Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiotensin II og kronisk inflammation ved vedvarende mikrovaskulær dysfunktion efter præeklampsi

2. juni 2025 opdateret af: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Rolle af angiotensin II og kronisk inflammation i vedvarende mikrovaskulær dysfunktion efter præeklamptisk graviditet

Kvinder, der udvikler præeklampsi under graviditeten, er mere tilbøjelige til at udvikle hjerte-kar-sygdom senere i livet, selvom de ellers er raske. Årsagen til, at dette sker, er uklar, men kan være relateret til blodkarskade og øget betændelse, der opstår under præeklamptisk graviditet og fortsætter efter fødslen. Formålet med denne undersøgelse er at 1) bestemme de mekanismer, der bidrager til denne varige blodkarskade og kronisk inflammation, og at 2) identificere faktorer (både fysiologiske og farmakologiske), der afbøder disse negative effekter for at informere om bedre klinisk behandling af hjerte-kar-sygdomme risiko hos kvinder, der har haft præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder efter fødslen, som har født inden for to år, og som har haft en præeklamptisk graviditet diagnosticeret af deres fødselslæge før 34 ugers graviditet og bekræftet i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier for svær præeklampsi. [Denne information vil blive selvrapporteret af forsøgspersonerne.]
  • Kvinder efter fødslen, der har født inden for to år, og som har haft en normal graviditet.
  • 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • hudsygdomme
  • nuværende tobaksforbrug
  • diagnosticeret eller mistænkt lever- eller stofskiftesygdom
  • statin eller anden kolesterolsænkende medicin
  • historie med hypertension før graviditet
  • historie med svangerskabsdiabetes
  • nuværende graviditet
  • allergi over for aspirin eller NSAID'er eller kendt allergi over for materialer brugt under forsøget (f.eks. latex)
  • nyresygdom, blødningsforstyrrelser og anamnese med gastrointestinal blødning.
  • Kendte allergier over for studiemedicin
  • Tager blodfortyndende medicin, aspirin eller NSAID.
  • Kvinder, der vælger at amme, vil ikke deltage i nogen dele af projektet, der inkluderer salsalat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo Oral Tablet
Placebo Oral Table to gange dagligt i 4 dage før eksperimentel testning
Eksperimentel: Salsalate
Medicin: Salsalate Oral Tablet
1500 mg to gange dagligt i 4 dage før eksperimentel testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunktion (kutan ledningsevne, %maksimal)
Tidsramme: Umiddelbart efter de 4 dage eller oral behandling (salsalat eller placebo)
Endotheliumafhængig vasodilatation vurderet som kutan ledningsrespons (kutan ledningse = lokal røde blodlegemer flux/gennemsnitligt arterielt tryk; %maksimalt) til eksogen acetylcholin leveret via intradermal mikrodialyse.
Umiddelbart efter de 4 dage eller oral behandling (salsalat eller placebo)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blodmononukleær celleinflammatorisk respons på Ang II
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​4 dage med oral (placebo eller salsalate) behandling
Inflammatorisk cytokin (TNFalpha) frigivelse af perifere mononukleære celler i blodet isoleret fra frisk helblod opsamlet via venipunktur og stimuleret med angiotensin II ex vivo.
Ved afslutningen af ​​4 dage med oral (placebo eller salsalate) behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

Penn State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201909818

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo Oral Tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner