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- 임상시험 NCT03481699
암묵적 성격 이론에 기초한 개입: 우울증과 괴롭힘에 미치는 영향 (ITP)
2018년 10월 1일 업데이트: Esther Calvete, University of Deusto
암묵적 성격이론에 근거한 개입을 통한 청소년의 우울 및 괴롭힘 예방
이 연구는 스페인 청소년의 ITP(암묵적 성격 이론)에 기반한 중재의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 ITP 중재를 받았고 나머지 절반은 교육 중재를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
우울증과 괴롭힘은 어린 시절과 청소년기에 발생하는 두 가지 문제로 심각한 고통을 유발합니다.
위험에 처한 아동과 청소년을 위한 좋은 개입 프로그램이 있지만 보편적인 개입의 결과는 일반적으로 좋지 않습니다.
현재 프로젝트는 암묵적 성격 이론(ITP)에 기반한 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
이 절차는 최근 미국에서 David S. Yeager와 동료들에 의해 개발되었으며 우울증, 스트레스 및 공격성을 감소시키는 놀라운 결과를 가져왔습니다.
이 프로젝트는 다음 목표를 포함합니다: (1) 스페인 청소년의 우울 증상(연구 1) 및 공격적 행동(연구 2)에 대한 ITP의 효능 평가; (2) 개입이 생물학적 및 인지적 변수를 변화시키는지 여부를 테스트하기 위해; (3) 발달과 성별이 개입의 효과를 조절하는지 확인하기 위해; (4) 기질이 개입의 효과를 조절하는지 여부를 테스트합니다.
이 연구는 실험 조건과 통제 조건에 무작위로 할당된 약 900명의 청소년(12-18세) 표본에 대한 개입 평가를 포함합니다.
그것은 고등학교에서 수행된 현장 실험이며 시간이 지남에 따라 여러 측정을 포함합니다(자기 보고서 및 학부모 보고서, 참가자의 하위 집합 -50%-에서 타액의 코티솔, 테스토스테론 및 DHEA 수준).
요약하면, 이 프로젝트는 다양한 측정 소스와 생물심리사회학적 관점에서 무작위 통제 시험을 통해 인구의 건강과 웰빙 문제에 대응하는 것을 목표로 합니다.
ITP 개입은 우울증과 괴롭힘 비율을 줄이는 데 도움이 되는 보편적인 개입이 될 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
882
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청소년과 그 부모의 정보에 입각한 동의.
- 스페인어를 유창하게 구사합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 성격의 증분 이론
종이에 개별적으로 완료해야 하는 몇 가지 작업으로 구성된 1시간 행동 개입(ITP 기반).
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실험적 개입(원래 David S. Yeager와 동료들이 개발함)은 개인이 변화할 가능성이 있다고 가르칩니다.
세 가지 주요 부분이 있습니다.
첫째, 참가자들은 행동이 "뇌의 생각과 감정"에 의해 통제되고 뇌의 경로가 적절한 상황에서 변경될 가능성이 있다는 증거를 제공하는 과학적 연구를 읽도록 요청받습니다.
둘째, 참가자들은 ITP에 신뢰성을 부여하기 위해 상급생이 작성한 것으로 알려진 여러 추천서를 읽습니다.
마지막으로 참가자들은 그러한 내러티브의 자신의 버전을 작성하도록 요청받습니다.
이 자기 설득적인 글쓰기 연습은 인지 부조화에 대한 오랜 연구를 바탕으로 개입 메시지의 내면화를 촉진하는 것으로 나타났습니다.
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다른: 교육적 개입
종이에 개별적으로 완료해야 하는 몇 가지 작업으로 구성된 1시간 교육 개입(인간 두뇌에 관한).
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교육 개입에는 인간의 뇌에 대한 과학적 정보가 포함되었습니다.
그것은 실험 개입과 병행하도록 설계되었으므로 세 가지 주요 부분도 있습니다.
첫째, 참가자들은 뇌의 다양한 영역과 그들의 전문 분야에 대한 과학적 정보를 읽어야 합니다.
둘째, 참가자들은 고등학교로의 전환과 그들의 두뇌가 건물과 수업의 모든 물리적 차이와 새로운 공간에 적응하는 데 어떻게 도움이 되는지에 대해 상급생이 쓴 몇 가지 추천서를 읽습니다.
마지막으로 참가자들은 다른 학생에게 뇌에 대해 배운 주요 내용과 고등학교의 새로운 물리적 환경에 적응하는 데 중요하다고 생각하는 내용을 설명하는 편지를 쓰도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주, 6개월, 12개월에 Center for Epidemiologic Studies Depression scale(CES-D; Radloff, 1977)의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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지난 달(1주 추적 조사의 마지막 주) 동안 자가 보고한 우울 증상은 20개 항목으로 측정되어 0-3점(0 = 거의 없음, 3 = 대부분 또는 거의 항상)으로 총 0에서 60 사이입니다.
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기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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동료 경험 설문지(RPEQ; Prinstein, Boerges, & Vernberg, 2001) 개정 버전의 기준선 점수에서 2주, 6개월 및 12개월의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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지난 6개월 동안(1주 추적 조사의 마지막 주) 학교 맥락에서 동료 공격의 자가 보고 수준(9개 항목).
각 항목은 1~5점(1 = 전혀 없음, 5 = 일주일에 여러 번)으로 점수가 매겨져 총 18~90점이 됩니다.
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기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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사이버 괴롭힘 설문지(CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014)의 기준 점수에서 2주, 6개월 및 12개월의 변화.
기간: 기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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지난 6개월 동안 동료 사이버 공격의 자진 보고 수준(9개 항목)(1주 추적 조사의 마지막 주).
각 항목은 0~3점(0 = 전혀 없음, 3 = 5회 이상)으로 점수가 매겨지며 총점은 0~54입니다.
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기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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2주, 6개월 및 12개월에 코르티솔, DHEA 및 테스토스테론(타액 내)의 기준선 수준에서 변화.
기간: 기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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참가자의 무작위 하위 집합(n = 546)은 코티솔, DHEA 및 테스토스테론을 측정하기 위해 신경 내분비 수준을 분석할 타액 샘플을 제공했습니다.
그들은 입에서 튜브로 타액을 옮기도록 지시 받았습니다.
샘플 튜브에 주의 깊게 라벨을 붙이고 세션이 끝나자마자 타액 샘플을 분석 실험실(Medikosta IMQ Análisis Clínicos)로 보내어 -80°C의 냉동고에 보관했습니다.
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기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암묵적 성격 이론 설문지(Yeager et al., 2014)
기간: 기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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지난 6개월 동안(1주 추적 조사의 마지막 주) 청소년의 성격에 대한 암묵적 이론을 평가하는 자체 보고 측정은 1-6점(1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함)으로 채점된 8개 항목으로 측정되어 총 8에서 48 사이.
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기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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젊은 스키마 설문지(YSQ-3; Young, 2006)
기간: 기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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지난 6개월 동안 자가 보고된 부적응 인지 스키마(1주 추적 조사의 마지막 주).
원래 버전에는 90개 항목이 있지만 본 연구의 목적을 위해 결함/부끄러움(5개 항목), 불신/남용(5개 항목), 자격 우월성/과대성(5개 항목), 실패의 7개 하위 척도 중 35개 항목을 포함했습니다. 달성하기 위해(5개 항목), 불충분한 자기 통제/자기 규율(5개 항목), 포기/불안정(5개 항목), 정서적 박탈감(박탈).
각 항목은 1~6점(1 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함)으로 점수가 매겨져 각 하위 척도에 대해 총 5~30점이 산출됩니다.
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기준선, 2주, 6개월 및 12개월.
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어린이를 위한 Big Five 설문지(BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
기간: 기준선.
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경험에 대한 개방성, 성실성, 외향성, 친화성 및 신경증의 다섯 가지 성격 특성을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
이 연구의 목적을 위해 우리는 외향성 및 신경증 하위 척도의 21개 항목을 사용했습니다.
각 항목은 1-5점으로 점수가 매겨집니다(1 =거의 항상 자신이 사실이 아님, 5 = 거의 항상 자신이 사실임).
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기준선.
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초기 청소년기 기질 설문지의 개정판(EATQ-R; Ellis and Rothbart, 2001).
기간: 기준선.
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청소년의 기질을 평가하는 자기보고식 설문지.
본 연구에서는 노력 조절의 기질 영역 중 10개 항목만 사용했는데, 이는 억제 조절, 주의력 및 활성화 조절의 세 가지 하위 척도로 청소년 기질의 자기 조절 측면을 측정합니다.
각 항목은 1~5점(1 =거의 항상 자신이 사실이 아님, 5 = 거의 항상 자신이 사실임)으로 점수를 매겨 총 1~50점을 산출합니다.
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기준선.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSI2015-68426-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 연구 결과를 출판할 예정인 저널에 제공됩니다.
또한 PI와 연구팀은 연구 결과를 발표한 후 다른 연구자들이 IPD를 사용할 수 있도록 고려할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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