Angiotensina II e inflamação crônica na disfunção microvascular persistente após pré-eclâmpsia
2 de junho de 2025 atualizado por: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Papel da Angiotensina II e Inflamação Crônica na Disfunção Microvascular Persistente Após Gravidez Pré-eclâmptica
As mulheres que desenvolvem pré-eclâmpsia durante a gravidez têm maior probabilidade de desenvolver doenças cardiovasculares mais tarde na vida, mesmo que sejam saudáveis.
A razão pela qual isso ocorre não é clara, mas pode estar relacionada a danos nos vasos sanguíneos e aumento da inflamação que ocorre durante a gravidez pré-eclâmptica e persiste após o parto.
O objetivo desta investigação é 1) determinar os mecanismos que contribuem para esse dano duradouro dos vasos sanguíneos e inflamação crônica e 2) identificar fatores (fisiológicos e farmacológicos) que atenuam esses efeitos negativos, a fim de informar um melhor manejo clínico da doença cardiovascular. risco em mulheres que tiveram pré-eclâmpsia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-parto que tiveram parto dentro de dois anos e que tiveram uma gravidez pré-eclâmptica diagnosticada por seu obstetra antes de 34 semanas de gestação e confirmada de acordo com os critérios do American College of Obstetricians and Gynecologists para pré-eclâmpsia grave. [Essas informações serão auto-relatadas pelos sujeitos.]
- Mulheres pós-parto que tenham dado à luz dentro de dois anos e que tenham tido uma gravidez normal.
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- doenças de pele
- uso atual de tabaco
- doença hepática ou metabólica diagnosticada ou suspeita
- estatina ou outro medicamento para baixar o colesterol
- história de hipertensão antes da gravidez
- história de diabetes gestacional
- gravidez atual
- alergia à aspirina ou AINEs ou alergia conhecida aos materiais usados durante o experimento (por exemplo, látex)
- doença renal, distúrbios hemorrágicos e história de hemorragia gastrointestinal.
- Alergias conhecidas aos medicamentos do estudo
- Tomar anticoagulantes, aspirina ou AINEs.
- As mulheres que optarem por amamentar não participarão de nenhuma parte do projeto que inclua salsalato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Mesa oral de placebo duas vezes ao dia por 4 dias antes dos testes experimentais
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Experimental: Salsalato
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1500 mg duas vezes ao dia por 4 dias antes dos testes experimentais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função endotelial microvascular (condutância cutânea, %máximo)
Prazo: imediatamente após os 4 dias ou tratamento oral (salsalato ou placebo)
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Vasodilatação dependente de endotélio avaliada como resposta cutânea de condutância (condutância cutânea = fluxo local de glóbulos vermelhos/pressão arterial média; %máxima) à acetilcolina exógena fornecida por microdiálise intradérmica.
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imediatamente após os 4 dias ou tratamento oral (salsalato ou placebo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta inflamatória de células mononucleares do sangue periférico ao ANG II
Prazo: Na conclusão de 4 dias de tratamento oral (placebo ou salsalato)
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A liberação inflamatória de citocinas (TNFALPHA) por células mononucleares do sangue periférico isoladas do sangue inteiro fresco coletadas por renome venosa e estimuladas com angiotensina II ex vivo.
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Na conclusão de 4 dias de tratamento oral (placebo ou salsalato)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Pré-eclâmpsia
- Inflamação
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Ácido salicilsalicílico
Outros números de identificação do estudo
- 201909818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual do participante será compartilhado
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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