悪性胸水患者の活動行動
2018年3月29日 更新者：Dr. David Chi-leung Lam、The University of Hong Kong
悪性胸水患者の活動行動：生活の質、呼吸器症状、および生存との関係
この研究の目的は、悪性胸水患者の活動行動 (すなわち、身体活動と座りがちな行動) を客観的に評価することです。
まず、香港のMPE患者の身体活動と座りがちな行動を説明することを目指しています。
第二に、活動行動と生存、生活の質、呼吸器症状との関係を評価することを目指しています。
呼吸困難。
調査の概要
詳細な説明
悪性胸水 (MPE) の発生は、あらゆるがんの転移拡大の結果である可能性がありますが、最も一般的なのは肺がん、乳がん、婦人科がん、または原発性胸膜腫瘍 (中皮腫など) です。 MPE の存在は不治の病を表し、生存期間の中央値は最初の発症から 3 ～ 12 か月の範囲です。 息切れは、この患者グループによって報告される一般的で衰弱させる症状であり、介入は最適な生活の質のために症状を管理することを目的としています。
MPE に起因する息切れやその他の症状は、人の身体活動能力を制限する可能性があります。 活動行動には、覚醒時間中に蓄積される身体活動行動 (すなわち、低強度の身体活動および中程度から激しい身体活動) および座りっぱなしの行動 (すなわち、エネルギー消費量の少ない座っているかリクライニング活動) が含まれます。 パフォーマンス ステータスの測定は、がん集団で日常的に使用されており、主に自己報告された活動行動に基づいています。 パフォーマンス ステータスは、MPE 患者の生存の信頼できる予測因子ですが、そのような尺度は主観的で、広範かつ有意であり、患者と臨床医の間で異なる場合があります。 パフォーマンス ステータスの測定では、活動行動の小さな、しかし意味のある変化を検出できない場合があります。 加速度計を使用した活動行動の客観的評価は、特に進行がん集団において、身体活動と座りがちな行動を評価するための、より信頼性が高く感度の高い方法を提供できます。 加速度計を使用した活動行動の客観的評価は、酸素消費量と比較した場合、身体活動を正確に測定することが実証されています。 三軸加速度計は、慢性疾患集団における身体活動の最も正確な評価と考えられています。
MPE患者の予備調査では、患者の活動レベルが非常に低いことが示されています。 MPE の参加者は、起きている時間の 70% 以上を座りっぱなし (つまり、エネルギー消費量が非常に少ない活動、座ったり横になったりする活動) に費やしました。 全身状態が最高で生存期間が最も長い MPE 患者は、全身状態が悪く生存期間が限られている患者よりも有意に活動的で、座りっぱなしではありませんでした。 ただし、これらの予備的な結果には複製が必要です。 さらに、活動行動がこの患者集団の生活の質や呼吸困難などの症状に関連しているかどうかはまだわかっていません。 他のがん生存者集団からの証拠は、活動行動が生活の質と症状に関連していることを示唆しています。 乳がん、結腸直腸がん、肺がん、卵巣がんの患者さんでは、より身体的に活動的な人ほど生活の質が向上しています。 肺がん患者では、息切れや疲労などの症状が身体活動レベルの低下と関連しているようです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- University of Hong Kong Queen Mary Hospital
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コンタクト：
- David CL Lam, PhD,MD
- 電話番号：(852) 2255 5814
- メール：dcllam@hku.hk
-
主任研究者：
- David CL Lam, PhD,MD
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副調査官：
- Macy MS Lui, MBBS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MPE患者
説明
包含基準:
- -MPE（すなわち、胸水または胸膜生検で悪性細胞が同定されたもの）の患者;または、既知の播種性胸郭外悪性腫瘍の患者における他の原因のない大量の滲出性胸水
除外基準:
- 年齢が18歳未満の患者;胸膜感染;妊娠中または授乳中;プロトコルに同意または遵守できない;募集後1週間以内に予想される胸膜ドレナージ手順。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Activity Behaviors (垂直軸の 1 分あたりの移動回数)
時間枠：7日
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三軸加速度計 (ActiGraph GT3X+ ペンサコーラ、フロリダ州、米国) によって客観的に記録されました。
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7日
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生活の質 (mm)
時間枠：7日
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「想像できる最高の健康状態」を 0 mm、「想像できる最悪の健康状態」を 100 mm として、100 mm のビジュアル アナログ スケールで評価
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7日
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呼吸器症状（mm）
時間枠：7日
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0 mm を「息切れなし」、100 mm を「想像できる最悪の息切れ」として、100 mm 視覚的アナログ スケールで評価します。
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7日
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生存 (日数)
時間枠：12ヶ月
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Actigraph の初期化日から死亡または 12 か月のいずれか早い方まで記録
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：David CL Lam, PhD, MD、University of Hong Kong Queen Mary Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月31日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月28日
最初の投稿 (実際)
2018年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月29日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
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