Angiotensina II e inflamación crónica en la disfunción microvascular persistente después de la preeclampsia
2 de junio de 2025 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Papel de la angiotensina II y la inflamación crónica en la disfunción microvascular persistente después del embarazo con preeclampsia
Las mujeres que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar enfermedades cardiovasculares más adelante en la vida, incluso si son saludables.
La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con el daño de los vasos sanguíneos y el aumento de la inflamación que se produce durante el embarazo preeclámptico y persiste después del parto.
El propósito de esta investigación es 1) determinar los mecanismos que contribuyen a este daño duradero de los vasos sanguíneos y la inflamación crónica, y 2) identificar los factores (tanto fisiológicos como farmacológicos) que mitigan estos efectos negativos para informar un mejor manejo clínico de la enfermedad cardiovascular. riesgo en mujeres que han tenido preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto que hayan dado a luz dentro de los dos años y que hayan tenido un embarazo con preeclampsia diagnosticado por su obstetra antes de las 34 semanas de gestación y confirmado según los criterios del American College of Obstetricians and Gynecologists para preeclampsia grave. [Esta información será autoinformada por los sujetos.]
- Mujeres posparto que han dado a luz dentro de los dos años y que han tenido un embarazo normal.
- 18 años y mayores.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades de la piel
- consumo actual de tabaco
- enfermedad hepática o metabólica diagnosticada o sospechada
- estatinas u otros medicamentos para reducir el colesterol
- antecedentes de hipertensión antes del embarazo
- antecedentes de diabetes gestacional
- embarazo actual
- alergia a la aspirina o a los AINE o alergia conocida a los materiales utilizados durante el experimento (p. látex)
- enfermedad renal, trastornos hemorrágicos y antecedentes de hemorragia gastrointestinal.
- Alergias conocidas a los medicamentos del estudio
- Tomar anticoagulantes, aspirina o AINE.
- Las mujeres que elijan amamantar no participarán en ninguna parte del proyecto que incluya salsalate.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Tabla oral placebo dos veces al día durante 4 días antes de las pruebas experimentales
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Experimental: Salsalate
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1500mg dos veces al día durante 4 días antes de las pruebas experimentales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función endotelial microvascular (conductancia cutánea, %máximo)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de los 4 días o tratamiento oral (salsalate o placebo)
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La vasodilatación dependiente del endotelio evaluada como respuesta de conductancia cutánea (conductancia cutánea = flujo de glóbulos rojos locales/presión arterial media; %máximo) a acetilcolina exógena administrada mediante microdiálisis intradérmica.
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inmediatamente después de los 4 días o tratamiento oral (salsalate o placebo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta inflamatoria de células mononucleares de sangre periférica a Ang II
Periodo de tiempo: Al finalizar 4 días de tratamiento oral (placebo o salsalado)
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liberación de citocinas inflamatorias (TNFALPHA) por células mononucleares de sangre periférica aisladas de sangre completa fresca recolectada a través de la venipunción y estimuladas con angiotensina II ex vivo.
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Al finalizar 4 días de tratamiento oral (placebo o salsalado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Preeclampsia
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antirreumáticos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroides
- Ácido salicilsalicílico
Otros números de identificación del estudio
- 201909818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .