Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II ja krooninen tulehdus preeklampsian jälkeen jatkuvassa mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Angiotensiini II:n ja kroonisen tulehduksen rooli jatkuvassa mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä preeklamptisen raskauden jälkeen

Naisilla, joille kehittyy preeklampsia raskauden aikana, on todennäköisemmin kehittyä sydän- ja verisuonitauti myöhemmin elämässä, vaikka he olisivat muuten terveitä. Syy siihen, miksi tämä tapahtuu, on epäselvä, mutta se voi liittyä verisuonivaurioihin ja lisääntyneeseen tulehdukseen, joka ilmenee preeklamptisen raskauden aikana ja jatkuu synnytyksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1) määrittää mekanismit, jotka vaikuttavat tähän pysyvään verisuonivaurioon ja krooniseen tulehdukseen, ja 2) tunnistaa tekijät (sekä fysiologiset että farmakologiset), jotka lieventävät näitä negatiivisia vaikutuksia, jotta sydän- ja verisuonitautien kliinistä hoitoa voidaan parantaa. riski naisilla, joilla on ollut preeklampsia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • Pennsylvania State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytyksen jälkeen synnyttäneet naiset, jotka ovat synnyttäneet kahden vuoden sisällä ja joilla on ollut synnytyslääkärin ennen 34 raskausviikkoa diagnosoima preeklamptinen raskaus, joka on vahvistettu American College of Obstetricians and Gynecologists -kriteerien mukaan vaikealle preeklampsialle. [Koehenkilöt ilmoittavat nämä tiedot itse.]
  • Synnytyksen jälkeen naiset, jotka ovat synnyttäneet kahden vuoden sisällä ja joilla on ollut normaali raskaus.
  • 18 vuotta ja vanhemmat.

Poissulkemiskriteerit:

  • ihosairaudet
  • nykyinen tupakankäyttö
  • diagnosoitu tai epäilty maksa- tai aineenvaihduntasairaus
  • statiinia tai muita kolesterolia alentavia lääkkeitä
  • verenpainetauti ennen raskautta
  • raskausdiabeteksen historia
  • nykyinen raskaus
  • allergia aspiriinille tai tulehduskipulääkkeille tai tunnettu allergia kokeen aikana käytetyille materiaaleille (esim. lateksi)
  • munuaissairaus, verenvuotohäiriöt ja aiempi maha-suolikanavan verenvuoto.
  • Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille
  • Verenohennuslääkkeiden, aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden ottaminen.
  • Naiset, jotka valitsevat imetyksen, eivät osallistu salsalaattia sisältäviin projektin osiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Lumelääke oraalinen tabletti
Plasebo -suunpöytä kahdesti päivässä 4 päivää ennen kokeellista testausta
Kokeellinen: Salsalaattia
Lääke: Salsalate oraalinen tabletti
1500 mg kahdesti päivässä 4 päivää ennen kokeellista testausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrovaskulaarinen endoteelifunktio (ihon johtavuus, %maksimiarvo)
Aikaikkuna: välittömästi 4 päivän tai oraalisen hoidon (salsalaatti tai lumelääke) jälkeen
Endoteeliriippuvainen vasolaatio, joka on arvioitu ihon johtavuusvasteena (ihon johtavuus = paikallinen punasolujen vuoto/keskimääräinen valtimopaine; %maksimiarvo) eksogeeniseen asetyylikoliiniin, joka toimitetaan intradermaalisen mikrodialyysin avulla.
välittömästi 4 päivän tai oraalisen hoidon (salsalaatti tai lumelääke) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerinen veren mononukleaarinen solutulehduksellinen vaste Ang II: lle
Aikaikkuna: 4 päivän suun kautta tapahtuvan (lumelääke- tai salsalaatin) hoidon päätyttyä
Tulehduksellinen sytokiini (TNFALPHA) vapautuminen perifeerisen veren mononukleaaristen solujen avulla, jotka on eristetty tuoreesta koko verestä, joka on kerätty laskimon avulla ja stimuloitiin angiotensiini II ex vivolla.
4 päivän suun kautta tapahtuvan (lumelääke- tai salsalaatin) hoidon päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Iowa

Yhteistyökumppanit

Penn State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201909818

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa