Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Angiotensin II och kronisk inflammation vid ihållande mikrovaskulär dysfunktion efter havandeskapsförgiftning

2 juni 2025 uppdaterad av: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Roll av angiotensin II och kronisk inflammation i ihållande mikrovaskulär dysfunktion efter preeklamptisk graviditet

Kvinnor som utvecklar havandeskapsförgiftning under graviditeten är mer benägna att utveckla hjärt-kärlsjukdom senare i livet, även om de annars är friska. Orsaken till varför detta inträffar är oklar men kan vara relaterad till blodkärlsskador och ökad inflammation som uppstår under preeklamptisk graviditet och kvarstår efter förlossningen. Syftet med denna undersökning är att 1) ​​fastställa de mekanismer som bidrar till denna bestående blodkärlsskada och kroniska inflammation, och att 2) identifiera faktorer (både fysiologiska och farmakologiska) som mildrar dessa negativa effekter för att ge bättre klinisk hantering av hjärt-kärlsjukdom. risk hos kvinnor som har haft havandeskapsförgiftning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor efter förlossningen som har förlossat inom två år och som har haft en preeklamptisk graviditet diagnostiserad av sin obstetriker före 34 veckors graviditet och bekräftad enligt American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier för svår havandeskapsförgiftning. [Denna information kommer att rapporteras själv av försökspersonerna.]
  • Kvinnor efter förlossningen som har förlossat inom två år och som har haft en normal graviditet.
  • 18 år och äldre.

Exklusions kriterier:

  • hudsjukdomar
  • nuvarande tobaksanvändning
  • diagnostiserad eller misstänkt lever- eller metabolisk sjukdom
  • statin eller annan kolesterolsänkande medicin
  • historia av hypertoni före graviditeten
  • historia av graviditetsdiabetes
  • nuvarande graviditet
  • allergi mot acetylsalicylsyra eller NSAID eller känd allergi mot material som användes under experimentet (t.ex. latex)
  • njursjukdom, blödningsrubbningar och historia av gastrointestinala blödningar.
  • Kända allergier mot studieläkemedel
  • Tar blodförtunnande medel, aspirin eller NSAID.
  • Kvinnor som väljer att amma kommer inte att delta i några delar av projektet som inkluderar salsalat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo oral tablett
Placebo oral tabell två gånger dagligen i 4 dagar före experimentell testning
Experimentell: Salsalat
Läkemedel: Salsalat oral tablett
1500 mg två gånger dagligen i 4 dagar före experimentell testning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrovaskulär endotelfunktion (kutan konduktans, %maximalt)
Tidsram: Omedelbart efter de fyra dagarna eller orala behandlingarna (salsalat eller placebo)
Endotel-beroende vasodilatation bedömd som kutan konduktansrespons (kutan konduktans = lokal röda blodkroppsflöde/medelartärtryck; %maximalt) till exogen acetylkolin levererad via intradermal mikrodialys.
Omedelbart efter de fyra dagarna eller orala behandlingarna (salsalat eller placebo)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perifera blodmononukleära cellinflammatoriska svar på ANG II
Tidsram: Vid avslutningen av 4 dagars oral (placebo eller salsalat) behandling
Inflammatoriskt cytokin (TNFALPHA) frisättning av perifera mononukleära blodceller isolerade från färskt helblod som samlats in via venipunktur och stimuleras med angiotensin II ex vivo.
Vid avslutningen av 4 dagars oral (placebo eller salsalat) behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Iowa

Samarbetspartners

Penn State University

Utredare

  • Huvudutredare: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2018

Första postat (Faktisk)

29 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201909818

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera