Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Angiotenzin II és krónikus gyulladás preeclampsia utáni tartós mikrovaszkuláris diszfunkcióban

2022. május 16. frissítette: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Az angiotenzin II és a krónikus gyulladás szerepe a perzisztáló mikrovaszkuláris diszfunkcióban preeclampsiás terhességet követően

Azok a nők, akiknél a terhesség alatt preeclampsia alakul ki, nagyobb valószínűséggel alakulnak ki szív- és érrendszeri betegségek későbbi életük során, még akkor is, ha egyébként egészségesek. Ennek oka nem tisztázott, de összefügghet a véredények károsodásával és a megnövekedett gyulladással, amely a preeclampsiás terhesség alatt jelentkezik, és a szülés után is fennáll. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy 1) meghatározza azokat a mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak ehhez a tartós érkárosodáshoz és krónikus gyulladáshoz, és 2) azonosítani azokat a tényezőket (fiziológiai és farmakológiai egyaránt), amelyek enyhítik ezeket a negatív hatásokat a szív- és érrendszeri betegségek jobb klinikai kezelésében. kockázat azoknál a nőknél, akiknek preeclampsiája volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

32

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Még nincs toborzás
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Toborzás
        • Pennsylvania State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sue Slimak, RN
          • Telefonszám: 814-863-8556
          • E-mail: sks31@psu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülés utáni nők, akik két éven belül szültek, és akiknél preeclampsiás terhességet diagnosztizáltak szülészorvosuk a terhesség 34. hete előtt, és az American College of Obstetricians and Gynecologists kritériumai szerint súlyos preeclampsia esetén megerősítették. [Ezt az információt az alanyok saját maguk jelentik be.]
  • Szülés utáni nők, akik két éven belül szültek, és normális terhességük volt.
  • 18 éves és idősebb.

Kizárási kritériumok:

  • bőrbetegségek
  • jelenlegi dohányfogyasztás
  • diagnosztizált vagy gyanús máj- vagy anyagcsere-betegség
  • sztatin vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszer
  • terhesség előtti hipertónia anamnézisében
  • terhességi cukorbetegség anamnézisében
  • jelenlegi terhesség
  • allergia aszpirinre vagy NSAID-okra, vagy ismert allergia a kísérlet során használt anyagokra (pl. latex)
  • vesebetegség, vérzési rendellenességek és gyomor-bélrendszeri vérzés a kórtörténetben.
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekre
  • Vérhígítók, aszpirin vagy NSAID-ok szedése.
  • Azok a nők, akik úgy döntenek, hogy szoptatnak, nem vesznek részt a projekt olyan részeiben, amelyek salsalátát is tartalmaznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Drog: Placebo orális tabletta
Placebo orális asztal naponta kétszer 5 napon keresztül a kísérleti tesztelés előtt
KÍSÉRLETI: Salsalate
Drog: Salsalate orális tabletta
1500 mg naponta kétszer 5 napig a kísérleti vizsgálat előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endothel funkció változása a salsalát-kezelést követően a placebo-kezeléshez képest
Időkeret: összesen 2 alkalommal a vizsgálat során (körülbelül 4 hét): 1) az 5 napos orális salsalát-kezelés befejezésekor, és 2) az 5 napos placebo-kezelés befejezésekor
Endothel-függő értágulat az exogén acetilkolinnal szembeni reaktivitás alapján értékelve
összesen 2 alkalommal a vizsgálat során (körülbelül 4 hét): 1) az 5 napos orális salsalát-kezelés befejezésekor, és 2) az 5 napos placebo-kezelés befejezésekor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ang II-re adott gyulladásos válasz változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: összesen 3 alkalommal a vizsgálat során (körülbelül 4 hét): 1) a vizsgálat elején, 2) az 5 napos placebo-kezelés befejezésekor, és 3) az 5 napos orális salsalát-kezelés befejezésekor
gyulladásos citokin felszabadulás izolált perifériás vér mononukleáris sejtjei által
összesen 3 alkalommal a vizsgálat során (körülbelül 4 hét): 1) a vizsgálat elején, 2) az 5 napos placebo-kezelés befejezésekor, és 3) az 5 napos orális salsalát-kezelés befejezésekor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Iowa

Együttműködők

Penn State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HL138133

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Placebo orális tabletta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel