Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention baseret på implicitte teorier om personlighed: Effekter på depression og mobning (ITP)

1. oktober 2018 opdateret af: Esther Calvete, University of Deusto

Forebyggelse af depression og mobning hos unge ved hjælp af en intervention baseret på implicitte teorier om personlighed

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​en intervention baseret på de implicitte teorier om personlighed (ITP) hos spanske unge. Halvdelen af ​​deltagerne modtog ITP-interventionen, mens den anden halvdel modtog en pædagogisk intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Depression og mobning er to problemer, der opstår i barndommen og ungdommen, og som forårsager alvorlig lidelse. Selvom der er gode interventionsprogrammer for børn og unge i risikogruppen, har resultaterne for universelle indsatser generelt været dårlige. Det nuværende projekt vil teste effektiviteten af ​​en intervention baseret på de implicitte teorier om personlighed (ITP). Denne procedure er for nylig blevet udviklet i USA af David S. Yeager og kolleger, med ekstraordinære resultater i reduktion af depression, stress og aggression. Projektet omfatter følgende mål: (1) evaluering af effektiviteten af ​​ITP på depressive symptomer (studie 1) og aggressiv adfærd (studie 2) hos spanske unge; (2) at teste, om interventionen ændrer biologiske og kognitive variabler; (3) at identificere, om udvikling og køn modererer virkningerne af interventionen; og (4) at teste, om temperament modererer virkningen af ​​interventionen. Undersøgelsen involverer evaluering af interventionen i en stikprøve på omkring 900 unge (12-18 år), tilfældigt allokeret til eksperimentel og kontroltilstand. Det er et felteksperiment udført i gymnasier og involverer flere mål over tid (selvrapporter og forældrerapporter; såvel som niveauer af kortisol, testosteron og DHEA i spyt i en undergruppe -50 %- af deltagerne). Sammenfattende har projektet til formål at reagere på udfordringen med sundhed og velvære i befolkningen gennem et randomiseret kontrolleret forsøg med flere målekilder og fra et biopsykosocialt perspektiv. ITP-interventionen har potentialet til at blive en universel intervention for at hjælpe med at reducere forekomsten af ​​depression og mobning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

882

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke fra de unge og deres forældre.
  • At være flydende i spansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inkrementel teori om personlighed
1 times adfærdsintervention (baseret på ITP) bestående af flere opgaver, der skal løses på papir individuelt.
Adfærdsmæssigt: Inkrementel teori om personlighed
Den eksperimentelle intervention (oprindeligt udviklet af David S. Yeager og kolleger) lærer, at individer har potentiale til at ændre sig. Den har tre hoveddele. Først bliver deltagerne bedt om at læse videnskabelige undersøgelser, der giver bevis for, at adfærd er styret af "tanker og følelser i hjernen", og at veje i hjernen har potentiale til at blive ændret under de rette omstændigheder. For det andet læste deltagerne adskillige vidnesbyrd, der angiveligt var skrevet af overklassemænd for at skabe troværdighed til ITP. Til sidst bliver deltagerne bedt om at skrive deres egen version af en sådan fortælling. Denne selvoverbevisende skriveøvelse har vist sig at lette internaliseringen af ​​interventionsbudskabet, der bygger på en lang række af forskning om kognitiv dissonans.
Andet: Pædagogisk intervention
1 times pædagogisk intervention (om den menneskelige hjerne) bestående af flere opgaver, der skal løses på papir individuelt.
Andet: Pædagogisk intervention
Den pædagogiske intervention involverede videnskabelig information om den menneskelige hjerne. Den blev designet til at være parallel med den eksperimentelle intervention, og den har derfor også tre hoveddele. Først bliver deltagerne bedt om at læse videnskabelig information om de forskellige områder af hjernen og deres specialer. For det andet læste deltagerne adskillige vidnesbyrd skrevet af overklassemænd om deres overgang til gymnasiet, og hvordan deres hjerner hjælper dem med at tilpasse sig det nye rum og alle de fysiske forskelle i bygningen og klasserne. Til sidst bliver deltagerne bedt om at skrive et brev til en anden elev, hvori de forklarer de vigtigste ting, han eller hun har lært om hjernen og mener er vigtige for at tilpasse sig de nye fysiske rammer i gymnasiet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score for Center for Epidemiologic Studies Depression-skalaen (CES-D; Radloff, 1977) efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Selvrapporterede depressive symptomer i løbet af den sidste måned (sidste uge i 1 uges opfølgning) målt ved 20 punkter scorede 0-3 (0 = sjældent; 3 = mest eller næsten hele tiden), hvilket giver en total mellem 0 og 60.
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring fra baseline-score af den reviderede version af Peer Experiences Questionnaire (RPEQ; Prinstein, Boergers, & Vernberg, 2001) efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Selvrapporterede niveauer af gerning (9 genstande) af kammerataggression i skolesammenhæng i løbet af de sidste 6 måneder (sidste uge i 1 uges opfølgning). Hvert emne får en score på 1-5 (1 = aldrig; 5 = flere gange om ugen), hvilket giver en samlet værdi på mellem 18 og 90.
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring fra baseline-score af Cybermobning Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014) efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Selvrapporterede niveauer af gerning (9 genstande) af peer cyber-aggression i løbet af de sidste 6 måneder (sidste uge i 1 uges opfølgning). Hvert emne får en score på 0-3 (0 = aldrig; 3 = fem eller flere gange), hvilket giver en total på mellem 0 og 54.
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Ændring fra baseline niveauer af Cortisol, DHEA og testosteron (i spyt) efter 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
En tilfældig undergruppe af deltagerne (n = 546) har givet spytprøver, der skal analyseres for neuroendokrine niveauer for at måle cortisol, DHEA og testosteron. De blev bedt om at overføre spyt fra deres mund til et rør. Prøverørene blev omhyggeligt mærket, og så snart sessionen sluttede, blev spytprøver sendt til assaylaboratoriet (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) og opbevaret i en fryser ved -80°C.
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema implicitte teorier om personlighed (Yeager et al., 2014)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Selvrapporteret mål, der vurderer unges implicitte teorier om personlighed i løbet af de sidste 6 måneder (sidste uge i 1 uges opfølgning) målt ved 8 punkter med en score på 1-6 (1 = meget uenig; 6 = meget enig), hvilket giver en total mellem 8 og 48.
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Young Schema Questionnaire (YSQ-3; Young, 2006)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Selvrapporterede maladaptive kognitive skemaer i løbet af de sidste 6 måneder (sidste uge i 1 uges opfølgning). Den originale version har 90 elementer, men til formålet med denne undersøgelse har vi inkluderet 35 elementer af 7 underskalaer: mangelfuldhed/skam (5 elementer), mistillid/misbrug (5 elementer), berettigelsesoverlegenhed/storhed (5 elementer), fiasko at opnå (5 punkter), utilstrækkelig selvkontrol/selvdisciplin (5 punkter), opgivelse/ustabilitet (5 punkter), følelsesmæssig afsavn (deprivación). Hvert punkt får en score på 1-6 (1 = meget uenig; 6 = meget enig), hvilket giver en total på mellem 5 og 30 for hver underskala.
Baseline, 2 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Big Five-spørgeskema til børn (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
Tidsramme: Baseline.
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer fem personlighedstræk: åbenhed over for erfaring, samvittighedsfuldhed, ekstraversion, behagelighed og neuroticisme. Til formålet med denne undersøgelse har vi brugt de 21 elementer fra ekstraversion og neuroticisme underskalaerne. Hvert emne får en score på 1-5 (1 = næsten altid usandt af dig; 5 = næsten altid sandt om dig).
Baseline.
Revideret version af Early Adolescent Temperament Questionnaire (EATQ-R; Ellis og Rothbart, 2001).
Tidsramme: Baseline.
Selvrapporteret spørgeskema, der vurderer temperament hos unge. Til denne undersøgelse blev kun de 10 punkter i temperamentdomænet for anstrengende kontrol brugt, som måler selvreguleringsaspekter af temperament hos unge med tre underskalaer: hæmningskontrol, opmærksomhed og aktiveringskontrol. Hvert emne får en score på 1-5 (1 = næsten altid usandt af dig; 5 = næsten altid sandt for dig), hvilket giver en total på mellem 1 og 50.
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Deusto

Samarbejdspartnere

Medikosta IMQ Análisis Clínicos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSI2015-68426-R

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil blive leveret til de tidsskrifter, hvor det er planlagt at offentliggøre undersøgelsens resultater. Derudover vil PI og forskerholdet overveje at gøre IPD tilgængelig for andre forskere efter at have offentliggjort undersøgelsens resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Inkrementel teori om personlighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner