子癇前症後の持続性微小血管機能障害におけるアンギオテンシン II と慢性炎症
2025年6月2日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD、University of Iowa
子癇前症妊娠後の持続性微小血管機能障害におけるアンギオテンシン II と慢性炎症の役割
妊娠中に子癇前症を発症した女性は、他の点では健康であっても、その後の人生で心血管疾患を発症する可能性が高くなります。
これが発生する理由は不明ですが、子癇前症の妊娠中に発生し、産後も持続する血管の損傷と炎症の増加に関連している可能性があります。
この調査の目的は、1) この永続的な血管損傷と慢性炎症に寄与するメカニズムを決定し、2) 心血管疾患のより良い臨床管理を知らせるために、これらの悪影響を軽減する要因 (生理学的および薬理学的) を特定することです。子癇前症の女性のリスク。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- Pennsylvania State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 2 年以内に出産し、妊娠 34 週前に産科医によって子癇前症と診断され、米国産科婦人科学会の重度子癇前症の基準に従って確認された産後の女性。 [この情報は、被験者によって自己報告されます。]
- 2年以内に出産し、正常な妊娠をした産後の女性。
- 18歳以上。
除外基準:
- 皮膚疾患
- 現在のタバコの使用
- 肝臓または代謝性疾患の診断または疑い
- スタチンまたは他のコレステロール低下薬
- 妊娠前の高血圧の病歴
- 妊娠糖尿病の病歴
- 現在の妊娠
- -アスピリンまたはNSAIDに対するアレルギー、または実験中に使用された材料に対する既知のアレルギー（例： ラテックス）
- 腎疾患、出血性疾患、消化管出血の病歴。
- -薬物を研究するための既知のアレルギー
- 抗凝血剤、アスピリン、NSAIDS の服用。
- 母乳育児を選択した女性は、サルサレートを含むプロジェクトのどの部分にも参加しません.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験テストの前に4日間、プラセボオーラルテーブルは1日2回
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実験的：サルサレート
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実験テストの前に4日間1日2回1500mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微小血管内皮関数（皮膚コンダクタンス、最大％）
時間枠：4日間または経口治療の直後（サルサレートまたはプラセボ）
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内皮依存性血管拡張は、皮膚微量透析を介して送達される外因性アセチルコリンに対して、皮膚コンダクタンス応答（皮膚コンダクタンス=局所赤血球フラックス/平均動脈圧;％最大）として評価されます。
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4日間または経口治療の直後（サルサレートまたはプラセボ）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ANG IIに対する末梢血単核細胞炎症反応
時間枠：4日間の経口（プラセボまたはサルサレート）治療の完了時
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炎症性サイトカイン（TNFALPHA）は、末梢血単核細胞によって放出され、静脈膜閉塞を介して採取され、アンジオテンシンII ex vivoで刺激された新鮮な全血から分離されました。
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4日間の経口（プラセボまたはサルサレート）治療の完了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anna Stanhewicz, PhD、University of Iowa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月26日
一次修了 (実際)
2019年7月11日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月22日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201909818
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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