Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiotensyna II i przewlekłe zapalenie w trwałej dysfunkcji mikrokrążenia po stanie przedrzucawkowym

2 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Rola angiotensyny II i przewlekłego stanu zapalnego w przetrwałych zaburzeniach mikrokrążenia po ciąży w stanie przedrzucawkowym

Kobiety, u których wystąpił stan przedrzucawkowy w czasie ciąży, są bardziej narażone na rozwój chorób układu krążenia w późniejszym życiu, nawet jeśli poza tym są zdrowe. Powód, dla którego tak się dzieje, jest niejasny, ale może być związany z uszkodzeniem naczyń krwionośnych i zwiększonym stanem zapalnym, który występuje podczas ciąży przedrzucawkowej i utrzymuje się po porodzie. Celem tego badania jest 1) określenie mechanizmów przyczyniających się do tego trwałego uszkodzenia naczyń krwionośnych i przewlekłego stanu zapalnego oraz 2) zidentyfikowanie czynników (zarówno fizjologicznych, jak i farmakologicznych), które łagodzą te negatywne skutki, w celu lepszego leczenia klinicznego chorób układu krążenia ryzyko u kobiet, które miały stan przedrzucawkowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16802
        • Pennsylvania State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po porodzie, które urodziły w ciągu dwóch lat i które miały stan przedrzucawkowy rozpoznany przez położnika przed 34 tygodniem ciąży i potwierdzony zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów dla ciężkiego stanu przedrzucawkowego. [Te informacje będą zgłaszane samodzielnie przez badanych.]
  • Kobiety po porodzie, które urodziły w ciągu dwóch lat i które miały normalną ciążę.
  • 18 lat i więcej.

Kryteria wyłączenia:

  • choroby skórne
  • aktualne używanie tytoniu
  • zdiagnozowana lub podejrzewana choroba wątroby lub choroba metaboliczna
  • statyny lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
  • historia nadciśnienia tętniczego przed ciążą
  • historia cukrzycy ciążowej
  • obecna ciąża
  • alergia na aspirynę lub NLPZ lub znana alergia na materiały użyte podczas eksperymentu (np. lateks)
  • choroby nerek, skazy krwotoczne i krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie.
  • Znane alergie na badane leki
  • Przyjmowanie leków rozrzedzających krew, aspiryny lub NLPZ.
  • Kobiety, które zdecydują się karmić piersią, nie będą uczestniczyć w żadnych częściach projektu, które zawierają salsalat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo doustne tablet
Tabela doustna placebo dwa razy dziennie przez 4 dni przed testowaniem eksperymentalnym
Eksperymentalny: Salsalat
Lek: Salsalate doustny tablet
1500 mg dwa razy dziennie przez 4 dni przed testowaniem eksperymentalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka mikronaczyniowa (przewodnictwo skórne, %maksimum)
Ramy czasowe: bezpośrednio po 4 -dniowym lub doustnym leczeniu (salsalate lub placebo)
Rozszerzenie naczyń zależnych od śródbłonka oceniane jako odpowiedź przewodności skórnej (przewodnictwo skórne = miejscowe strumień czerwonych krwinek/średnie ciśnienie tętnicze; %maksimum) na egzogenną acetylocholinę dostarczaną za pomocą mikrodializy śródskórnej.
bezpośrednio po 4 -dniowym lub doustnym leczeniu (salsalate lub placebo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowa jednojądrzastka reakcja zapalna komórek krwi na ANG II
Ramy czasowe: Po zakończeniu 4 dni doustnego (placebo lub salsalate)
Uwalnianie cytokiny zapalnej (TNFALPHA) przez jednojądrzaste komórki krwi obwodowej krwi izolowane ze świeżej pełnej krwi zebranej przez żyły i stymulowane angiotensyną II ex vivo.
Po zakończeniu 4 dni doustnego (placebo lub salsalate)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Iowa

Współpracownicy

Penn State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna Stanhewicz, PhD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201909818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj