Вмешательство, основанное на имплицитных теориях личности: влияние на депрессию и травлю (ITP)
1 октября 2018 г. обновлено: Esther Calvete, University of Deusto
Профилактика депрессии и буллинга у подростков с помощью вмешательства, основанного на имплицитных теориях личности
В этом исследовании оценивается эффективность вмешательства, основанного на имплицитных теориях личности (ITP) у испанских подростков.
Половина участников получила интервенцию ITP, а другая половина получила образовательную интервенцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия и буллинг — две проблемы, возникающие в детстве и подростковом возрасте и причиняющие сильные страдания.
Хотя существуют хорошие программы вмешательства для детей и подростков из групп риска, результаты универсальных вмешательств в целом были плохими.
Текущий проект проверит эффективность вмешательства, основанного на имплицитных теориях личности (ITP).
Эта процедура была недавно разработана в США Дэвидом С. Йегером и его коллегами и дала исключительные результаты в снижении депрессии, стресса и агрессии.
Проект включает следующие цели: (1) оценка эффективности ИТП в отношении депрессивных симптомов (Исследование 1) и агрессивного поведения (Исследование 2) у испанских подростков; (2) проверить, меняет ли вмешательство биологические и когнитивные параметры; (3) определить, смягчают ли развитие и пол эффекты вмешательства; и (4) проверить, смягчает ли темперамент эффект вмешательства.
Исследование включает оценку вмешательства в выборке из около 900 подростков (12-18 лет), случайным образом распределенных по экспериментальному и контрольному состоянию.
Это полевой эксперимент, проводимый в средних школах и включающий в себя множество измерений с течением времени (самоотчеты и отчеты родителей, а также уровни кортизола, тестостерона и ДГЭА в слюне у 50% участников).
Таким образом, проект направлен на решение проблемы здоровья и благополучия населения посредством рандомизированного контролируемого исследования с несколькими источниками измерения и с биопсихосоциальной точки зрения.
Вмешательство ITP может стать универсальным вмешательством, которое поможет снизить уровень депрессии и издевательств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
882
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие подростков и их родителей.
- Чтобы свободно говорить по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инкрементальная теория личности
1-часовое поведенческое вмешательство (на основе ITP), состоящее из нескольких заданий, которые необходимо выполнить на бумаге по отдельности.
|
Экспериментальное вмешательство (первоначально разработанное Дэвидом С. Йегером и его коллегами) учит, что люди могут измениться.
Он состоит из трех основных частей.
Во-первых, участников просят прочитать научные исследования, доказывающие, что поведение контролируется «мыслями и чувствами в мозгу» и что пути в мозге могут изменяться при правильных обстоятельствах.
Во-вторых, участники прочитали несколько отзывов, якобы написанных старшеклассниками, чтобы повысить доверие к ITP.
Наконец, участников просят написать свою собственную версию такого повествования.
Было показано, что это упражнение по самоубеждению облегчает интернализацию сообщения о вмешательстве, основываясь на длинной серии исследований когнитивного диссонанса.
|
|
Другой: Образовательное вмешательство
1-часовое образовательное мероприятие (о человеческом мозге), состоящее из нескольких заданий, которые нужно выполнить на бумаге по отдельности.
|
Образовательное вмешательство включало научную информацию о человеческом мозге.
Он был разработан параллельно экспериментальному вмешательству и, следовательно, также состоит из трех основных частей.
Во-первых, участников просят прочитать научную информацию о различных областях мозга и их особенностях.
Во-вторых, участники прочитали несколько отзывов старшеклассников об их переходе в среднюю школу и о том, как их мозг помогает им адаптироваться к новому пространству и всем физическим различиям здания и классов.
Наконец, участников просят написать письмо другому ученику, объясняя основные вещи, которые он или она узнали о мозге и считают важными для адаптации к новой физической среде в старшей школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходными баллами по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977) через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Депрессивные симптомы, о которых сообщали сами пациенты в течение последнего месяца (последняя неделя в течение 1 недели наблюдения), оценивались по 20 пунктам с баллами от 0 до 3 (0 = редко; 3 = чаще всего или почти всегда), что в сумме дает от 0 до 60.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями пересмотренной версии Опросника взаимопонимания сверстников (RPEQ; Prinstein, Boergers, & Vernberg, 2001) через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Самооценка уровней совершения (9 пунктов) агрессии со стороны сверстников в школьном контексте за последние 6 месяцев (последняя неделя в течение 1 недели последующего наблюдения).
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 (1 = никогда; 5 = несколько раз в неделю), что дает в сумме от 18 до 90.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходными показателями опросника по киберзапугиванию (CBQ; Calvete et al., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George, & Calvete, 2014) через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Самостоятельно сообщаемые уровни совершения (9 пунктов) киберагрессии со стороны сверстников за последние 6 месяцев (последняя неделя в течение 1 недели последующего наблюдения).
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0 = никогда; 3 = пять или более раз), что дает в сумме от 0 до 54.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кортизола, ДГЭА и тестостерона (в слюне) через 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Случайная подгруппа участников (n = 546) предоставила образцы слюны для анализа нейроэндокринных уровней для измерения кортизола, ДГЭА и тестостерона.
Им было приказано перекачать слюну изо рта в трубку.
Пробирки с образцами были тщательно маркированы, и как только сеанс закончился, образцы слюны были отправлены в аналитическую лабораторию (Medikosta IMQ Analisis Clínicos) и хранились в морозильной камере при температуре -80°C.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник неявных теорий личности (Yeager et al., 2014)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Самостоятельно оцениваемый показатель, который оценивает имплицитные теории личности подростков в течение последних 6 месяцев (последняя неделя в течение 1 недели наблюдения), измеряемый с помощью 8 пунктов, оцененных от 1 до 6 (1 = полностью не согласен; 6 = полностью согласен), что дает общее между 8 и 48.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Опросник схемы Янга (YSQ-3; Янг, 2006 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Самостоятельно сообщал о неадекватных когнитивных схемах в течение последних 6 месяцев (последняя неделя в течение 1 недели наблюдения).
В исходной версии было 90 пунктов, но для целей данного исследования мы включили 35 пунктов из 7 подшкал: ущербность/стыд (5 баллов), недоверие/злоупотребление (5 баллов), превосходство/грандиозность (5 баллов), неудача. достижения (5 баллов), недостаточный самоконтроль/самодисциплина (5 баллов), заброшенность/нестабильность (5 баллов), эмоциональная депривация (deprivación).
Каждый пункт оценивается от 1 до 6 (1 = совершенно не согласен; 6 = полностью согласен), что дает в сумме от 5 до 30 баллов по каждой подшкале.
|
Исходный уровень, 2 недели, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Опросник Большой пятерки для детей (BFQ-C; Barbaranelli et al., 2003)
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Самостоятельный опросник, который оценивает пять черт личности: открытость опыту, добросовестность, экстраверсия, покладистость и невротизм.
Для целей данного исследования мы использовали 21 пункт из субшкал экстраверсии и нейротизма.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 (1 = почти всегда неверно для вас; 5 = почти всегда верно для вас).
|
Базовый уровень.
|
|
Пересмотренная версия Опросника раннего подросткового темперамента (EATQ-R; Эллис и Ротбарт, 2001 г.).
Временное ограничение: Базовый уровень.
|
Самостоятельный опросник, который оценивает темперамент у подростков.
В этом исследовании использовались только 10 пунктов области контроля темперамента с усилием, которые измеряют аспекты саморегуляции темперамента у подростков с тремя субшкалами: контроль торможения, контроль внимания и контроль активации.
Каждый пункт оценивается от 1 до 5 (1 = почти всегда неверно для вас; 5 = почти всегда верно для вас), что дает в сумме от 1 до 50.
|
Базовый уровень.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSI2015-68426-R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников будут предоставлены журналам, в которых планируется опубликовать результаты исследования.
Кроме того, PI и исследовательская группа рассмотрят возможность сделать IPD доступной для других исследователей после публикации результатов исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .