Intervento basato su teorie implicite della personalità: effetti sulla depressione e sul bullismo (ITP)
1 ottobre 2018 aggiornato da: Esther Calvete, University of Deusto
Prevenzione della depressione e del bullismo negli adolescenti mediante un intervento basato su teorie implicite della personalità
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento basato sulle Teorie Implicite della Personalità (ITP) negli adolescenti spagnoli.
La metà dei partecipanti ha ricevuto l'intervento ITP, mentre l'altra metà ha ricevuto un intervento educativo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione e il bullismo sono due problemi che insorgono nell'infanzia e nell'adolescenza e che causano gravi sofferenze.
Sebbene esistano buoni programmi di intervento per bambini e adolescenti a rischio, i risultati per gli interventi universali sono stati generalmente scarsi.
L'attuale progetto testerà l'efficacia di un intervento basato sulle Teorie Implicite della Personalità (ITP).
Questa procedura è stata recentemente sviluppata negli Stati Uniti da David S. Yeager e colleghi, con risultati straordinari nella riduzione della depressione, dello stress e dell'aggressività.
Il progetto prevede i seguenti obiettivi: (1) la valutazione dell'efficacia dell'ITP sui sintomi depressivi (Studio 1) e sul comportamento aggressivo (Studio 2) negli adolescenti spagnoli; (2) verificare se l'intervento modifica le variabili biologiche e cognitive; (3) identificare se lo sviluppo e il sesso moderano gli effetti dell'intervento; e (4) verificare se il temperamento moderi l'effetto dell'intervento.
Lo studio prevede la valutazione dell'intervento su un campione di circa 900 adolescenti (12-18 anni), assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale e di controllo.
Si tratta di un esperimento sul campo condotto nelle scuole superiori e prevede molteplici misurazioni nel tempo (autovalutazioni e rapporti dei genitori; nonché livelli di cortisolo, testosterone e DHEA nella saliva in un sottogruppo -50%- dei partecipanti).
In sintesi, il progetto mira a rispondere alla sfida della salute e del benessere nella popolazione attraverso uno studio controllato randomizzato con molteplici fonti di misura e da una prospettiva biopsicosociale.
L'intervento ITP ha il potenziale per diventare un intervento universale per aiutare a ridurre i tassi di depressione e bullismo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
882
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato da parte degli adolescenti e dei loro genitori.
- Essere fluenti in spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Teoria incrementale della personalità
Intervento comportamentale di 1 ora (basato su ITP) consistente in diversi compiti da completare su carta individualmente.
|
L'intervento sperimentale (originariamente sviluppato da David S. Yeager e colleghi) insegna che gli individui hanno il potenziale per cambiare.
Ha tre parti principali.
In primo luogo, ai partecipanti viene chiesto di leggere studi scientifici che forniscono la prova che i comportamenti sono controllati da "pensieri e sentimenti nel cervello" e che i percorsi nel cervello hanno il potenziale per essere modificati nelle giuste circostanze.
In secondo luogo, i partecipanti hanno letto diverse testimonianze presumibilmente scritte da studenti delle classi superiori per dare credibilità all'ITP.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di scrivere la propria versione di tale narrazione.
Questo esercizio di scrittura auto-persuasiva ha dimostrato di facilitare l'interiorizzazione del messaggio di intervento, sulla base di una lunga serie di ricerche sulla dissonanza cognitiva.
|
|
Altro: Intervento educativo
Intervento educativo di 1 ora (sul cervello umano) consistente in più compiti da completare su carta individualmente.
|
L'intervento educativo prevedeva informazioni scientifiche sul cervello umano.
È stato progettato per essere parallelo all'intervento sperimentale e, quindi, ha anche tre parti principali.
In primo luogo, ai partecipanti viene chiesto di leggere informazioni scientifiche sulle diverse aree del cervello e le loro specialità.
In secondo luogo, i partecipanti hanno letto diverse testimonianze scritte da studenti delle superiori sulla loro transizione al liceo e su come il loro cervello li aiuta ad adattarsi al nuovo spazio ea tutte le differenze fisiche dell'edificio e delle classi.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di scrivere una lettera a un altro studente spiegando le cose principali che ha imparato sul cervello e che ritiene importanti per adattarsi al nuovo ambiente fisico al liceo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto ai punteggi basali della scala Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D; Radloff, 1977) a 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Sintomi depressivi auto-segnalati durante l'ultimo mese (l'ultima settimana nel follow-up di 1 settimana) misurati da 20 item con punteggio 0-3 (0 = raramente; 3 = la maggior parte o quasi sempre), ottenendo un totale compreso tra 0 e 60.
|
Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
|
Variazione rispetto ai punteggi di base della versione rivista del Peer Experiences Questionnaire (RPEQ; Prinstein, Boergers e Vernberg, 2001) a 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Livelli auto-segnalati di perpetrazione (9 item) di aggressività tra pari nel contesto scolastico durante gli ultimi 6 mesi (l'ultima settimana nel follow-up di 1 settimana).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = mai; 5 = più volte alla settimana), per un totale compreso tra 18 e 90.
|
Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
|
Variazione rispetto ai punteggi di base del Cyber Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George e Calvete, 2014) a 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Livelli autosegnalati di perpetrazione (9 item) di aggressione informatica tra pari durante gli ultimi 6 mesi (l'ultima settimana nel follow-up di 1 settimana).
A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 0 a 3 (0 = mai; 3 = cinque o più volte), per un totale compreso tra 0 e 54.
|
Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
|
Variazione dai livelli basali di cortisolo, DHEA e testosterone (nella saliva) a 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Un sottoinsieme casuale dei partecipanti (n = 546) ha fornito campioni di saliva da analizzare per i livelli neuroendocrini per misurare cortisolo, DHEA e testosterone.
Sono stati indirizzati a trasferire la saliva dalla bocca a un tubo.
Le provette dei campioni sono state accuratamente etichettate e, non appena terminata la sessione, i campioni di saliva sono stati inviati al laboratorio di analisi (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) e conservati in un congelatore a -80°C.
|
Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulle teorie implicite della personalità (Yeager et al., 2014)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Misura autoriportata che valuta le teorie implicite della personalità degli adolescenti durante gli ultimi 6 mesi (ultima settimana nel follow-up di 1 settimana) misurata da 8 elementi con punteggio da 1 a 6 (1 = fortemente in disaccordo; 6 = molto d'accordo), ottenendo un totale tra le 8 e le 48.
|
Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
|
Questionario Schema Young (YSQ-3; Young, 2006)
Lasso di tempo: Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
Schemi cognitivi disadattivi auto-segnalati durante gli ultimi 6 mesi (ultima settimana nel follow-up di 1 settimana).
La versione originale ha 90 item, ma ai fini di questo studio, abbiamo incluso 35 item di 7 sottoscale: difettosità/vergogna (5 item), sfiducia/abuso (5 item), diritto superiorità/grandiosità (5 item), fallimento raggiungere (5 item), autocontrollo/autodisciplina insufficiente (5 item), abbandono/instabilità (5 item), deprivazione emotiva (deprivación).
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 6 (1 = fortemente in disaccordo; 6 = fortemente d'accordo), ottenendo un totale compreso tra 5 e 30 per ogni sottoscala.
|
Basale, 2 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
|
|
Questionario Big Five per bambini (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
Lasso di tempo: Linea di base.
|
Questionario auto-segnalato che valuta cinque tratti della personalità: apertura all'esperienza, coscienziosità, estroversione, gradevolezza e nevroticismo.
Ai fini di questo studio, abbiamo utilizzato i 21 item delle sottoscale di estroversione e nevroticismo.
Ogni item ha un punteggio da 1 a 5 (1 = quasi sempre falso nei tuoi confronti; 5 = quasi sempre vero nei tuoi confronti).
|
Linea di base.
|
|
Versione rivista del questionario sul temperamento della prima adolescenza (EATQ-R; Ellis e Rothbart, 2001).
Lasso di tempo: Linea di base.
|
Questionario auto-segnalato che valuta il temperamento negli adolescenti.
Per questo studio sono stati utilizzati solo i 10 item del dominio del temperamento del controllo dello sforzo, che misurano gli aspetti di autoregolazione del temperamento negli adolescenti con tre sottoscale: controllo dell'inibizione, attenzione e controllo dell'attivazione.
A ogni elemento viene assegnato un punteggio da 1 a 5 (1 = quasi sempre falso nei tuoi confronti; 5 = quasi sempre vero nei tuoi confronti), per un totale compreso tra 1 e 50.
|
Linea di base.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSI2015-68426-R
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti saranno forniti alle riviste in cui si prevede di pubblicare i risultati dello studio.
Inoltre, il PI e il gruppo di ricerca prenderanno in considerazione la possibilità di rendere disponibile l'IPD ad altri ricercatori dopo aver pubblicato i risultati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Teoria incrementale della personalità
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...ReclutamentoAutolesionismo non suicidario | Autolesionismo | Disturbo di Personalità, Borderline | Differenza, Individuale | Disturbo epigenetico | Modifica; MentaleSlovenia