先兆子痫后持续性微血管功能障碍的血管紧张素 II 和慢性炎症
2025年6月2日 更新者：Anna Stanhewicz, PhD、University of Iowa
血管紧张素 II 和慢性炎症在先兆子痫妊娠后持续性微血管功能障碍中的作用
在怀孕期间出现先兆子痫的女性即使在其他方面很健康，也更有可能在以后的生活中患上心血管疾病。
发生这种情况的原因尚不清楚，但可能与先兆子痫妊娠期间发生并持续到产后的血管损伤和炎症增加有关。
本研究的目的是 1) 确定导致这种持久性血管损伤和慢性炎症的机制，以及 2) 确定减轻这些负面影响的因素（生理学和药理学），以便为心血管疾病的更好临床管理提供信息患有先兆子痫的妇女的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Iowa
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Iowa City、Iowa、美国、52242
- University of Iowa
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Pennsylvania
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University Park、Pennsylvania、美国、16802
- Pennsylvania State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 两年内分娩并在妊娠 34 周前由产科医生诊断为先兆子痫妊娠并根据美国妇产科医师学会标准确认为重度先兆子痫的产后妇女。 [此信息将由受试者自行报告。]
- 两年内分娩并正常怀孕的产后妇女。
- 18 岁及以上。
排除标准：
- 皮肤病
- 当前烟草使用
- 诊断或疑似肝脏或代谢疾病
- 他汀类药物或其他降胆固醇药物
- 怀孕前有高血压病史
- 妊娠糖尿病史
- 目前怀孕
- 对阿司匹林或非甾体抗炎药过敏或已知对实验期间使用的材料过敏（例如 乳胶）
- 肾病、出血性疾病和消化道出血史。
- 已知对研究药物过敏
- 服用血液稀释剂、阿司匹林或非甾体抗炎药。
- 选择母乳喂养的妇女将不会参与该项目的任何部分，包括 salsalate。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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在实验测试前两次安慰剂口服表
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实验性的：Salsalate
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在实验测试前4天两次1500毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微血管内皮功能（皮肤电导，最大％）
大体时间：在4天或口服治疗后立即（salsalate或安慰剂）
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内皮依赖性血管舒张被评估为皮肤电导反应（皮肤电导=局部红细胞通量/平均动脉压；最大值），以通过皮内微透析传递的外源性乙酰胆碱。
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在4天或口服治疗后立即（salsalate或安慰剂）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周血单核细胞对ANG II的炎症反应
大体时间：在完成4天口服（安慰剂或萨拉酸盐）治疗时
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炎性细胞因子（TNFALPHA）通过通过静脉穿刺收集的新鲜血液分离并用血管紧张素II II Ex Vivo刺激的外周血单核细胞释放。
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在完成4天口服（安慰剂或萨拉酸盐）治疗时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月26日
初级完成 (实际的)
2019年7月11日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月22日
首次发布 (实际的)
2018年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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