尚未在体外或体内报道,并且尚未在人类代谢组学数据库中编入索引,这表明它的治疗潜力仅限于药理学给药。 研究人员即将进行的未发表的研究验证了生理系统缺乏 DLPC 是由于底物不足造成的假设,并观察到饮食中月桂酸的消耗促进了动物模型中 DLPC 的产生,并且在培养基中添加月桂酸细胞还导致其产生。 单次急性灌胃椰子油会导致肠道中产生 DLPC,并在灌胃后 1-2 小时输出到血清中。 为了将这项工作扩展到人类,研究人员正在进行一项针对膳食月桂酸摄入量的急性、随机、交叉试验。 该干预试验旨在确定椰子油形式的膳食月桂酸(49% 月桂酸)是否可以促进人类 DLPC 的产生。 研究人员假设,食用一份含椰子油的早餐奶昔会导致餐后血清中出现 DLPC。 参与者将被邀请在 2 个不同的场合前往康奈尔大学人类代谢研究组 (HMRU),以随机顺序食用 2 份早餐奶昔中的 1 份。 将使用 2 汤匙橄榄油(对照)或椰子油(干预)制作奶昔。 参与者将空腹到达 HMRU,并在食用早餐奶昔之前提供基线血样;在餐后 2、4 和 6 小时,参与者将提供额外的血液样本。 在研究之前和整个研究期间,将要求参与者避免食用热带油。 月桂酸通常是普通饮食中的最低限度成分,但食用热带油(例如椰子油或棕榈仁油)可能会摄入大量月桂酸。 月桂酸被认为是三种主要的高胆固醇饱和脂肪酸之一,目前不建议构成饮食的主要成分;建议采用降胆固醇饮食的参与者将无法参加该研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Ithaca、New York、美国、14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 愿意遵守研究方案
  • 快速过夜的能力
  • 献血意愿
  • “总体健康”

排除标准:

  • 自我报告经常食用热带油或含有月桂酸的补充剂
  • 自我报告的食物过敏摇动成分
  • 可能禁忌抽血或禁食的医疗条件
  • 主要胃肠道疾病,如炎症性肠病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:橄榄油奶昔

干预:无月桂酸

由完整的膳食奶昔制成的早餐奶昔将用水制备,并辅以 2 汤匙橄榄油。

由完整的膳食奶昔制成的早餐奶昔将用水制备,并辅以 2 汤匙橄榄油。
实验性的:椰子油奶昔

干预:月桂酸

由完整的膳食奶昔制成的早餐奶昔将用水制备,并辅以 2 汤匙椰子油。

由完整的膳食奶昔制成的早餐奶昔将用水制备,并辅以 2 汤匙椰子油。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
餐后血清中的 DLPC
大体时间:餐后6小时
将使用液相色谱串联质谱法测量餐后血清中 DLPC 的存在
餐后6小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血清总胆汁酸
大体时间:餐后6小时
血清总胆汁酸可以在使用比色法测定奶昔消耗后测量。
餐后6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月19日

初级完成 (实际的)

2018年4月12日

研究完成 (实际的)

2018年4月22日

研究注册日期

首次提交

2018年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月27日

首次发布 (实际的)

2018年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1802007735

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

可应要求提供包括质谱在内的去识别化数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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