자간전증에 따른 지속성 미세혈관 부전에서 안지오텐신 II와 만성 염증
2025년 6월 2일 업데이트: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
자간전증 임신 후 지속성 미세혈관 부전에서 안지오텐신 II와 만성 염증의 역할
임신 중에 자간전증이 발병한 여성은 그렇지 않으면 건강하더라도 나중에 심혈관 질환이 발병할 가능성이 더 높습니다.
이것이 발생하는 이유는 불분명하지만 자간전증 임신 중에 발생하고 산후 지속되는 혈관 손상 및 염증 증가와 관련이 있을 수 있습니다.
이 연구의 목적은 1) 이 지속적인 혈관 손상 및 만성 염증에 기여하는 메커니즘을 결정하고, 2) 심혈관 질환의 더 나은 임상 관리를 알리기 위해 이러한 부정적인 영향을 완화하는 요인(생리학적 및 약리학적)을 식별하는 것입니다. 자간전증이 있는 여성의 위험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- Pennsylvania State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 2년 이내에 출산하고 임신 34주 전에 산부인과 의사로부터 자간전증 임신 진단을 받고 미국 산부인과 대학의 중증 자간전증 기준에 따라 확인된 산후 여성. [이 정보는 피험자가 직접 보고합니다.]
- 2년 이내에 출산하고 정상적인 임신을 한 산후 여성.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 피부병
- 현재 담배 사용
- 진단되거나 의심되는 간 또는 대사 질환
- 스타틴 또는 기타 콜레스테롤 저하제
- 임신 전 고혈압 병력
- 임신성 당뇨병의 병력
- 현재 임신
- 아스피린 또는 NSAID에 대한 알레르기 또는 실험 중에 사용된 물질에 대한 알려진 알레르기(예: 유액)
- 신장 질환, 출혈 장애 및 위장관 출혈 병력.
- 연구 약물에 대한 알려진 알레르기
- 혈액 희석제, 아스피린 또는 NSAIDS 복용.
- 모유 수유를 선택한 여성은 살살레이트를 포함하는 프로젝트의 어떤 부분에도 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험 테스트 전 4 일 동안 위약 경구 테이블
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실험적: 살살 레이트
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실험 테스트 전 4 일 동안 매일 1500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세 혈관 내피 기능 (피부 전도도, %최대 값)
기간: 4 일 또는 경구 치료 직후 (살살 레이트 또는 위약)
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피부 전도도 반응 (피부 전도도 = 국소 적혈구 플럭스/평균 동맥 압력; %최대)로서 내피 의존성 혈관 확장은 피내 마이크로 디 투석을 통해 전달되는 외인성 아세틸 콜린으로 평가되었다.
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4 일 또는 경구 치료 직후 (살살 레이트 또는 위약)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ang II에 대한 말초 혈액 단핵 세포 염증 반응
기간: 4 일의 구강 (위약 또는 살살 레이트) 치료 완료시
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대식 분열을 통해 수집 된 신선한 전혈로부터 분리 된 말초 혈액 단핵 세포에 의한 염증성 사이토 카인 (TNFALPHA) 방출.
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4 일의 구강 (위약 또는 살살 레이트) 치료 완료시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201909818
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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