Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Angiotensin II og kronisk betennelse ved vedvarende mikrovaskulær dysfunksjon etter svangerskapsforgiftning

2. juni 2025 oppdatert av: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Rollen til angiotensin II og kronisk betennelse i vedvarende mikrovaskulær dysfunksjon etter preeklamptisk graviditet

Kvinner som utvikler svangerskapsforgiftning under svangerskapet har større sannsynlighet for å utvikle hjerte- og karsykdommer senere i livet, selv om de ellers er friske. Årsaken til at dette skjer er uklar, men kan ha sammenheng med skade på blodkar og økt betennelse som oppstår under preeklamptisk graviditet og vedvarer etter fødselen. Hensikten med denne undersøkelsen er å 1) bestemme mekanismene som bidrar til denne varige blodkarskaden og kronisk betennelse, og å 2) identifisere faktorer (både fysiologiske og farmakologiske) som reduserer disse negative effektene for å informere om bedre klinisk behandling av kardiovaskulær sykdom risiko hos kvinner som har hatt svangerskapsforgiftning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
        • Pennsylvania State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Post-partum kvinner som har født innen to år og som har hatt en preeklamptisk graviditet diagnostisert av sin fødselslege før 34 ukers svangerskap og bekreftet i henhold til American College of Obstetricians and Gynecologists kriterier for alvorlig svangerskapsforgiftning. [Denne informasjonen vil bli selvrapportert av fagene.]
  • Kvinner etter fødsel som har født innen to år og som har hatt et normalt svangerskap.
  • 18 år og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • hudsykdommer
  • dagens tobakksbruk
  • diagnostisert eller mistenkt lever- eller metabolsk sykdom
  • statiner eller andre kolesterolsenkende medisiner
  • historie med hypertensjon før graviditet
  • historie med svangerskapsdiabetes
  • nåværende graviditet
  • allergi mot aspirin eller NSAIDs eller kjent allergi mot materialer brukt under forsøket (f. lateks)
  • nyresykdom, blødningsforstyrrelser og historie med gastrointestinal blødning.
  • Kjente allergier for å studere medikamenter
  • Tar blodfortynnende midler, aspirin eller NSAID.
  • Kvinner som velger å amme vil ikke delta i noen deler av prosjektet som inkluderer salsalat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo oral tablett
Placebo oral bord to ganger daglig i 4 dager før eksperimentell testing
Eksperimentell: Salsalat
Legemiddel: Salsalat oral tablett
1500 mg to ganger daglig i 4 dager før eksperimentell testing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrovaskulær endotelfunksjon (kutan ledning, %maksimum)
Tidsramme: Umiddelbart etter 4 dager eller oral behandling (salsalat eller placebo)
Endotelavhengig vasodilatasjon vurdert som kutan konduktansrespons (kutan konduktans = lokal røde blodcellefluks/gjennomsnittlig arterielt trykk; %maksimum) til eksogent acetylkolin levert via intradermal mikrodialyse.
Umiddelbart etter 4 dager eller oral behandling (salsalat eller placebo)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blodmononukleær celleinflammatorisk respons på Ang II
Tidsramme: Ved fullføringen av 4 dager med oral (placebo eller salsalat) behandling
Inflammatorisk cytokin (TNFalpha) frigjøring av perifere blodmononukleære celler isolert fra friskt helblod samlet via venipunktur og stimulert med angiotensin II ex vivo.
Ved fullføringen av 4 dager med oral (placebo eller salsalat) behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Iowa

Samarbeidspartnere

Penn State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201909818

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere