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O efeito do ácido láurico dietético na produção do ligante LRH-1, dilauroilfosfatidilcolina (DLauricPC)

8 de março de 2022 atualizado por: Cornell University

Produção de um ligante LRH-1 em humanos: um estudo randomizado, controlado e cruzado de alimentação

Uma espécie de fosfatidilcolina enriquecida com ácido láurico nas posições sn-1 e sn-2, dilauroilfosfatidilcolina (DLPC), foi recentemente identificada como um ligante para o receptor nuclear, homólogo do receptor hepático-1 (LRH-1). Até o momento, o DLPC não foi relatado in vitro ou in vivo e ainda não foi catalogado no banco de dados de metabolômica humana. Este ensaio de intervenção visa determinar o impacto do consumo de ácido láurico na dieta, na forma de óleo de coco (49% de ácido láurico), pode facilitar a produção de DLPC em humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma espécie de fosfatidilcolina enriquecida com ácido láurico nas posições sn-1 e sn-2, dilauroilfosfatidilcolina (DLPC), foi recentemente identificada como um ligante para o receptor nuclear, homólogo do receptor hepático-1 (LRH-1). LRH-1 tem papéis notáveis ​​na regulação do metabolismo de esteróis, com impactos a jusante na capacidade reprodutiva, produção de ácidos biliares, metabolismo da glicose e proliferação celular. A manipulação da atividade de LRH-1 via ligação e ativação indutora de ligante tem o potencial de atuar como uma terapia em certos distúrbios metabólicos, como diabetes tipo 2. Até o momento, o ligante LRH-1, DLPC, não foi relatado in vitro ou in vivo, e ainda não foi indexado no Human Metabolomics Database, sugerindo que seu potencial terapêutico é limitado à administração farmacológica. A próxima pesquisa inédita dos pesquisadores testou a hipótese de que a falta de DLPC em sistemas fisiológicos resulta de insuficiência de substrato e observou que o consumo de ácido láurico na dieta facilita a produção de DLPC em modelos animais e a adição de ácido láurico ao meio de cultura de células adicionalmente leva à sua produção. Uma única gavagem aguda de óleo de coco resulta na produção de DLPC no intestino e exportação no soro 1-2 horas após a gavagem. Para estender este trabalho aos seres humanos, os pesquisadores estão realizando um estudo agudo, randomizado e cruzado de consumo dietético de ácido láurico. Este ensaio de intervenção visa determinar se o ácido láurico dietético, na forma de óleo de coco (49% de ácido láurico), pode facilitar a produção de DLPC em humanos. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o consumo de um único shake de café da manhã contendo óleo de coco resultará em DLPC no soro pós-prandial. Os participantes serão convidados para a Unidade de Pesquisa Metabólica Humana da Cornell University (HMRU) em 2 ocasiões distintas para consumir 1 de 2 shakes de café da manhã , entregues em ordem aleatória. Os shakes serão feitos com 2 colheres de sopa de azeite (controle) ou óleo de coco (intervenção). Os participantes chegarão ao HMRU em jejum e fornecerão uma amostra de sangue basal, antes do consumo do shake matinal; 2, 4 e 6 horas após a refeição, os participantes fornecerão amostras de sangue adicionais. Antes e durante o estudo, os participantes serão solicitados a evitar o consumo de óleos tropicais. O ácido láurico é tipicamente um componente mínimo da dieta comum, embora ingestões substanciais possam ocorrer com o consumo de óleos tropicais, como óleo de coco ou óleo de palmiste. O ácido láurico é considerado um dos três principais ácidos graxos saturados hipercolesterolêmicos e atualmente não é recomendado para constituir um componente importante da dieta; os participantes para os quais uma dieta para redução do colesterol é recomendada não poderão se inscrever no estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Ithaca, New York, Estados Unidos, 14853
        • Human Metabolic Research Unit, Cornell University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade de cumprir o protocolo do estudo
  • Capacidade de jejum durante a noite
  • Vontade de doar sangue
  • 'geralmente saudável'

Critério de exclusão:

  • auto-relato de consumo regular de óleos tropicais ou suplementos contendo ácido láurico
  • alergias alimentares auto-relatadas para agitar ingredientes
  • condições médicas em que coletas de sangue ou jejum podem ser contra-indicadas
  • principais condições gastrointestinais, como doença inflamatória intestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Batido de Azeite

Intervenção: Sem Ácido Láurico

Um shake de café da manhã feito de um shake de refeição completo será preparado com água e complementado com 2 colheres de sopa de azeite.

Um shake de café da manhã feito de um shake de refeição completo será preparado com água e complementado com 2 colheres de sopa de azeite.
Experimental: Batido de óleo de coco

Intervenção: Ácido Láurico

Um shake de café da manhã feito de um shake de refeição completo será preparado com água e complementado com 2 colheres de sopa de óleo de coco.

Um shake de café da manhã feito de um shake de refeição completo será preparado com água e complementado com 2 colheres de sopa de óleo de coco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DLPC no soro pós-prandial
Prazo: 6 horas pós-prandial
A presença de DLPC no soro pós-prandial será medida por Cromatografia Líquida Tandem Espectrometria de Massa
6 horas pós-prandial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácidos biliares totais séricos
Prazo: 6 horas pós-prandial
Os ácidos biliares séricos totais podem ser medidos após o consumo do shake usando um ensaio colorimétrico.
6 horas pós-prandial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1802007735

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Dados não identificados, incluindo espectros de massa, podem ser disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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