Interwencja oparta na ukrytych teoriach osobowości: wpływ na depresję i zastraszanie (ITP)
1 października 2018 zaktualizowane przez: Esther Calvete, University of Deusto
Zapobieganie depresji i znęcaniu się u młodzieży za pomocą interwencji opartej na utajonych teoriach osobowości
Niniejsze badanie ocenia skuteczność interwencji opartej na ukrytych teoriach osobowości (ITP) u hiszpańskich nastolatków.
Połowa uczestników otrzymała interwencję ITP, podczas gdy druga połowa otrzymała interwencję edukacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja i zastraszanie to dwa problemy pojawiające się w dzieciństwie i okresie dojrzewania, które powodują poważne cierpienie.
Chociaż istnieją dobre programy interwencyjne dla zagrożonych dzieci i młodzieży, wyniki interwencji uniwersalnych są na ogół słabe.
Obecny projekt przetestuje skuteczność interwencji opartej na ukrytych teoriach osobowości (ITP).
Procedura ta została niedawno opracowana w USA przez Davida S. Yeagera i współpracowników, z niezwykłymi wynikami w redukcji depresji, stresu i agresji.
Projekt obejmuje następujące cele: (1) ocena skuteczności ITP w leczeniu objawów depresyjnych (Badanie 1) i zachowań agresywnych (Badanie 2) u hiszpańskiej młodzieży; (2) sprawdzenie, czy interwencja zmienia zmienne biologiczne i poznawcze; (3) ustalenie, czy rozwój i płeć łagodzą skutki interwencji; oraz (4) sprawdzenie, czy temperament łagodzi efekt interwencji.
Badanie obejmuje ocenę interwencji na próbie około 900 nastolatków (12-18 lat), losowo przydzielonych do warunków eksperymentalnych i kontrolnych.
Jest to eksperyment terenowy przeprowadzony w szkołach średnich i obejmuje wiele pomiarów w czasie (opisy własne i raporty rodziców, a także poziomy kortyzolu, testosteronu i DHEA w ślinie u podgrupy -50%- uczestników).
Podsumowując, celem projektu jest odpowiedź na wyzwanie związane ze zdrowiem i dobrym samopoczuciem populacji poprzez randomizowane, kontrolowane badanie z wieloma źródłami pomiarów iz perspektywy biopsychospołecznej.
Interwencja ITP ma potencjał, aby stać się uniwersalną interwencją, która pomoże zmniejszyć wskaźniki depresji i zastraszania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
882
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda nastolatków i ich rodziców.
- Aby płynnie mówić po hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przyrostowa teoria osobowości
1 godzinna interwencja behawioralna (na podstawie ITP) składająca się z kilku zadań do samodzielnego wykonania w formie papierowej.
|
Interwencja eksperymentalna (pierwotnie opracowana przez Davida S. Yeagera i współpracowników) uczy, że jednostki mają potencjał do zmiany.
Ma trzy główne części.
Po pierwsze, uczestnicy proszeni są o przeczytanie badań naukowych, które dostarczają dowodów na to, że zachowania są kontrolowane przez „myśli i uczucia w mózgach” oraz że ścieżki w mózgu mogą ulec zmianie w odpowiednich okolicznościach.
Po drugie, uczestnicy czytali kilka referencji rzekomo napisanych przez uczniów wyższych klas, aby zwiększyć wiarygodność ITP.
Na koniec uczestnicy są proszeni o napisanie własnej wersji takiej narracji.
Wykazano, że to samoprzekonujące ćwiczenie w pisaniu ułatwia internalizację komunikatu interwencyjnego, opierając się na długiej linii badań nad dysonansem poznawczym.
|
|
Inny: Interwencja edukacyjna
1 godzinna interwencja edukacyjna (o ludzkim mózgu) składająca się z kilku zadań do samodzielnego wykonania w formie papierowej.
|
Interwencja edukacyjna obejmowała informacje naukowe o ludzkim mózgu.
Został zaprojektowany tak, aby był równoległy do interwencji eksperymentalnej, a zatem składa się również z trzech głównych części.
Najpierw uczestnicy proszeni są o przeczytanie informacji naukowych na temat różnych obszarów mózgu i ich specjalizacji.
Po drugie, uczestnicy czytali kilka świadectw napisanych przez uczniów starszych klas na temat ich przejścia do szkoły średniej i tego, jak ich mózgi pomagają im przystosować się do nowej przestrzeni i wszystkich fizycznych różnic między budynkiem a klasami.
Na koniec uczestnicy są proszeni o napisanie listu do innego ucznia, wyjaśniającego najważniejsze rzeczy, których dowiedział się o mózgu i które uważa za ważne dla przystosowania się do nowego środowiska fizycznego w szkole średniej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników skali depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D; Radloff, 1977) po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Zgłaszane przez siebie objawy depresyjne w ciągu ostatniego miesiąca (ostatni tydzień w 1-tygodniowym okresie obserwacji) mierzone za pomocą 20 pozycji z punktacją 0-3 (0 = rzadko; 3 = większość lub prawie cały czas), dając w sumie od 0 do 60.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych poprawionej wersji Kwestionariusza doświadczeń rówieśniczych (RPEQ; Prinstein, Boergers i Vernberg, 2001) po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane poziomy sprawstwa (9 pozycji) agresji rówieśniczej w kontekście szkolnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ostatni tydzień w 1-tygodniowym uzupełnieniu).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (1 = nigdy; 5 = kilka razy w tygodniu), co daje w sumie od 18 do 90 punktów.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników kwestionariusza Cyber Bullying Questionnaire (CBQ; Calvete i in., 2012; Gámez-Guadix, Villa-George i Calvete, 2014) po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Zgłoszone przez siebie poziomy sprawstwa (9 pozycji) cyberagresji rówieśniczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ostatni tydzień w 1-tygodniowym uzupełnieniu).
Każda pozycja jest oceniana w skali 0-3 (0 = nigdy; 3 = pięć lub więcej razy), co daje w sumie od 0 do 54.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego kortyzolu, DHEA i testosteronu (w ślinie) po 2 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Losowa podgrupa uczestników (n = 546) dostarczyła próbki śliny do zbadania poziomów neuroendokrynnych w celu pomiaru kortyzolu, DHEA i testosteronu.
Polecono im przenieść ślinę z ust do probówki.
Probówki zostały starannie oznakowane, a zaraz po zakończeniu sesji próbki śliny wysłano do laboratorium testowego (Medikosta IMQ Análisis Clínicos) i przechowywano w zamrażarce w temperaturze -80°C.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Ukryte teorie osobowości (Yeager i in., 2014)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Samoopisowe narzędzie, które ocenia ukryte teorie osobowości nastolatków w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ostatni tydzień w 1-tygodniowym uzupełnieniu) mierzone za pomocą 8 pozycji z punktacją 1-6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 6 = zdecydowanie się zgadzam), uzyskując w sumie między 8 a 48.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz schematu Younga (YSQ-3; Young, 2006)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
Samodzielnie zgłaszane nieadaptacyjne schematy poznawcze w ciągu ostatnich 6 miesięcy (ostatni tydzień w 1-tygodniowym okresie obserwacji).
Oryginalna wersja liczy 90 pozycji, ale na potrzeby niniejszego badania uwzględniliśmy 35 pozycji z 7 podskal: ułomność/wstyd (5 pozycji), nieufność/nadużycie (5 pozycji), wyższość/wielkość uprawnień (5 pozycji), porażka do osiągnięcia (5 pozycji), niewystarczająca samokontrola/samodyscyplina (5 pozycji), porzucenie/niestabilność (5 pozycji), deprywacja emocjonalna (deprivación).
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 6 (1 = zdecydowanie się nie zgadzam; 6 = zdecydowanie się zgadzam), co daje w sumie od 5 do 30 punktów dla każdej podskali.
|
Linia bazowa, 2 tygodnie, 6 miesięcy i 12 miesięcy.
|
|
Kwestionariusz Wielkiej Piątki dla dzieci (BFQ-C; Barbaranelli i in., 2003)
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający pięć cech osobowości: otwartość na doświadczenie, sumienność, ekstrawersję, ugodowość i neurotyzm.
Na potrzeby niniejszego badania wykorzystaliśmy 21 pozycji z podskal ekstrawersji i neurotyczności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (1 = prawie zawsze nieprawda o tobie; 5 = prawie zawsze prawda o tobie).
|
Linia bazowa.
|
|
Poprawiona wersja Kwestionariusza Temperamentu Wczesnej Adolescencji (EATQ-R; Ellis i Rothbart, 2001).
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Kwestionariusz samoopisowy oceniający temperament młodzieży.
W tym badaniu wykorzystano tylko 10 pozycji z dziedziny temperamentu kontroli wysiłkowej, które mierzą aspekty samoregulacji temperamentu u nastolatków z trzema podskalami: kontrola hamowania, kontrola uwagi i kontrola aktywacji.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 5 (1 = prawie zawsze nieprawdziwe o tobie; 5 = prawie zawsze prawdziwe o tobie), co daje w sumie od 1 do 50.
|
Linia bazowa.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Esther Calvete, PhD, University of Deusto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI2015-68426-R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników zostaną przekazane do czasopism, w których planowane jest opublikowanie wyników badania.
Ponadto PI i zespół badawczy rozważą udostępnienie IPD innym badaczom po opublikowaniu wyników badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyrostowa teoria osobowości
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone