Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiotenzin II a chronický zánět u perzistující mikrovaskulární dysfunkce po preeklampsii

2. června 2025 aktualizováno: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Role angiotenzinu II a chronického zánětu v perzistující mikrovaskulární dysfunkci po preeklamptickém těhotenství

Ženy, u kterých se během těhotenství rozvine preeklampsie, mají větší pravděpodobnost, že se u nich později v životě rozvine kardiovaskulární onemocnění, i když jsou jinak zdravé. Důvod, proč k tomu dochází, není jasný, ale může souviset s poškozením krevních cév a zvýšeným zánětem, ke kterému dochází během preeklamptického těhotenství a přetrvává po porodu. Účelem tohoto výzkumu je 1) určit mechanismy přispívající k tomuto trvalému poškození krevních cév a chronickému zánětu a 2) identifikovat faktory (fyziologické i farmakologické), které zmírňují tyto negativní účinky s cílem poskytnout lepší klinickou léčbu kardiovaskulárních onemocnění. riziko u žen, které prodělaly preeklampsii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Pennsylvania State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po porodu, které porodily do dvou let a které měly preeklamptické těhotenství diagnostikované porodníkem před 34. týdnem těhotenství a potvrzené podle kritérií American College of Obstetricians and Gynecologists pro těžkou preeklampsii. [Tyto informace budou subjekty samy hlásit.]
  • Ženy po porodu, které porodily do dvou let a které měly normální těhotenství.
  • 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • kožní choroby
  • současné užívání tabáku
  • diagnostikované nebo suspektní jaterní nebo metabolické onemocnění
  • statin nebo jiné léky na snížení cholesterolu
  • anamnéza hypertenze před těhotenstvím
  • anamnéza těhotenského diabetu
  • současné těhotenství
  • alergie na aspirin nebo NSAID nebo známá alergie na materiály použité během experimentu (např. latex)
  • onemocnění ledvin, krvácivé poruchy a anamnéza gastrointestinálního krvácení.
  • Známé alergie na studované léky
  • Užívání léků na ředění krve, aspirinu nebo NSAID.
  • Ženy, které se rozhodnou kojit, se nebudou účastnit žádných částí projektu, které zahrnují salsalát.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo orální tablet
Placebo perorální stůl dvakrát denně po dobu 4 dnů před experimentálním testováním
Experimentální: Salsalate
Lék: Salsalate Oral Tablet
1500 mg dvakrát denně po dobu 4 dnů před experimentálním testováním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrovaskulární endoteliální funkce (kožní vodivost, %maximum)
Časové okno: bezprostředně po 4 dnech nebo ústním ošetření (salsalát nebo placebo)
Vazodilatace závislá na endotelu hodnocená jako kožní vodivá odpověď (kožní vodivost = lokální tok červených krvinek/průměrný arteriální tlak; %maximum) na exogenní acetylcholin dodávaný intradermální mikrodialýzou.
bezprostředně po 4 dnech nebo ústním ošetření (salsalát nebo placebo)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivá odpověď mononukleárních buněk na periferní krvi na Ang II
Časové okno: Při dokončení 4 dnů orální (placebo nebo salsalátového) léčby
Uvolňování zánětlivého cytokinu (TNFALPHA) mononukleárními buňkami periferní krve izolované z čerstvé plné krve shromážděné venipunkturou a stimulované angiotensinem II ex vivo.
Při dokončení 4 dnů orální (placebo nebo salsalátového) léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Iowa

Spolupracovníci

Penn State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201909818

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Placebo orální tablet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit