Interventie gebaseerd op impliciete persoonlijkheidstheorieën: effecten op depressie en pesten (ITP)
1 oktober 2018 bijgewerkt door: Esther Calvete, University of Deusto
Preventie van depressie en pesten bij adolescenten door middel van een interventie op basis van impliciete persoonlijkheidstheorieën
Deze studie evalueert de effectiviteit van een interventie op basis van de Implicit Theories of Personality (ITP) bij Spaanse adolescenten.
De helft van de deelnemers kreeg de ITP-interventie, terwijl de andere helft een educatieve interventie kreeg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Depressie en pesten zijn twee problemen die zich voordoen in de kindertijd en de adolescentie en die ernstig lijden veroorzaken.
Hoewel er goede interventieprogramma's zijn voor kinderen en adolescenten die risico lopen, zijn de resultaten voor universele interventies over het algemeen slecht.
Het huidige project test de doeltreffendheid van een interventie op basis van de impliciete theorieën van persoonlijkheid (ITP).
Deze procedure is onlangs in de VS ontwikkeld door David S. Yeager en collega's, met buitengewone resultaten in de vermindering van depressie, stress en agressie.
Het project omvat de volgende doelstellingen: (1) de evaluatie van de doeltreffendheid van de ITP op depressieve symptomen (Studie 1) en agressief gedrag (Studie 2) bij Spaanse adolescenten; (2) om te testen of de interventie biologische en cognitieve variabelen verandert; (3) om vast te stellen of ontwikkeling en geslacht de effecten van de interventie modereren; en (4) om te testen of temperament het effect van de interventie matigt.
De studie omvat de evaluatie van de interventie in een steekproef van ongeveer 900 adolescenten (12-18 jaar), willekeurig toegewezen aan experimentele en controleconditie.
Het is een veldexperiment dat wordt uitgevoerd op middelbare scholen en omvat meerdere metingen in de loop van de tijd (zelfrapportages en ouderrapportages; evenals niveaus van cortisol, testosteron en DHEA in speeksel bij een subgroep -50%- van de deelnemers).
Samenvattend wil het project een antwoord bieden op de uitdaging van gezondheid en welzijn van de bevolking door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met meerdere meetbronnen en vanuit een biopsychosociaal perspectief.
De ITP-interventie heeft het potentieel om een universele interventie te worden om het aantal depressies en pesten te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
882
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming van de adolescenten en hun ouders.
- Vloeiend zijn in het Spaans.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Incrementele persoonlijkheidstheorie
Gedragsinterventie van 1 uur (gebaseerd op ITP) bestaande uit een aantal individueel op papier uit te voeren taken.
|
De experimentele interventie (oorspronkelijk ontwikkeld door David S. Yeager en collega's) leert dat individuen het potentieel hebben om te veranderen.
Het heeft drie hoofdonderdelen.
Ten eerste wordt deelnemers gevraagd om wetenschappelijke studies te lezen die bewijzen dat gedrag wordt gecontroleerd door 'gedachten en gevoelens in de hersenen' en dat paden in de hersenen onder de juiste omstandigheden kunnen worden veranderd.
Ten tweede lazen de deelnemers verschillende getuigenissen die ogenschijnlijk waren geschreven door mensen uit de hogere klassen om de ITP geloofwaardiger te maken.
Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd om hun eigen versie van een dergelijk verhaal te schrijven.
Het is aangetoond dat deze zelfovertuigende schrijfoefening de verinnerlijking van de interventieboodschap vergemakkelijkt, voortbouwend op een lange lijn van onderzoek naar cognitieve dissonantie.
|
|
Ander: Educatieve interventie
Educatieve interventie van 1 uur (over het menselijk brein) bestaande uit verschillende taken die individueel op papier moeten worden uitgevoerd.
|
De educatieve interventie omvatte wetenschappelijke informatie over het menselijk brein.
Het is ontworpen om parallel aan de experimentele interventie te lopen en heeft daarom ook drie hoofdonderdelen.
Eerst wordt de deelnemers gevraagd wetenschappelijke informatie te lezen over de verschillende hersengebieden en hun specialiteiten.
Ten tweede lazen de deelnemers verschillende getuigenissen geschreven door mensen uit de hogere klassen over hun overgang naar de middelbare school en hoe hun hersenen hen helpen zich aan te passen aan de nieuwe ruimte en alle fysieke verschillen van het gebouw en de klassen.
Ten slotte wordt de deelnemers gevraagd een brief te schrijven aan een andere student waarin hij of zij de belangrijkste dingen uitlegt die hij of zij heeft geleerd over de hersenen en die belangrijk zijn om zich aan te passen aan de nieuwe fysieke omgeving op de middelbare school.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Center for Epidemiological Studies Depression-schaal (CES-D; Radloff, 1977) na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerde depressieve symptomen gedurende de afgelopen maand (laatste week in de follow-up van 1 week) gemeten aan de hand van 20 items met een score van 0-3 (0 = zelden; 3 = meestal of bijna altijd), met een totaal tussen 0 en 60.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de herziene versie van de Peer Experiences Questionnaire (RPEQ; Prinstein, Boergers, & Vernberg, 2001) na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerde niveaus van pleging (9 items) van agressie door leeftijdsgenoten in de schoolcontext gedurende de laatste 6 maanden (laatste week in de follow-up van 1 week).
Elk item krijgt een score van 1-5 (1 = nooit; 5 = meerdere keren per week), wat een totaal oplevert tussen de 18 en 90.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Verandering ten opzichte van baselinescores van de Cyberpestvragenlijst (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014) na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerde niveaus van daderschap (9 items) van cyberagressie door leeftijdsgenoten gedurende de laatste 6 maanden (laatste week in de follow-up van 1 week).
Elk item krijgt een score van 0-3 (0 = nooit; 3 = vijf of meer keer), wat een totaal tussen 0 en 54 oplevert.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Verandering van basislijnwaarden van Cortisol, DHEA en testosteron (in speeksel) na 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Een willekeurige subset van de deelnemers (n = 546) heeft speekselmonsters verstrekt om te testen op neuro-endocriene niveaus om cortisol, DHEA en testosteron te meten.
Ze kregen de opdracht om speeksel uit hun mond over te brengen naar een buis.
De monsterbuisjes werden zorgvuldig geëtiketteerd en zodra de sessie was afgelopen, werden de speekselmonsters naar het testlaboratorium (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) gestuurd en in een vriezer bij -80°C bewaard.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst Implicit Theories of Personality (Yeager et al., 2014)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerde maatstaf die de impliciete persoonlijkheidstheorieën van adolescenten beoordeelt gedurende de laatste 6 maanden (laatste week in de follow-up van 1 week), gemeten aan de hand van 8 items met een score van 1-6 (1 = zeer mee oneens; 6 = zeer mee eens), resulterend in een totaal tussen 8 en 48.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Young Schema-vragenlijst (YSQ-3; Young, 2006)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
Zelfgerapporteerde onaangepaste cognitieve schema's gedurende de laatste 6 maanden (laatste week in de follow-up van 1 week).
De oorspronkelijke versie heeft 90 items, maar voor deze studie hebben we 35 items van 7 subschalen opgenomen: gebrekkigheid/schaamte (5 items), wantrouwen/misbruik (5 items), recht hebben op superioriteit/grootsheid (5 items), falen bereiken (5 items), onvoldoende zelfbeheersing/zelfdiscipline (5 items), verlatenheid/instabiliteit (5 items), emotionele deprivatie (deprivación).
Elk item krijgt een score van 1-6 (1 = helemaal mee oneens; 6 = helemaal mee eens), wat een totaal tussen 5 en 30 oplevert voor elke subschaal.
|
Baseline, 2 weken, 6 maanden en 12 maanden.
|
|
Big Five-vragenlijst voor kinderen (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die vijf persoonlijkheidskenmerken beoordeelt: openheid voor ervaring, consciëntieusheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme.
Voor dit onderzoek hebben we de 21 items van de subschalen extraversie en neuroticisme gebruikt.
Elk item krijgt een score van 1-5 (1 = bijna altijd niet waar voor jou; 5 = bijna altijd waar voor jou).
|
Basislijn.
|
|
Herziene versie van de Early Adolescent Temperament Questionnaire (EATQ-R; Ellis en Rothbart, 2001).
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst die het temperament van adolescenten beoordeelt.
Voor deze studie werden alleen de 10 items van het temperamentdomein van inspanningsbeheersing gebruikt, die zelfregulatieaspecten van temperament bij adolescenten meten met drie subschalen: remmingscontrole, aandacht en activatiecontrole.
Elk item krijgt een score van 1-5 (1 = bijna altijd niet waar voor jou; 5 = bijna altijd waar voor jou), wat een totaal oplevert tussen 1 en 50.
|
Basislijn.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSI2015-68426-R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zullen worden verstrekt aan de tijdschriften waarin de resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd.
Daarnaast zullen de PI en het onderzoeksteam overwegen om IPD na publicatie van de resultaten van het onderzoek beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .