- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03481608
Влияние пищевой лауриновой кислоты на выработку лиганда LRH-1, дилауроилфосфатидилхолина (DLauricPC)
Производство лиганда LRH-1 у людей: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование кормления
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Соединенные Штаты, 14853
- Human Metabolic Research Unit, Cornell University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Готовность соблюдать протокол исследования
- Возможность ночного голодания
- Готовность сдать кровь
- «в целом здоровый»
Критерий исключения:
- регулярное потребление тропических масел или добавок, содержащих лауриновую кислоту
- самооценка пищевой аллергии на ингредиенты коктейля
- медицинские условия, при которых взятие крови или голодание могут быть противопоказаны
- основные желудочно-кишечные заболевания, такие как воспалительное заболевание кишечника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Коктейль с оливковым маслом
Вмешательство: без лауриновой кислоты Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками оливкового масла. |
Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками оливкового масла.
|
|
Экспериментальный: Коктейль с кокосовым маслом
Вмешательство: лауриновая кислота Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками кокосового масла. |
Коктейль для завтрака, приготовленный из полноценного коктейля с едой, будет приготовлен с водой и дополнен 2 столовыми ложками кокосового масла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DLPC в постпрандиальной сыворотке
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Наличие DLPC в постпрандиальной сыворотке будет измеряться с помощью тандемной масс-спектрометрии жидкостной хроматографии.
|
Через 6 часов после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие желчные кислоты в сыворотке
Временное ограничение: Через 6 часов после еды
|
Общее количество желчных кислот в сыворотке можно измерить после употребления коктейля с помощью колориметрического анализа.
|
Через 6 часов после еды
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1802007735
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .