Intervence na základě implicitních teorií osobnosti: Účinky na depresi a šikanu (ITP)
1. října 2018 aktualizováno: Esther Calvete, University of Deusto
Prevence deprese a šikany u adolescentů pomocí intervence založené na implicitních teoriích osobnosti
Tato studie hodnotí účinnost intervence založené na implicitních teoriích osobnosti (ITP) u španělských adolescentů.
Polovina účastníků obdržela intervence ITP, zatímco druhá polovina dostala výchovnou intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deprese a šikana jsou dva problémy vznikající v dětství a dospívání, které způsobují vážné utrpení.
Přestože existují dobré intervenční programy pro ohrožené děti a dospívající, výsledky univerzálních intervencí jsou obecně špatné.
Současný projekt bude testovat účinnost intervence založené na implicitních teoriích osobnosti (ITP).
Tento postup nedávno vyvinul v USA David S. Yeager a jeho kolegové s mimořádnými výsledky ve snížení deprese, stresu a agresivity.
Projekt zahrnuje následující cíle: (1) hodnocení účinnosti ITP na symptomy deprese (studie 1) a agresivní chování (studie 2) u španělských adolescentů; (2) testovat, zda zásah mění biologické a kognitivní proměnné; (3) zjistit, zda vývoj a pohlaví zmírňují účinky zásahu; a (4) otestovat, zda temperament zmírňuje účinek intervence.
Studie zahrnuje vyhodnocení intervence na vzorku přibližně 900 adolescentů (12-18 let), náhodně přidělených do experimentálního a kontrolního stavu.
Jedná se o terénní experiment prováděný na středních školách a zahrnuje řadu měření v průběhu času (sebe-zprávy a zprávy rodičů; stejně jako hladiny kortizolu, testosteronu a DHEA ve slinách u podskupiny -50 %- účastníků).
Stručně řečeno, projekt si klade za cíl reagovat na problém zdraví a pohody v populaci prostřednictvím randomizované kontrolované studie s více zdroji měření az biopsychosociálního hlediska.
Intervence ITP má potenciál stát se univerzální intervencí, která pomůže snížit míru deprese a šikany.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
882
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Informovaný souhlas dospívajících a jejich rodičů.
- Umět plynně španělsky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inkrementální teorie osobnosti
1 hodina behaviorální intervence (na základě ITP) skládající se z několika úkolů, které je třeba individuálně splnit na papíře.
|
Experimentální intervence (původně vyvinutá Davidem S. Yeagerem a kolegy) učí, že jednotlivci mají potenciál se změnit.
Má tři hlavní části.
Nejprve jsou účastníci požádáni, aby si přečetli vědecké studie, které poskytují důkazy, že chování je řízeno „myšlenkami a pocity v mozku“ a že dráhy v mozku mají potenciál být za správných okolností změněny.
Zadruhé si účastníci přečetli několik posudků, které údajně napsali lidé z vyšší třídy, aby ITP dodali důvěryhodnosti.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby napsali svou vlastní verzi takového vyprávění.
Ukázalo se, že toto sebepřesvědčivé písemné cvičení usnadňuje internalizaci intervenčního sdělení a staví na dlouhé linii výzkumu kognitivní disonance.
|
|
Jiný: Výchovná intervence
1 hodina vzdělávací intervence (o lidském mozku) skládající se z několika úkolů, které je třeba samostatně vyplnit na papíře.
|
Vzdělávací intervence zahrnovala vědecké informace o lidském mozku.
Byl navržen tak, aby byl paralelní s experimentální intervencí, a proto má také tři hlavní části.
Nejprve jsou účastníci požádáni, aby si přečetli vědecké informace o různých oblastech mozku a jejich specialitách.
Zadruhé si účastníci přečetli několik posudků napsaných lidmi z vyšších tříd o jejich přechodu na střední školu a o tom, jak jim jejich mozek pomáhá přizpůsobit se novému prostoru a všem fyzickým odlišnostem budovy a tříd.
Nakonec jsou účastníci požádáni, aby napsali dopis jinému studentovi, v němž vysvětlí hlavní věci, které se naučil o mozku a které si myslí, že jsou důležité pro adaptaci na nové fyzické prostředí na střední škole.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D; Radloff, 1977) po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Samostatně hlášené depresivní symptomy během posledního měsíce (poslední týden v 1. týdnu sledování) měřené 20 položkami se skóre 0-3 (0 = zřídka; 3 = většina nebo téměř vždy), což dává celkem mezi 0 a 60.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Změna od výchozího skóre revidované verze dotazníku Peer Experiences Questionnaire (RPEQ; Prinstein, Boergers, & Vernberg, 2001) po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Úroveň páchání (9 položek) vrstevnické agrese ve školním kontextu během posledních 6 měsíců (poslední týden v 1týdenním sledování).
Každá položka je ohodnocena 1–5 (1 = nikdy; 5 = několikrát za týden), což dává dohromady 18 až 90.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Změna od výchozího skóre v dotazníku Cyber Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014) po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Samostatně hlášené úrovně páchání (9 položek) peer kybernetické agrese během posledních 6 měsíců (poslední týden v 1 týdenním sledování).
Každá položka je ohodnocena 0-3 (0 = nikdy; 3 = pětkrát nebo vícekrát), takže součet je mezi 0 a 54.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Změna od výchozích hladin kortizolu, DHEA a testosteronu (ve slinách) po 2 týdnech, 6 měsících a 12 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Náhodná podskupina účastníků (n = 546) poskytla vzorky slin, které měly být testovány na neuroendokrinní hladiny pro měření kortizolu, DHEA a testosteronu.
Byli nasměrováni, aby přenesli sliny z úst do zkumavky.
Zkumavky se vzorky byly pečlivě označeny a jakmile sezení skončilo, vzorky slin byly odeslány do testovací laboratoře (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) a skladovány v mrazáku při -80 °C.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Implicitních teorií osobnosti (Yeager et al., 2014)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Vlastní měření, které hodnotí implicitní teorie osobnosti adolescentů během posledních 6 měsíců (poslední týden v 1týdenním sledování) měřené 8 položkami se skóre 1-6 (1 = zcela nesouhlasím; 6 = zcela souhlasím), což dává celkový mezi 8 a 48.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ-3; Young, 2006)
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
Sama hlášená maladaptivní kognitivní schémata během posledních 6 měsíců (poslední týden v 1týdenním sledování).
Původní verze má 90 položek, ale pro účely této studie jsme zahrnuli 35 položek 7 subškál: defektnost/hanba (5 položek), nedůvěra/zneužívání (5 položek), nároková nadřazenost/grandiosita (5 položek), selhání dosáhnout (5 položek), nedostatečná sebekontrola/sebekázeň (5 položek), opuštění/nestabilita (5 položek), emoční deprivace (deprivación).
Každá položka je ohodnocena 1–6 (1 = zcela nesouhlasím; 6 = zcela souhlasím), což dává celkem 5 až 30 pro každou subškálu.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 6 měsíců a 12 měsíců.
|
|
Big Five dotazník pro děti (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
Časové okno: Základní linie.
|
Vlastní dotazník, který hodnotí pět osobnostních rysů: otevřenost vůči zkušenostem, svědomitost, extraverze, přívětivost a neuroticismus.
Pro účely této studie jsme použili 21 položek ze subškál extraverze a neuroticismus.
Každá položka je ohodnocena 1-5 (1 = od vás téměř vždy nepravdivé; 5 = u vás téměř vždy pravdivé).
|
Základní linie.
|
|
Revidovaná verze Early Adolescent Temperament Questionnaire (EATQ-R; Ellis a Rothbart, 2001).
Časové okno: Základní linie.
|
Vlastní dotazník, který hodnotí temperament u adolescentů.
Pro tuto studii bylo použito pouze 10 položek temperamentové domény usilovné kontroly, které měří seberegulační aspekty temperamentu u adolescentů se třemi subškálami: kontrola inhibice, pozornost a kontrola aktivace.
Každá položka je ohodnocena 1–5 (1 = od vás téměř vždy nepravdivé; 5 = o vás téměř vždy pravdivé), což dává dohromady 1 až 50.
|
Základní linie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSI2015-68426-R
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budou poskytnuty časopisům, ve kterých se plánuje publikování výsledků studie.
Kromě toho PI a výzkumný tým po zveřejnění výsledků studie zváží zpřístupnění IPD dalším výzkumníkům.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .