A személyiség implicit elméletein alapuló beavatkozás: A depresszió és a zaklatás hatásai (ITP)
2018. október 1. frissítette: Esther Calvete, University of Deusto
A depresszió és a megfélemlítés megelőzése serdülőknél implicit személyiségelméleteken alapuló beavatkozással
Ez a tanulmány a személyiség implicit elméletein (ITP) alapuló beavatkozás hatékonyságát értékeli spanyol serdülőknél.
A résztvevők fele ITP, míg a másik fele oktatási beavatkozást kapott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió és a zaklatás a gyermek- és serdülőkorban felmerülő két probléma, amelyek súlyos szenvedést okoznak.
Bár léteznek jó beavatkozási programok a veszélyeztetett gyermekek és serdülők számára, az univerzális beavatkozások eredményei általában gyengeek.
A jelenlegi projekt a személyiség implicit elméletein (ITP) alapuló beavatkozás hatékonyságát teszteli.
Ezt az eljárást nemrégiben fejlesztették ki az Egyesült Államokban David S. Yeager és munkatársai, amely rendkívüli eredményeket hozott a depresszió, a stressz és az agresszió csökkentésében.
A projekt a következő célokat tartalmazza: (1) az ITP hatásosságának értékelése a depressziós tünetekre (1. vizsgálat) és az agresszív viselkedésre (2. vizsgálat) spanyol serdülőknél; (2) annak tesztelése, hogy a beavatkozás megváltoztatja-e a biológiai és kognitív változókat; (3) annak meghatározása, hogy a fejlődés és a nem mérsékli-e a beavatkozás hatásait; és (4) annak tesztelése, hogy a temperamentum mérsékli-e a beavatkozás hatását.
A vizsgálat magában foglalja a beavatkozás értékelését egy körülbelül 900 serdülőből (12-18 éves) álló mintán, akiket véletlenszerűen osztottak ki kísérleti és kontrollállapotba.
Ez egy terepkísérlet, amelyet középiskolákban végeznek, és több mérést foglal magában az idő múlásával (önbevallók és szülői jelentések; valamint a nyál kortizol-, tesztoszteron- és DHEA-szintje a résztvevők -50%-ánál).
Összefoglalva, a projekt célja, hogy választ adjon a lakosság egészségének és jólétének kihívására egy randomizált, kontrollált vizsgálaton keresztül, többféle mérési forrással és biopszichoszociális szempontból.
Az ITP-beavatkozás univerzális beavatkozássá válhat, amely segít csökkenteni a depresszió és a zaklatás arányát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
882
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülők és szüleik tájékozott beleegyezése.
- Folyékonyan beszélni spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A személyiség inkrementális elmélete
1 órás viselkedési beavatkozás (ITP alapú), amely több, papír alapon egyénileg elvégzendő feladatból áll.
|
A kísérleti beavatkozás (amelyet eredetileg David S. Yeager és munkatársai fejlesztettek ki) azt tanítja, hogy az egyénekben megvan a lehetőség a változásra.
Három fő része van.
Először is, a résztvevőket arra kérik, hogy olvassanak el olyan tudományos tanulmányokat, amelyek bizonyítékot szolgáltatnak arra vonatkozóan, hogy a viselkedést "az agyban lévő gondolatok és érzések" irányítják, és hogy az agyban lévő útvonalak megfelelő körülmények között megváltozhatnak.
Másodszor, a résztvevők elolvastak több, állítólag felső tagozatosok által írt ajánlást, hogy hitelessé tegye az ITP-t.
Végül a résztvevőket megkérjük, hogy írják meg saját verziójukat egy ilyen narratíváról.
Kimutatták, hogy ez az önmeggyőző írási gyakorlat megkönnyíti a beavatkozási üzenet internalizálását, a kognitív disszonanciával kapcsolatos kutatások hosszú sorára építve.
|
|
Egyéb: Oktatási beavatkozás
1 órás oktatási beavatkozás (az emberi agyról), amely több, papír alapon egyénileg elvégzendő feladatból áll.
|
Az oktatási beavatkozás az emberi agyról szóló tudományos információkat tartalmazott.
Úgy tervezték, hogy párhuzamos legyen a kísérleti beavatkozással, ezért három fő részből áll.
Először a résztvevőket arra kérik, hogy olvassanak el tudományos információkat az agy különböző területeiről és azok specialitásairól.
Másodszor, a résztvevők elolvastak több, felső tagozatosok által írt beszámolót a középiskolába való átmenetükről, és arról, hogy agyuk hogyan segíti őket az új térhez, valamint az épület és az osztályok fizikai különbségeihez való alkalmazkodásban.
Végül a résztvevőket megkérjük, hogy írjanak egy levelet egy másik diáknak, amelyben elmagyarázzák azokat a főbb dolgokat, amelyeket az agyról tanult, és amelyeket fontosnak tart a középiskolai új fizikai környezethez való alkalmazkodáshoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Center for Epidemiological Studies Depresszió skála (CES-D; Radloff, 1977) kiindulási pontszámaihoz képest 2 hét, 6 hónap és 12 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
Az elmúlt hónapban (az 1 hetes utánkövetésben a múlt héten) 20 elemmel mérve 0-3 (0 = ritkán; 3 = legtöbbször vagy szinte mindig) az ön által bejelentett depressziós tünetek, így összesen 0 és 60 között van.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
|
Változás a Peer Experiences Questionnaire (RPEQ; Prinstein, Boergers és Vernberg, 2001) felülvizsgált változatának alapértékeihez képest 2 hét, 6 hónap és 12 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
Ön jelentette be a kortárs agresszió elkövetési szintjét (9 tétel) az iskolai környezetben az elmúlt 6 hónapban (a múlt héten az 1 hetes nyomon követés során).
Minden tétel 1-től 5-ig terjed (1 = soha; 5 = hetente többször), így összesen 18 és 90 között van.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
|
Változás a Cyber Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George és Calvete, 2014) kiindulási pontszámaihoz képest 2 hét, 6 hónap és 12 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
Az elmúlt 6 hónapban (múlt héten az 1 hetes nyomon követés során) a társak által elkövetett kiberagresszió saját maga által jelentett szintje (9 tétel).
Minden elemet 0-3-ig (0 = soha; 3 = ötször vagy többször) pontoznak, így összesen 0 és 54 között van.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
|
Változás a kortizol, a DHEA és a tesztoszteron (nyálban) kiindulási szintjéhez képest 2 hét, 6 hónap és 12 hónap után.
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
A résztvevők egy véletlenszerű alcsoportja (n = 546) nyálmintákat biztosított a neuroendokrin szint meghatározására a kortizol, a DHEA és a tesztoszteron mérésére.
Arra utasították őket, hogy a nyálat a szájukból egy csőbe szállítsák.
A mintacsöveket gondosan felcímkézték, és amint az ülés véget ért, a nyálmintákat a vizsgálólaboratóriumba (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) küldték, és -80 °C-on fagyasztóban tárolták.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Implicit Theories of Personality kérdőív (Yeager et al., 2014)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
Ön által jelentett mérőszám, amely a serdülők implicit személyiségelméleteit értékeli az elmúlt 6 hónapban (az 1 hetes követés utolsó héten), 8 tétellel mérve, 1-6 ponttal (1 = egyáltalán nem értek egyet; 6 = teljesen egyetértek), így összesen 8 és 48 között.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
|
Young Schema Questionnaire (YSQ-3; Young, 2006)
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
Önmaga által bejelentett maladaptív kognitív sémák az elmúlt 6 hónapban (múlt héten az 1 hetes követés során).
Az eredeti verzió 90 elemet tartalmaz, de a tanulmány céljaira 35 elemet vettünk fel 7 alskálából: hiányosság/szégyen (5 elem), bizalmatlanság/visszaélés (5 elem), jogosultsági felsőbbrendűség/grandiozitás (5 elem), kudarc elérni (5 tétel), elégtelen önkontroll/önfegyelem (5 elem), elhagyatottság/instabilitás (5 elem), érzelmi depriváció (deprivación).
Minden tétel 1-6 pontra kerül (1 = határozottan nem értek egyet; 6 = teljes mértékben egyetértek), így az egyes alskálák összesen 5 és 30 között vannak.
|
Kiindulási állapot, 2 hét, 6 hónap és 12 hónap.
|
|
Öt nagy kérdőív gyerekeknek (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
Időkeret: Alapvonal.
|
Önálló kérdőív, amely öt személyiségjegyet értékel: nyitottság a tapasztalatokra, lelkiismeretesség, extraverzió, kellemesség és neuroticizmus.
A tanulmány céljára az extraverzió és a neuroticizmus alskálák 21 elemét használtuk fel.
Minden tétel 1-től 5-ig terjed (1 = szinte mindig nem igaz rád; 5 = szinte mindig igaz rád).
|
Alapvonal.
|
|
Az Early Adolescent Temperament Questionnaire átdolgozott változata (EATQ-R; Ellis és Rothbart, 2001).
Időkeret: Alapvonal.
|
Ön által kitöltött kérdőív, amely serdülők temperamentumát méri fel.
Ebben a vizsgálatban csak az erőfeszítést igénylő kontroll temperamentum tartományának 10 elemét használtuk, amelyek a serdülők temperamentumának önszabályozási aspektusait mérik három alskálával: gátláskontroll, figyelem és aktivációs kontroll.
Minden elem 1-től 5-ig van értékelve (1 = szinte mindig nem igaz rád ; 5 = szinte mindig igaz rád), így összesen 1 és 50 között van.
|
Alapvonal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI2015-68426-R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait azoknak a folyóiratoknak adjuk meg, amelyekben a tanulmány eredményeit publikálni tervezik.
Ezenkívül a PI és a kutatócsoport fontolóra veszi, hogy az IPD-t más kutatók számára is elérhetővé tegye a tanulmány eredményeinek közzététele után.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .