Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пищевой лауриновой кислоты на выработку лиганда LRH-1, дилауроилфосфатидилхолина (DLauricPC)

8 марта 2022 г. обновлено: Cornell University

Производство лиганда LRH-1 у людей: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование кормления

Дилауроилфосфатидилхолин (DLPC) был недавно идентифицирован как лиганд для ядерного рецептора, гомолога печеночного рецептора-1 (LRH-1). На сегодняшний день о DLPC не сообщалось in vitro или in vivo, и он еще не был занесен в базу данных метаболомики человека. Это интервенционное исследование направлено на определение влияния потребления диетической лауриновой кислоты в форме кокосового масла (49% лауриновой кислоты) на выработку DLPC у людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Дилауроилфосфатидилхолин (DLPC) был недавно идентифицирован как лиганд для ядерного рецептора, гомолога печеночного рецептора-1 (LRH-1). LRH-1 играет заметную роль в регулировании метаболизма стеролов с последующим воздействием на репродуктивную способность, выработку желчных кислот, метаболизм глюкозы и пролиферацию клеток. Манипулирование активностью LRH-1 посредством лиганд-индуцирующего связывания и активации потенциально может действовать как терапия при определенных нарушениях обмена веществ, таких как диабет 2 типа. На сегодняшний день о лиганде LRH-1, DLPC, не сообщалось in vitro или in vivo, и он еще не был проиндексирован в базе данных Human Metabolomics, что позволяет предположить, что его терапевтический потенциал ограничен фармакологическим введением. Предстоящее неопубликованное исследование исследователей проверило гипотезу о том, что отсутствие DLPC в физиологических системах является результатом недостаточности субстрата, и обнаружило, что потребление лауриновой кислоты с пищей способствует выработке DLPC на животных моделях, а добавление лауриновой кислоты в питательную среду клетки дополнительно приводит к его продукции. Однократное введение кокосового масла через зонд приводит к образованию DLPC в кишечнике и его экспорту в сыворотку через 1-2 часа после введения через зонд. Чтобы распространить эту работу на людей, исследователи проводят острое рандомизированное перекрестное исследование потребления лауриновой кислоты с пищей. Это интервенционное исследование направлено на определение того, может ли диетическая лауриновая кислота в форме кокосового масла (49% лауриновой кислоты) способствовать выработке DLPC у людей. Исследователи выдвинули гипотезу, что употребление одного коктейля на завтрак, содержащего кокосовое масло, приведет к DLPC в постпрандиальной сыворотке. Участники будут приглашены в Отдел исследований метаболизма человека (HMRU) Корнельского университета в 2 отдельных случаях, чтобы выпить 1 из 2 коктейлей для завтрака, доставленных в случайном порядке. Коктейли будут приготовлены либо с 2 столовыми ложками оливкового масла (контроль), либо с кокосовым маслом (вмешательство). Участники прибудут в HMRU натощак и предоставят базовый образец крови перед употреблением коктейля на завтрак; через 2, 4 и 6 часов после еды участники сдадут дополнительные образцы крови. До и во время исследования участников попросят избегать употребления тропических масел. Лауриновая кислота, как правило, является минимальным компонентом обычной диеты, хотя значительное потребление может происходить при употреблении тропических масел, таких как кокосовое масло или пальмоядровое масло. Лауриновая кислота считается одной из трех основных гиперхолестеринемических насыщенных жирных кислот, и в настоящее время ее не рекомендуется использовать в качестве основного компонента диеты; участники, которым рекомендована диета для снижения уровня холестерина, не смогут участвовать в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готовность соблюдать протокол исследования
  • Возможность ночного голодания
  • Готовность сдать кровь
  • «в целом здоровый»

Критерий исключения:

  • регулярное потребление тропических масел или добавок, содержащих лауриновую кислоту
  • самооценка пищевой аллергии на ингредиенты коктейля
  • медицинские условия, при которых взятие крови или голодание могут быть противопоказаны
  • основные желудочно-кишечные заболевания, такие как воспалительное заболевание кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Коктейль с оливковым маслом

Вмешательство: без лауриновой кислоты

Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками оливкового масла.

Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками оливкового масла.
Экспериментальный: Коктейль с кокосовым маслом

Вмешательство: лауриновая кислота

Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками кокосового масла.

Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками кокосового масла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DLPC в постпрандиальной сыворотке
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
Наличие DLPC в постпрандиальной сыворотке будет измеряться с помощью тандемной масс-спектрометрии жидкостной хроматографии.
Через 6 часов после еды

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие желчные кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
Общее количество желчных кислот в сыворотке можно измерить после употребления коктейля с помощью колориметрического анализа.
Через 6 часов после еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1802007735

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Деидентифицированные данные, включая масс-спектры, могут быть предоставлены по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться