パーソナリティの暗黙の理論に基づく介入: うつ病といじめへの影響 (ITP)
2018年10月1日 更新者：Esther Calvete、University of Deusto
暗黙のパーソナリティ理論に基づく介入による思春期のうつ病といじめの防止
この研究は、スペインの青年における暗黙の人格理論 (ITP) に基づく介入の有効性を評価します。
参加者の半分は ITP 介入を受け、残りの半分は教育的介入を受けました。
調査の概要
詳細な説明
うつ病といじめは、小児期と思春期に発生する 2 つの問題であり、深刻な苦痛を引き起こします。
危険にさらされている子供や青少年のための優れた介入プログラムがありますが、普遍的な介入の結果は一般的に貧弱です.
現在のプロジェクトでは、暗黙のパーソナリティ理論 (ITP) に基づく介入の有効性をテストします。
この手順は最近、デビッド S. イェーガーと同僚によって米国で開発され、うつ病、ストレス、および攻撃性を軽減するという驚くべき結果が得られました。
このプロジェクトには、次の目的が含まれます。(1) スペインの青年における抑うつ症状 (研究 1) および攻撃的行動 (研究 2) に対する ITP の有効性の評価。 （2）介入が生物学的および認知的変数を変化させるかどうかをテストする。 (3) 発達と性別が介入の効果を緩和するかどうかを確認する。 （4）気質が介入の効果を緩和するかどうかをテストする。
この研究では、実験条件と対照条件にランダムに割り当てられた約 900 人の青年 (12 ～ 18 歳) のサンプルにおける介入の評価が行われます。
これは高校で実施される野外実験であり、時間の経過とともに複数の測定が行われます (自己報告と保護者の報告、および参加者のサブセット (50%) の唾液中のコルチゾール、テストステロン、および DHEA のレベル)。
要約すると、このプロジェクトは、生物心理社会的観点から、複数の測定源を使用したランダム化比較試験を通じて、人口の健康とウェルネスの課題に対応することを目的としています。
ITP介入は、うつ病やいじめの割合を減らすのに役立つ普遍的な介入になる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
882
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 思春期の若者とその両親によるインフォームド コンセント。
- スペイン語に堪能であること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：パーソナリティの増分理論
1 時間の行動介入 (ITP に基づく) は、紙に個別に記入するいくつかのタスクで構成されます。
|
実験的介入 (元々は David S. Yeager と同僚によって開発された) は、個人が変化する可能性があることを教えています。
これには 3 つの主要な部分があります。
まず、参加者は、行動が「脳内の思考と感情」によって制御されていること、および脳内の経路が適切な状況下で変更される可能性があることの証拠を提供する科学的研究を読むように求められます.
次に、参加者は、ITP に信頼性をもたらすために、上級生によって書かれたとされるいくつかの推薦状を読みました。
最後に、参加者はそのような物語の独自のバージョンを書くように求められます.
この自己説得力のあるライティングの練習は、認知的不協和に関する長い研究に基づいて、介入メッセージの内面化を促進することが示されています。
|
|
他の：教育介入
1 時間の教育的介入 (人間の脳について) は、いくつかのタスクで構成され、紙に個別に記入します。
|
教育介入には、人間の脳に関する科学的情報が含まれていました。
それは実験的介入と並行して設計されたため、3 つの主要な部分も含まれています。
まず、参加者は、脳のさまざまな領域とその専門分野に関する科学的情報を読むよう求められます。
第二に、参加者は、高校への移行と、彼らの脳が新しい空間と建物とクラスのすべての物理的な違いに適応するのにどのように役立つかについて、上級生によって書かれたいくつかの証言を読みました.
最後に、参加者は別の生徒に手紙を書いてもらい、脳について学んだ主なことと、高校での新しい物理的環境に適応するために重要だと考えていることを説明します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 週間、6 か月、および 12 か月における、Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977) のベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
先月 (1 週間のフォローアップの最後の週) に自己報告された抑うつ症状を 0 ～ 3 (0 = めったに; 3 = ほとんどまたはほぼ常に) の 20 項目で測定し、合計を 0 ～ 60 とした。
|
ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
|
Peer Experiences Questionnaire (RPEQ; Prinstein, Boergers, & Vernberg, 2001) の改訂版の 2 週間、6 か月、および 12 か月におけるベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
過去 6 か月間 (1 週間のフォローアップの最後の週) に、学校での仲間からの攻撃の実行 (9 項目) の自己報告レベル。
各項目は 1 ～ 5 (1 = まったくない、5 = 週に数回) で採点され、合計は 18 ～ 90 になります。
|
ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
|
Cyber Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014) の 2 週間、6 か月、および 12 か月におけるベースライン スコアからの変化。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
過去 6 か月間 (1 週間のフォローアップの最後の週) のピア サイバー攻撃の実行レベル (9 項目) を自己報告しました。
各項目は 0 ～ 3 (0 = まったくない、3 = 5 回以上) で採点され、合計は 0 ～ 54 になります。
|
ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
|
2 週間、6 か月、12 か月でのコルチゾール、DHEA、およびテストステロン (唾液中) のベースライン レベルからの変化。
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
参加者のランダムなサブセット (n = 546) は、コルチゾール、DHEA、およびテストステロンを測定するために神経内分泌レベルをアッセイする唾液サンプルを提供しました。
彼らは唾液を口からチューブに移すように指示されました。
サンプルチューブには慎重にラベルが付けられ、セッションが終了するとすぐに、唾液サンプルがアッセイラボ (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) に送られ、-80°C の冷凍庫に保存されました。
|
ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
暗黙のパーソナリティ アンケート (Yeager et al., 2014)
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
過去 6 か月間 (1 週間のフォローアップの最後の週) の思春期の若者の暗黙のパーソナリティ理論を評価する自己報告尺度で、1 ～ 6 のスコア (1 = 強く同意しない; 6 = 強く同意する) の 8 つの項目で測定し、合計を算出します。 8 から 48 の間。
|
ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
|
ヤング スキーマ アンケート (YSQ-3; ヤング、2006)
時間枠：ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
過去 6 か月間 (1 週間のフォローアップの最後の週) に不適応な認知スキーマを自己報告した。
元のバージョンには 90 項目ありますが、この調査の目的のために、7 つのサブスケールの 35 項目を含めました: 欠陥/恥 (5 項目)、不信/虐待 (5 項目)、資格の優越性/誇大性 (5 項目)、失敗達成すること (5 項目)、自制不足/自己規律 (5 項目)、放棄/不安定 (5 項目)、感情的剥奪 (deprivación)。
各項目は 1 ～ 6 で採点され (1 = 強く同意しない、6 = 非常に同意する)、各サブスケールの合計は 5 ～ 30 になります。
|
ベースライン、2 週間、6 か月、12 か月。
|
|
子供のためのビッグ ファイブ アンケート (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
時間枠：ベースライン。
|
5 つの性格特性を評価する自己報告アンケート: 経験への開放性、良心性、外向性、協調性、および神経症。
この研究の目的のために、外向性および神経症サブスケールの 21 項目を使用しました。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられます (1 = ほとんどの場合、あなたについて正しくない ; 5 = ほとんど常にあなたについて真実である)。
|
ベースライン。
|
|
Early Adolescent Temperament Questionnaire の改訂版 (EATQ-R; Ellis and Rothbart、2001 年)。
時間枠：ベースライン。
|
思春期の気質を評価する自己報告アンケート。
この研究では、エフォートフル コントロールの気質ドメインの 10 項目のみが使用されました。これらは、思春期の気質の自己調節の側面を 3 つのサブスケールで測定します: 抑制コントロール、注意および活性化コントロール。
各項目には 1 ～ 5 のスコアが付けられ (1 = ほとんど常にあなたについて正しくない; 5 = ほとんど常にあなたについて真実である)、合計は 1 ～ 50 になります。
|
ベースライン。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Esther Calvete, PhD、University of Deusto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月3日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月27日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月1日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
個々の参加者データは、研究の結果を発表する予定のジャーナルに提供されます。
さらに、PI と研究チームは、研究結果を公開した後、他の研究者が IPD を利用できるようにすることを検討します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。