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Angiotensina II e infiammazione cronica nella disfunzione microvascolare persistente dopo la preeclampsia

2 giugno 2025 aggiornato da: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Ruolo dell'angiotensina II e dell'infiammazione cronica nella disfunzione microvascolare persistente dopo la gravidanza preeclamptica

Le donne che sviluppano la preeclampsia durante la gravidanza hanno maggiori probabilità di sviluppare malattie cardiovascolari più avanti nella vita, anche se sono altrimenti sane. Il motivo per cui ciò si verifica non è chiaro, ma potrebbe essere correlato al danno dei vasi sanguigni e all'aumento dell'infiammazione che si verifica durante la gravidanza preeclamptica e persiste dopo il parto. Lo scopo di questa indagine è di 1) determinare i meccanismi che contribuiscono a questo danno duraturo dei vasi sanguigni e all'infiammazione cronica, e 2) identificare i fattori (sia fisiologici che farmacologici) che mitigano questi effetti negativi al fine di informare una migliore gestione clinica delle malattie cardiovascolari rischio nelle donne che hanno avuto la preeclampsia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Pennsylvania State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne post-parto che hanno partorito entro due anni e che hanno avuto una gravidanza preeclamptica diagnosticata dal proprio ostetrico prima delle 34 settimane di gestazione e confermata secondo i criteri dell'American College of Obstetricians and Gynecologists per la preeclampsia grave. [Queste informazioni saranno auto-riportate dai soggetti.]
  • Donne dopo il parto che hanno partorito entro due anni e che hanno avuto una gravidanza normale.
  • 18 anni e oltre.

Criteri di esclusione:

  • malattie della pelle
  • consumo attuale di tabacco
  • malattia epatica o metabolica diagnosticata o sospetta
  • statine o altri farmaci per abbassare il colesterolo
  • storia di ipertensione prima della gravidanza
  • storia di diabete gestazionale
  • gravidanza in corso
  • allergia all'aspirina o ai FANS o allergia nota ai materiali utilizzati durante l'esperimento (ad es. lattice)
  • malattie renali, disturbi della coagulazione e anamnesi di sanguinamento gastrointestinale.
  • Allergie note per studiare farmaci
  • Prendere fluidificanti del sangue, aspirina o FANS.
  • Le donne che scelgono di allattare non parteciperanno a nessuna parte del progetto che includa salsalate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Tablet orale placebo
Tabella orale placebo due volte al giorno per 4 giorni prima dei test sperimentali
Sperimentale: Salsalato
Droga: Compressa orale di salsalato
1500 mg due volte al giorno per 4 giorni prima dei test sperimentali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione endoteliale microvascolare (conduttanza cutanea, %massima)
Lasso di tempo: immediatamente dopo i 4 giorni o il trattamento orale (salsalato o placebo)
Vasodilatazione endotelio-dipendente valutata come risposta di conduttanza cutanea (conduttanza cutanea = flusso di cellule ematiche rosse locali/pressione arteriosa media; %massimo) alla acetilcolina esogena erogata tramite microdialisi intradermica.
immediatamente dopo i 4 giorni o il trattamento orale (salsalato o placebo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta infiammatoria di cellule mononucleari del sangue periferico ad Ang II
Lasso di tempo: Al completamento di 4 giorni di trattamento orale (placebo o salsalato)
Rilascio di citochine infiammatorie (TNFalpha) da parte di cellule mononucleate periferiche di sangue isolate da sangue intero fresco raccolti tramite venipuntura e stimolate con angiotensina II ex vivo.
Al completamento di 4 giorni di trattamento orale (placebo o salsalato)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Iowa

Collaboratori

Penn State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201909818

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti verrà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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