Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angiotensine II en chronische ontsteking bij aanhoudende microvasculaire disfunctie na pre-eclampsie

2 juni 2025 bijgewerkt door: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

De rol van angiotensine II en chronische ontsteking bij aanhoudende microvasculaire disfunctie na pre-eclamptische zwangerschap

Vrouwen die tijdens de zwangerschap pre-eclampsie ontwikkelen, hebben meer kans op hart- en vaatziekten later in hun leven, zelfs als ze verder gezond zijn. De reden waarom dit gebeurt, is onduidelijk, maar kan verband houden met schade aan bloedvaten en verhoogde ontsteking die optreedt tijdens de pre-eclamptische zwangerschap en aanhoudt na de bevalling. Het doel van dit onderzoek is om 1) de mechanismen te bepalen die bijdragen aan deze blijvende bloedvatbeschadiging en chronische ontsteking, en 2) factoren (zowel fysiologisch als farmacologisch) te identificeren die deze negatieve effecten verzachten om tot een betere klinische behandeling van hart- en vaatziekten te komen. risico bij vrouwen die pre-eclampsie hebben gehad.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16802
        • Pennsylvania State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen na de bevalling die binnen twee jaar zijn bevallen en bij wie een pre-eclamptische zwangerschap is vastgesteld door hun verloskundige vóór 34 weken zwangerschap en bevestigd volgens de criteria van het American College of Obstetricians and Gynecologists voor ernstige pre-eclampsie. [Deze informatie wordt door de proefpersonen zelf gerapporteerd.]
  • Vrouwen na de bevalling die binnen twee jaar zijn bevallen en een normale zwangerschap hebben gehad.
  • 18 jaar en ouder.

Uitsluitingscriteria:

  • huidziektes
  • huidige tabaksgebruik
  • gediagnosticeerde of vermoede lever- of stofwisselingsziekte
  • statine of andere cholesterolverlagende medicijnen
  • geschiedenis van hypertensie voorafgaand aan de zwangerschap
  • geschiedenis van zwangerschapsdiabetes
  • huidige zwangerschap
  • allergie voor aspirine of NSAID's of bekende allergie voor materialen die tijdens het experiment zijn gebruikt (bijv. latex)
  • nierziekte, bloedingsstoornissen en voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen.
  • Bekende allergieën voor studiegeneesmiddelen
  • Bloedverdunners, aspirine of NSAID's gebruiken.
  • Vrouwen die ervoor kiezen om borstvoeding te geven, zullen niet deelnemen aan onderdelen van het project die salsalaat bevatten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo orale tabel tweemaal daags gedurende 4 dagen voorafgaand aan experimentele testen
Experimenteel: Salsalaat
Geneesmiddel: Salsalate orale tablet
1500 mg tweemaal daags gedurende 4 dagen voorafgaand aan experimentele testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microvasculaire endotheliale functie (cutane geleidbaarheid, %maximum)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de 4 dagen of orale behandeling (salsalaat of placebo)
Endotheel-afhankelijke vasodilatie beoordeeld als de respons van de cutane geleidbaarheid (cutane geleidbaarheid = lokale rode bloedcelflux/gemiddelde arteriële druk; %maximaal) tot exogene acetylcholine geleverd via intradermale microdialyse.
Onmiddellijk na de 4 dagen of orale behandeling (salsalaat of placebo)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perifeer bloed mononucleaire cel ontstekingsreactie op Ang II
Tijdsspanne: Bij de voltooiing van 4 dagen mondelinge (placebo of salsalaat) behandeling
Ontstekingscytokine (TNFALPHA) afgifte door perifeer bloed mononucleaire cellen geïsoleerd uit vers volbloed verzameld via venipunctuur en gestimuleerd met angiotensine II ex vivo.
Bij de voltooiing van 4 dagen mondelinge (placebo of salsalaat) behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Iowa

Medewerkers

Penn State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201909818

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen individuele deelnemersgegevens gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren