Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангиотензин II и хроническое воспаление при стойкой микрососудистой дисфункции после преэклампсии

2 июня 2025 г. обновлено: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Роль ангиотензина II и хронического воспаления в стойкой микрососудистой дисфункции после преэклампсии при беременности

Женщины, у которых преэклампсия развивается во время беременности, более склонны к развитию сердечно-сосудистых заболеваний в более позднем возрасте, даже если в остальном они здоровы. Причина, по которой это происходит, неясна, но может быть связана с повреждением кровеносных сосудов и усилением воспаления, которое возникает во время преэклампсии беременности и сохраняется после родов. Цель этого исследования состоит в том, чтобы 1) определить механизмы, способствующие этому длительному повреждению кровеносных сосудов и хроническому воспалению, и 2) определить факторы (как физиологические, так и фармакологические), которые смягчают эти негативные эффекты, чтобы информировать о лучшем клиническом лечении сердечно-сосудистых заболеваний. риска у женщин, перенесших преэклампсию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
        • Pennsylvania State University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Послеродовые женщины, родившие в течение двух лет и у которых преэклампсия была диагностирована их акушером до 34 недель беременности и подтверждена в соответствии с критериями тяжелой преэклампсии Американского колледжа акушеров и гинекологов. [Эта информация будет предоставлена ​​субъектами самостоятельно.]
  • Послеродовые женщины, родившие в течение двух лет и у которых была нормальная беременность.
  • 18 лет и старше.

Критерий исключения:

  • кожные заболевания
  • текущее употребление табака
  • диагностированное или подозреваемое заболевание печени или обмена веществ
  • статины или другие препараты для снижения уровня холестерина
  • гипертония в анамнезе до беременности
  • история гестационного диабета
  • текущая беременность
  • аллергия на аспирин или НПВП или известная аллергия на материалы, использованные во время эксперимента (например, латекс)
  • заболевания почек, нарушения свертываемости крови и желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.
  • Известные аллергии на исследуемые препараты
  • Прием препаратов для разжижения крови, аспирина или НПВП.
  • Женщины, выбравшие грудное вскармливание, не будут участвовать ни в каких частях проекта, включающих сальсалат.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо пероральный планшет
Плацебо оральный стол два раза в день в течение 4 дней до экспериментального тестирования
Экспериментальный: Сальсалат
Лекарство: Сальсалатная пероральная таблетка
1500 мг два раза в день в течение 4 дней до экспериментального тестирования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микрососудистая эндотелиальная функция (кожная проводимость, максимум %)
Временное ограничение: сразу после 4 дней или перорального лечения (сальсалат или плацебо)
Эндотелий-зависимая вазодилатация, оцениваемая как кожная проводимость ответа (кожная проводимость = локальный поток эритроцитов/среднее давление артерий; %максимума) к экзогенному ацетилхолину, поставляемому через внутрикодный микродиализ.
сразу после 4 дней или перорального лечения (сальсалат или плацебо)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительная реакция мононуклеарной клеток периферической крови на ANG II
Временное ограничение: По завершении 4 дней перорального (плацебо или сальсалата) лечения
Воспалительные цитокины (TNFALPHA) высвобождают с помощью мононуклеарных клеток периферической крови, выделенных из свежей цельной крови, собранной через Венепунктуру, и стимулируют ангиотензин II vivo.
По завершении 4 дней перорального (плацебо или сальсалата) лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Iowa

Соавторы

Penn State University

Следователи

  • Главный следователь: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201909818

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться